Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ativação voluntária durante contrações isocinéticas em indivíduos com distúrbios neuromotores (ATTILA)

14 de março de 2024 atualizado por: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Medindo a ativação voluntária do quadríceps femoral durante contrações concêntricas isocinéticas com a técnica de contração muscular interpolada (ITT) em indivíduos com distúrbios neuromotores

A ativação é a quantidade de recrutamento voluntário de um músculo durante a contração voluntária. A ativação total implica o recrutamento de todas as fibras musculares em sua frequência tetânica. Em indivíduos saudáveis, e mesmo em desempenhos esportivos, a ativação completa raramente pode ser alcançada, apesar de um esforço subjetivamente máximo.

A ativação altamente diminuída foi observada em pacientes afetados por vários distúrbios ortopédicos e neurológicos. Nesses indivíduos, a paresia pode ser causada ou agravada por deficiências primitivas do sistema nervoso central e/ou, por estímulos provenientes de tecidos danificados periféricos que inibem o recrutamento corticospinal ou intraespinal de motoneurônios ("fraqueza muscular artrogênica"). Existem inúmeras investigações na literatura sobre a ativação medida durante as contrações isométricas, enquanto elas estão substancialmente ausentes no que diz respeito às contrações concêntricas isocinéticas. Há razões para supor que, ao contrário do que foi demonstrado em indivíduos saudáveis, em pacientes com várias deficiências motoras a ativação é tanto mais diminuída quanto maior for a velocidade de rotação articular.

O presente estudo tem como objetivo investigar a quantidade de ativação do quadríceps femoral durante contrações isométricas subjetivamente máximas a 40° de flexão do joelho (0°=extensão completa) e contrações isocinéticas concêntricas a uma velocidade angular de 100°/s em pacientes com vários problemas ortopédicos e condições neurológicas.

A ativação será medida em um dinamômetro isocinético, através da "técnica de contração muscular interpolada". Consiste em estimular uma amostra representativa do ventre muscular por meio de um choque elétrico. Se o choque não gerar uma força extra durante a contração, pode-se afirmar que todas as fibras musculares pertencentes à amostra atingida pelo choque elétrico foram recrutadas em sua frequência tetânica. Caso contrário, após o estímulo, pode ser observada uma contração muscular revelando recrutamento voluntário submáximo do músculo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20121
        • Recrutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Subinvestigador:
          • Viviana Rota, PhD
        • Subinvestigador:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Os sujeitos serão recrutados na Unidade Operacional proponente em regime de ambulatório, de referenciação fisiátrica ou de unidade de internamento de reabilitação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 70 anos;
  • capacidade de assinar o formulário de consentimento informado;
  • capacidade de entender as instruções e concluir a tarefa motora;
  • amplitude voluntária de flexo-extensão do joelho de pelo menos 70°;
  • extensão máxima do ângulo < 30° (0°=extensão total, ângulo sagital tíbio-femural de 180°).

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • história de epilepsia (para evitar o risco de convulsões desencadeadas pelos estímulos);
  • Mini Exame do Estado Mental ≤27/30;
  • dispositivos eletro-sensíveis implantados;
  • qualquer condição ortopédica que limite a mobilidade articular ou a força muscular dos membros inferiores;
  • tratamento atual com terapia anticoagulante oral (para evitar o risco de hemorragia muscular);
  • osteoporose média/grave (densidade mineral óssea femoral no lado afetado, escore t < (-3,5));
  • familiaridade com o método de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo patológico
Serão inscritos pelo menos 20 participantes com várias condições neurológicas ou ortopédicas (por exemplo, hemiparesia pós-AVC, esclerose múltipla, lesões traumáticas no joelho, osteoartrite do joelho).

O nível de ativação voluntária será determinado de acordo com a técnica de contração muscular interpolada (ITT).

Durante as contrações isométricas (joelho a 40° de flexão), serão aplicados três choques elétricos (duplas). O primeiro choque será administrado em repouso antes da contração. A segunda será entregue 3-4 s após o início do esforço. O terceiro será entregue em repouso 2-3 s após o término da contração. Serão realizadas duas contrações isométricas, com intervalo de 3 minutos.

Em seguida, serão realizadas 3 extensões-flexões de movimento passivo contínuo (CPM) consecutivas da articulação do joelho (intervalo de 105-0°) e 3 contrações concêntricas isocinéticas (ISOK). Durante o CPM e o ISOK, um choque elétrico será aplicado durante cada repetição. O instante da estimulação será determinado de forma a permitir que os momentos de contração atinjam o pico em exatamente 40° de flexão do joelho durante a extensão. O mesmo procedimento será administrado primeiro no membro afetado e depois no membro não afetado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação Voluntária
Prazo: Dia 1
Ativação Voluntária = [1 - (Interpolated Twitch/Resting Twitch)]%, onde Interpolated Twitch e Resting Twitch são os picos de torque causados ​​pelo choque elétrico durante a contração voluntária e um repouso, respectivamente
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo patológico

3
Se inscrever