- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04607174
Ativação voluntária durante contrações isocinéticas em indivíduos com distúrbios neuromotores (ATTILA)
Medindo a ativação voluntária do quadríceps femoral durante contrações concêntricas isocinéticas com a técnica de contração muscular interpolada (ITT) em indivíduos com distúrbios neuromotores
A ativação é a quantidade de recrutamento voluntário de um músculo durante a contração voluntária. A ativação total implica o recrutamento de todas as fibras musculares em sua frequência tetânica. Em indivíduos saudáveis, e mesmo em desempenhos esportivos, a ativação completa raramente pode ser alcançada, apesar de um esforço subjetivamente máximo.
A ativação altamente diminuída foi observada em pacientes afetados por vários distúrbios ortopédicos e neurológicos. Nesses indivíduos, a paresia pode ser causada ou agravada por deficiências primitivas do sistema nervoso central e/ou, por estímulos provenientes de tecidos danificados periféricos que inibem o recrutamento corticospinal ou intraespinal de motoneurônios ("fraqueza muscular artrogênica"). Existem inúmeras investigações na literatura sobre a ativação medida durante as contrações isométricas, enquanto elas estão substancialmente ausentes no que diz respeito às contrações concêntricas isocinéticas. Há razões para supor que, ao contrário do que foi demonstrado em indivíduos saudáveis, em pacientes com várias deficiências motoras a ativação é tanto mais diminuída quanto maior for a velocidade de rotação articular.
O presente estudo tem como objetivo investigar a quantidade de ativação do quadríceps femoral durante contrações isométricas subjetivamente máximas a 40° de flexão do joelho (0°=extensão completa) e contrações isocinéticas concêntricas a uma velocidade angular de 100°/s em pacientes com vários problemas ortopédicos e condições neurológicas.
A ativação será medida em um dinamômetro isocinético, através da "técnica de contração muscular interpolada". Consiste em estimular uma amostra representativa do ventre muscular por meio de um choque elétrico. Se o choque não gerar uma força extra durante a contração, pode-se afirmar que todas as fibras musculares pertencentes à amostra atingida pelo choque elétrico foram recrutadas em sua frequência tetânica. Caso contrário, após o estímulo, pode ser observada uma contração muscular revelando recrutamento voluntário submáximo do músculo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Número de telefone: 02 58218717
- E-mail: l.tesio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Número de telefone: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20121
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contato:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Número de telefone: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
-
Subinvestigador:
- Chiara Malloggi, PhD
-
Subinvestigador:
- Viviana Rota, PhD
-
Subinvestigador:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 70 anos;
- capacidade de assinar o formulário de consentimento informado;
- capacidade de entender as instruções e concluir a tarefa motora;
- amplitude voluntária de flexo-extensão do joelho de pelo menos 70°;
- extensão máxima do ângulo < 30° (0°=extensão total, ângulo sagital tíbio-femural de 180°).
Critério de exclusão:
- gravidez;
- história de epilepsia (para evitar o risco de convulsões desencadeadas pelos estímulos);
- Mini Exame do Estado Mental ≤27/30;
- dispositivos eletro-sensíveis implantados;
- qualquer condição ortopédica que limite a mobilidade articular ou a força muscular dos membros inferiores;
- tratamento atual com terapia anticoagulante oral (para evitar o risco de hemorragia muscular);
- osteoporose média/grave (densidade mineral óssea femoral no lado afetado, escore t < (-3,5));
- familiaridade com o método de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo patológico
Serão inscritos pelo menos 20 participantes com várias condições neurológicas ou ortopédicas (por exemplo, hemiparesia pós-AVC, esclerose múltipla, lesões traumáticas no joelho, osteoartrite do joelho).
|
O nível de ativação voluntária será determinado de acordo com a técnica de contração muscular interpolada (ITT). Durante as contrações isométricas (joelho a 40° de flexão), serão aplicados três choques elétricos (duplas). O primeiro choque será administrado em repouso antes da contração. A segunda será entregue 3-4 s após o início do esforço. O terceiro será entregue em repouso 2-3 s após o término da contração. Serão realizadas duas contrações isométricas, com intervalo de 3 minutos. Em seguida, serão realizadas 3 extensões-flexões de movimento passivo contínuo (CPM) consecutivas da articulação do joelho (intervalo de 105-0°) e 3 contrações concêntricas isocinéticas (ISOK). Durante o CPM e o ISOK, um choque elétrico será aplicado durante cada repetição. O instante da estimulação será determinado de forma a permitir que os momentos de contração atinjam o pico em exatamente 40° de flexão do joelho durante a extensão. O mesmo procedimento será administrado primeiro no membro afetado e depois no membro não afetado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ativação Voluntária
Prazo: Dia 1
|
Ativação Voluntária = [1 - (Interpolated Twitch/Resting Twitch)]%, onde Interpolated Twitch e Resting Twitch são os picos de torque causados pelo choque elétrico durante a contração voluntária e um repouso, respectivamente
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Esclerose múltipla
- Doença de Parkinson
- Paresia
Outros números de identificação do estudo
- 24C903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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