Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrijwillige activering tijdens isokinetische contracties bij proefpersonen met neuromotorische stoornissen (ATTILA)

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Meten van vrijwillige activering van de quadriceps femoris tijdens isokinetische concentrische contracties met de Interpolated Twitch Technique (ITT) bij proefpersonen met neuromotorische stoornissen

Activering is de hoeveelheid vrijwillige rekrutering van een spier tijdens vrijwillige samentrekking. Volledige activering impliceert de rekrutering van alle spiervezels op hun tetanische frequentie. Bij gezonde proefpersonen, en zelfs bij sportprestaties, kan volledige activering zelden worden bereikt ondanks een subjectief maximale inspanning.

Er is een sterk verminderde activering waargenomen bij patiënten met verschillende orthopedische en neurologische aandoeningen. Bij deze proefpersonen kan parese worden veroorzaakt of verergerd door primitieve stoornissen van het centrale zenuwstelsel en/of door prikkels die voortkomen uit perifere beschadigde weefsels die de corticospinale of intraspinale rekrutering van motoneuronen remmen ("arthrogeneuze spierzwakte"). Er zijn talloze onderzoeken in de literatuur over activatie gemeten tijdens isometrische contracties, terwijl ze substantieel ontbreken wat betreft isokinetische concentrische contracties. Er zijn redenen om aan te nemen dat, in tegenstelling tot wat bij gezonde proefpersonen is aangetoond, bij patiënten met verschillende motorische stoornissen de activatie afneemt naarmate de rotatiesnelheid van het gewricht hoger is.

De huidige studie heeft tot doel de mate van activatie van de quadriceps femoris te onderzoeken tijdens subjectief maximale isometrische contracties bij 40° knieflexie (0°=volledige extensie) en isokinetische concentrische contracties bij een hoeksnelheid van 100°/s bij patiënten met verschillende orthopedische en neurologische aandoeningen.

De activering wordt gemeten op een isokinetische dynamometer, via de "interpolated twitch-techniek". Deze bestaat uit het stimuleren van een representatief staal van de spierbuik door middel van een elektrische schok. Als de schok geen extra kracht genereert tijdens contractie, kan worden beweerd dat alle spiervezels die behoren tot het monster dat door de elektrische schok wordt bereikt, worden gerekruteerd met hun tetanische frequentie. Anders kan na de stimulus een spiertrekking worden waargenomen die een submaximale vrijwillige rekrutering van de spier onthult.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20121
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:
        • Contact:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Contact:
          • Viviana Rota, PhD
        • Contact:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen worden geworven in de voorgestelde operationele eenheid op poliklinische basis, door een fysiotherapeut of door een intramurale revalidatie-eenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud;
  • mogelijkheid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • vermogen om de instructies te begrijpen en de motorische taak uit te voeren;
  • vrijwillig knieflexie-extensiebereik van ten minste 70°;
  • maximale extensie van hoek < 30° (0°=volledige extensie, 180° sagittale tibio-femurhoek).

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • een voorgeschiedenis van epilepsie (om het risico op door de prikkels veroorzaakte aanvallen te vermijden);
  • Mini Mental State Examen ≤27/30;
  • geïmplanteerde elektrogevoelige apparaten;
  • elke orthopedische aandoening die de gewrichtsmobiliteit of spierkracht van de onderste ledematen beperkt;
  • huidige behandeling met orale anticoagulantia (om het risico op spierbloeding te vermijden);
  • medium/ernstige osteoporose (femorale botmineraaldichtheid aan de aangedane zijde, t-score < (-3,5));
  • bekendheid met de testmethode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pathologische groep
Er zullen ten minste 20 deelnemers met verschillende neurologische of orthopedische aandoeningen (bijvoorbeeld hemiparese na een beroerte, multiple sclerose, traumatisch knieblessures, knieartrose) worden ingeschreven.
Ander: Pathologische groep

Het vrijwillige activeringsniveau wordt bepaald volgens de interpolate twitch-techniek (ITT).

Tijdens isometrische contracties (knie in 40° flexie) worden drie elektrische schokken (doubletten) toegediend. De eerste schok wordt in rust toegediend vóór de contractie. De tweede wordt 3-4 seconden na het begin van de inspanning afgeleverd. De derde wordt in rust afgeleverd 2-3 seconden nadat de wee is geëindigd. Er worden twee isometrische contracties uitgevoerd, met een pauze van 3 minuten.

Vervolgens worden 3 opeenvolgende continue passieve beweging (CPM) extensie-flexies van het kniegewricht (bereik 105-0°) en 3 isokinetische concentrische contracties (ISOK) uitgevoerd. Tijdens zowel CPM als ISOK wordt bij elke herhaling een elektrische schok toegediend. Het moment van stimulatie wordt zo bepaald dat de spiertrekkingen pieken bij exact 40° knieflexie tijdens extensie. Dezelfde procedure wordt eerst toegepast op het aangedane ledemaat en vervolgens op het niet-aangedane ledemaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: Dag 1
Vrijwillige activering = [1 - (Interpolated Twitch/Rust Twitch)]%, waarbij Interpolated Twitch en Resting Twitch de piekkoppels zijn die worden veroorzaakt door de elektrische schok tijdens respectievelijk de vrijwillige samentrekking en rust
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24C903

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren