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Attivazione volontaria durante le contrazioni isocinetiche in soggetti con disturbi neuromotori (ATTILA)

22 ottobre 2024 aggiornato da: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Misurazione dell'attivazione volontaria del quadricipite femorale durante le contrazioni concentriche isocinetiche con la tecnica della contrazione interpolata (ITT) in soggetti con disturbi neuromotori

L'attivazione è la quantità di reclutamento volontario di un muscolo durante la contrazione volontaria. La piena attivazione implica il reclutamento di tutte le fibre muscolari alla loro frequenza tetanica. Nei soggetti sani, e anche nelle prestazioni sportive, la piena attivazione può raramente essere raggiunta nonostante uno sforzo soggettivamente massimo.

Un'attivazione fortemente ridotta è stata osservata in pazienti affetti da vari disturbi ortopedici e neurologici. In questi soggetti la paresi può essere causata o aggravata da primitive menomazioni del sistema nervoso centrale e/o da stimoli provenienti da tessuti periferici danneggiati che inibiscono il reclutamento corticospinale o intraspinale dei motoneuroni ("debolezza muscolare artrogena"). Numerosi sono gli studi in letteratura sull'attivazione misurata durante le contrazioni isometriche, mentre sono sostanzialmente mancanti per quanto riguarda le contrazioni concentriche isocinetiche. Vi sono motivi per supporre che, contrariamente a quanto dimostrato per i soggetti sani, nei pazienti con varie disabilità motorie l'attivazione sia tanto più ridotta quanto più elevata è la velocità di rotazione articolare.

Il presente studio si propone di indagare la quantità di attivazione del quadricipite femorale durante le contrazioni isometriche soggettivamente massimali a 40° di flessione del ginocchio (0°=estensione completa) e le contrazioni concentriche isocinetiche a una velocità angolare di 100°/s in pazienti con varie patologie ortopediche e condizioni neurologiche.

L'attivazione sarà misurata su un dinamometro isocinetico, attraverso la "tecnica del twitch interpolato". Consiste nello stimolare un campione rappresentativo del ventre muscolare attraverso una scossa elettrica. Se la scossa non genera una forza extra durante la contrazione, si può affermare che tutte le fibre muscolari appartenenti al campione raggiunto dalla scossa elettrica sono reclutate alla loro frequenza tetanica. Altrimenti, in seguito allo stimolo, si può osservare una contrazione che rivela un reclutamento volontario submassimale del muscolo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20121
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Contatto:
          • Viviana Rota, PhD
        • Contatto:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati nell'Unità Operativa proponente in regime ambulatoriale, da un ricovero fisiatra o da un'unità riabilitativa ospedaliera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 ei 70 anni;
  • capacità di firmare il modulo di consenso informato;
  • capacità di comprendere le istruzioni e di portare a termine il compito motorio;
  • intervallo di flessione-estensione volontaria del ginocchio di almeno 70°;
  • estensione massima dell'angolo < 30° (0°=estensione completa, angolo sagittale tibio-femorale di 180°).

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • una storia di epilessia (per evitare il rischio di convulsioni innescate dagli stimoli);
  • Mini esame dello stato mentale ≤27/30;
  • dispositivi elettrosensibili impiantati;
  • qualsiasi condizione ortopedica limitante la mobilità articolare o la forza muscolare degli arti inferiori;
  • trattamento in corso con terapia anticoagulante orale (per evitare il rischio di emorragia muscolare);
  • osteoporosi medio/grave (densità minerale ossea femorale sul lato interessato, t-score < (-3,5));
  • familiarità con il metodo di prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo patologico
Verranno arruolati almeno 20 partecipanti con varie condizioni neurologiche o ortopediche (ad esempio emiparesi post-ictus, sclerosi multipla, lesioni traumatiche al ginocchio, osteoartrosi del ginocchio).
Altro: Gruppo patologico

Il livello di attivazione volontaria sarà determinato secondo la tecnica di contrazione interpolata (ITT).

Durante le contrazioni isometriche (ginocchio a 40° di flessione), verranno erogate tre scariche elettriche (doppietti). Il primo shock verrà erogato a riposo prima della contrazione. Il secondo verrà erogato 3-4 s dopo l'inizio dello sforzo. Il terzo verrà erogato a riposo 2-3 s dopo la fine della contrazione. Verranno eseguite due contrazioni isometriche, con una pausa di 3 minuti.

Quindi, verranno eseguite 3 estensioni-flessioni consecutive di movimento passivo continuo (CPM) dell'articolazione del ginocchio (range 105-0°) e 3 contrazioni concentriche isocinetiche (ISOK). Sia durante il CPM che l'ISOK verrà erogata una scossa elettrica durante ogni ripetizione. L'istante di stimolazione sarà determinato in modo da consentire ai momenti di contrazione di raggiungere il picco esattamente a 40° di flessione del ginocchio durante l'estensione. La stessa procedura verrà somministrata prima all'arto interessato e poi all'arto sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: Giorno 1
Attivazione volontaria = [1 - (Twitch interpolato/Twitch a riposo)]%, dove Twitch interpolato e Twitch a riposo sono i picchi di coppia causati dalla scossa elettrica durante la contrazione volontaria e un riposo, rispettivamente
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24C903

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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