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神经运动障碍患者等速收缩期间的自主激活 (ATTILA)

2024年3月14日 更新者:Luigi Tesio, Prof、Istituto Auxologico Italiano

使用内插抽搐技术 (ITT) 测量神经运动障碍患者等速同心收缩期间股四头肌的自愿激活

激活是自愿收缩期间肌肉的自愿募集量。 完全激活意味着以强直频率募集所有肌肉纤维。 在健康的受试者中,甚至在运动表现中,尽管主观上付出了最大的努力,也很少能完全激活。

在受各种骨科和神经系统疾病影响的患者中观察到活性大大降低。 在这些受试者中,轻瘫可能由中枢神经系统的原始损伤和/或由抑制皮质脊髓或脊髓内运动神经元募集的外周损伤组织引起的刺激引起或加重(“关节源性肌肉无力”)。 在等长收缩期间测量的激活的文献中有许多调查,而就等速同心收缩而言,它们基本上缺失。 有理由假设,与健康受试者所证明的相反,在具有各种运动障碍的患者中,激活减少得越多,关节旋转速度就越高。

本研究旨在调查股四头肌在 40° 膝关节屈曲(0°= 完全伸展)和角速度为 100°/s 的等速同心收缩期间主观最大等长收缩期间股四头肌的激活量,这些患者患有各种骨科和神经系统疾病。

将通过“内插抽搐技术”在等速测力计上测量激活。 这包括通过电击刺激肌肉腹部的代表性样本。 如果电击在收缩过程中没有产生额外的力,则可以声称属于电击触及的样本的所有肌肉纤维都以强直频率募集。 否则,在刺激之后,可以观察到抽搐​​,揭示肌肉的次最大自愿募集。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • MI
      • Milan、MI、意大利、20121
        • 招聘中
        • Istituto Auxologico Italiano
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • 副研究员:
          • Viviana Rota, PhD
        • 副研究员:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

研究人群

受试者将在门诊、物理转诊或住院康复单位招募到拟议的运营单位。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 70 岁之间;
  • 签署知情同意书的能力;
  • 理解指令和完成运动任务的能力;
  • 至少 70° 的自愿膝关节屈伸范围;
  • 角度的最大延伸 < 30°(0°=完全延伸,180° 矢状胫股角)。

排除标准:

  • 怀孕;
  • 癫痫病史(以避免因刺激引发癫痫发作的风险);
  • 简易精神状态检查≤27/30;
  • 植入式电敏装置;
  • 任何限制下肢关节活动度或肌肉力量的骨科疾病;
  • 目前正在接受口服抗凝治疗(以避免肌肉出血的风险);
  • 中度/重度骨质疏松症(患侧股骨矿物质密度,t 值 < (-3.5));
  • 熟悉测试方法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:病理组
至少 20 名患有各种神经或骨科疾病(例如中风后偏瘫、多发性硬化症、膝外伤、膝骨关节炎)的参与者将被招募。

自愿激活水平将根据内插抽搐技术 (ITT) 确定。

在等长收缩期间(膝关节屈曲 40°),将进行三次电击(双峰)。 第一次电击将在收缩前静止时进行。 第二个将在努力开始后 3-4 秒交付。 第三个将在收缩结束后 2-3 秒静止分娩。 将进行两次等长收缩,休息 3 分钟。

然后,将进行 3 次连续的膝关节连续被动运动 (CPM) 伸展-屈曲(范围 105-0°)和 3 次等速同心收缩 (ISOK)。 在 CPM 和 ISOK 期间,每次重复都会产生电击。 刺激的瞬间将以允许抽搐力矩在伸展过程中恰好在膝关节屈曲 40° 时达到峰值的方式确定。 将首先对受影响的肢体执行相同的程序,然后对未受影响的肢体执行相同的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自愿激活
大体时间:第一天
自愿激活 = [1 - (内插抽搐/静息抽搐)]%,其中内插抽搐和静息抽搐分别是自主收缩和休息期间电击引起的峰值扭矩
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luigi Tesio, MD, Full professor、Istituto Auxologico Italiano

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月7日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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