- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04607174
Vapaaehtoinen aktivointi isokineettisten supisteiden aikana potilailla, joilla on neuromotorisia häiriöitä (ATTILA)
Reisilihaksen nelipään vapaaehtoisen aktivaation mittaaminen isokineettisten samankeskisten supistusten aikana interpoloidulla nykimistekniikalla (ITT) potilailla, joilla on neuromotorisia häiriöitä
Aktivointi on lihaksen vapaaehtoisen rekrytoinnin määrä vapaaehtoisen supistumisen aikana. Täysi aktivointi tarkoittaa, että kaikki lihassäikeet kerääntyvät niiden tetaanisella taajuudella. Terveillä koehenkilöillä ja jopa urheilusuoritussuorituksilla täysi aktivointi voidaan saavuttaa harvoin subjektiivisesti maksimaalisesta ponnistelusta huolimatta.
Erittäin vähentynyttä aktivaatiota on havaittu potilailla, joilla on erilaisia ortopedisia ja neurologisia häiriöitä. Näillä potilailla pareesi voi johtua tai pahentua keskushermoston primitiivisten vaurioiden ja/tai perifeeristen vaurioituneiden kudosten ärsykkeistä, jotka estävät kortikospinaalista tai intraspinaalista motoneuronien kerääntymistä ("artrogeeninen lihasheikkous"). Kirjallisuudessa on lukuisia tutkimuksia isometristen supistojen aikana mitatusta aktivaatiosta, mutta ne puuttuvat olennaisesti isokineettisten samankeskisten supistojen osalta. On syytä olettaa, että toisin kuin terveillä koehenkilöillä on osoitettu, erilaisista motorisista vammaisista kärsivillä potilailla aktivaatio vähenee mitä enemmän, mitä suurempi on nivelen pyörimisnopeus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nelipäisen reisilihaksen aktivaation määrää subjektiivisesti maksimaalisten isometristen supistusten aikana 40° polven koukistaessa (0° = täydellinen ojennus) ja isokineettisiä samankeskisiä supistuksia kulmanopeudella 100°/s potilailla, joilla on erilaisia ortopedisia ja neurologiset tilat.
Aktivointi mitataan isokineettisellä dynamometrillä "interpoloidun nykimisen tekniikan" avulla. Tämä koostuu edustavan vatsan lihasnäytteen stimuloimisesta sähköiskulla. Jos isku ei synnytä ylimääräistä voimaa supistumisen aikana, voidaan väittää, että kaikki sähköiskulla saavuttamaan näytteeseen kuuluvat lihassäikeet rekrytoidaan niiden tetaanisella taajuudella. Muuten ärsykkeen jälkeen voidaan havaita nykiminen, joka paljastaa lihaksen submaksimaalisen vapaaehtoisen värväyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Puhelinnumero: 02 58218717
- Sähköposti: l.tesio@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Puhelinnumero: +39 02 58218717
- Sähköposti: s.scarano@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20121
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Puhelinnumero: +39 02 58218717
- Sähköposti: s.scarano@auxologico.it
-
Alatutkija:
- Chiara Malloggi, PhD
-
Alatutkija:
- Viviana Rota, PhD
-
Alatutkija:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18–70 vuotta;
- kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake;
- kyky ymmärtää ohjeet ja suorittaa moottoritehtävä;
- polven vapaaehtoinen koukistus- jatkealue vähintään 70°;
- kulman maksimaalinen laajeneminen < 30° (0° = täysi ojennus, 180° sagitaalinen tibio-femuraalinen kulma).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- aiempi epilepsia (ärsykkeiden aiheuttamien kohtausten riskin välttämiseksi);
- Mielenterveyden minitutkimus ≤27/30;
- istutetut sähköherkät laitteet;
- mikä tahansa ortopedinen sairaus, joka rajoittaa alaraajojen nivelten liikkuvuutta tai lihasvoimaa;
- nykyinen hoito oraalisella antikoagulanttihoidolla (lihasverenvuotoriskin välttämiseksi);
- keskivaikea/vakava osteoporoosi (reisiluun luun mineraalitiheys sairastuneella puolella, t-pistemäärä < (-3,5));
- testausmenetelmän tuntemus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Patologinen ryhmä
Mukaan otetaan vähintään 20 osallistujaa, joilla on erilaisia neurologisia tai ortopedisia sairauksia (esim. aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, multippeliskleroosi, traumaattiset polvivammat, polven nivelrikko).
|
Vapaaehtoisen aktivoinnin taso määritetään interpoloituneen nykimistekniikan (ITT) mukaan. Isometristen supistusten aikana (polvi 40° taivutuksessa) annetaan kolme sähköiskua (doublettia). Ensimmäinen shokki annetaan levossa ennen supistumista. Toinen toimitetaan 3-4 s ponnistuksen alkamisen jälkeen. Kolmas toimitetaan levossa 2-3 s supistuksen päättymisen jälkeen. Suoritetaan kaksi isometristä supistusta 3 minuutin tauolla. Sitten suoritetaan 3 peräkkäistä jatkuvaa passiivista liikettä (CPM) polvinivelen ojennus- taivutusta (alue 105-0°) ja 3 isokineettistä samankeskistä supistusta (ISOK). Sekä CPM:n että ISOK:n aikana sähköisku annetaan jokaisen toiston aikana. Stimuloinnin hetki määritetään siten, että nykimismomentit saavuttavat huippunsa täsmälleen 40° polven taivutuksessa venytyksen aikana. Sama toimenpide annetaan ensin vahingoittuneelle raajalle ja sitten ei-vaurioituneelle raajalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaaehtoinen aktivointi = [1 - (Interpoloitu nykiminen / leponykitys)]%, missä interpoloitu nykiminen ja leponykitys ovat sähköiskun aiheuttamia huippumomentteja vapaaehtoisen supistumisen ja levon aikana.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Pareesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24C903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Patologinen ryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi