- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04607174
Произвольная активация во время изокинетических сокращений у субъектов с нейромоторными расстройствами (ATTILA)
Измерение произвольной активации четырехглавой мышцы бедра во время изокинетических концентрических сокращений с помощью метода интерполированных сокращений (ITT) у субъектов с нейромоторными расстройствами
Активация — это количество произвольного набора мышцы во время произвольного сокращения. Полная активация подразумевает рекрутирование всех мышечных волокон с их тетанической частотой. У здоровых людей и даже при спортивных выступлениях полная активация достигается редко, несмотря на субъективно максимальные усилия.
У пациентов с различными ортопедическими и неврологическими расстройствами наблюдается сильно сниженная активация. У этих субъектов парез может быть вызван или усугублен примитивными нарушениями центральной нервной системы и/или стимулами, исходящими от периферических поврежденных тканей, которые подавляют кортикоспинальный или интраспинальный рекрутинг мотонейронов («артрогенная мышечная слабость»). В литературе имеется множество исследований активации, измеренной во время изометрических сокращений, в то время как они практически отсутствуют, что касается изокинетических концентрических сокращений. Есть основания предполагать, что, в отличие от того, что было продемонстрировано для здоровых лиц, у больных с различными двигательными нарушениями активация снижается тем больше, чем выше скорость вращения сустава.
Настоящее исследование направлено на изучение степени активации четырехглавой мышцы бедра во время субъективно максимальных изометрических сокращений при сгибании колена на 40° (0°=полное разгибание) и изокинетических концентрических сокращений с угловой скоростью 100°/с у пациентов с различными ортопедическими и неврологические состояния.
Активация будет измеряться на изокинетическом динамометре с помощью «метода интерполированных подергиваний». Он состоит из стимуляции репрезентативного образца мышечного живота с помощью электрического тока. Если удар не создает дополнительной силы во время сокращения, можно утверждать, что все мышечные волокна, принадлежащие к образцу, достигаемому электрическим разрядом, рекрутируются с их тетанической частотой. В противном случае после стимула можно наблюдать подергивание, свидетельствующее о субмаксимальном произвольном включении мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Номер телефона: 02 58218717
- Электронная почта: l.tesio@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Номер телефона: +39 02 58218717
- Электронная почта: s.scarano@auxologico.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20121
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Номер телефона: +39 02 58218717
- Электронная почта: s.scarano@auxologico.it
-
Младший исследователь:
- Chiara Malloggi, PhD
-
Младший исследователь:
- Viviana Rota, PhD
-
Младший исследователь:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет;
- возможность подписать форму информированного согласия;
- способность понимать инструкции и выполнять двигательное задание;
- диапазон произвольного сгибания-разгибания колена не менее 70°;
- максимальное разгибание угла <30° (0°=полное разгибание, 180° сагиттальный большеберцово-бедренный угол).
Критерий исключения:
- беременность;
- история эпилепсии (чтобы избежать риска судорог, вызванных раздражителями);
- Мини-обследование психического состояния ≤27/30;
- имплантированные электрочувствительные устройства;
- любое ортопедическое заболевание, ограничивающее подвижность суставов или мышечную силу нижних конечностей;
- текущее лечение пероральными антикоагулянтами (во избежание риска мышечного кровоизлияния);
- средний/тяжелый остеопороз (минеральная плотность бедренной кости на стороне поражения, t-показатель <(-3,5));
- знакомство с методом тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Патологическая группа
Будет зарегистрировано не менее 20 участников с различными неврологическими или ортопедическими заболеваниями (например, гемипарез после инсульта, рассеянный склероз, травматические повреждения колена, остеоартрит коленного сустава).
|
Уровень добровольной активации будет определяться в соответствии с методом интерполяционных подергиваний (ITT). Во время изометрических сокращений (колено при сгибании на 40°) будут нанесены три удара электрическим током (дуплеты). Первый разряд будет нанесен в состоянии покоя перед сокращением. Второй будет доставлен через 3-4 с после начала усилия. Третий дается в покое через 2-3 с после окончания сокращения. Выполняются два изометрических сокращения с трехминутным перерывом. Затем выполняются 3 последовательных непрерывных пассивных движения (ПМД) разгибаний-сгибаний в коленном суставе (диапазон 105-0°) и 3 изокинетических концентрических сокращения (ИЗОК). Как во время CPM, так и во время ISOK во время каждого повторения будет наноситься удар током. Момент стимуляции будет определяться таким образом, чтобы момент сокращения достигал максимума точно при 40° сгибания колена во время разгибания. Та же самая процедура будет проводиться сначала на пораженной конечности, а затем на здоровой конечности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Добровольная активация
Временное ограничение: 1 день
|
Произвольная активация = [1 - (Интерполированное подергивание/подергивание в покое)]%, где интерполированное подергивание и подергивание в покое представляют собой пиковые крутящие моменты, вызванные электрическим током во время произвольного сокращения и покоя, соответственно.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
- Парез
Другие идентификационные номера исследования
- 24C903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Патологическая группа
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия