- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04607174
Önkéntes aktiválás izokinetikus összehúzódások során neuromotoros rendellenességben szenvedő betegeknél (ATTILA)
A négyfejű femoris önkéntes aktivációjának mérése izokinetikus koncentrikus összehúzódások során az interpolált rángatózás technikával (ITT) neuromotoros rendellenességben szenvedő betegeknél
Az aktiválás az egy izom önkéntes összehúzódása során történő önkéntes toborzásának mértéke. A teljes aktiválás azt jelenti, hogy az összes izomrost a tetanikus frekvenciáján képződik. Egészséges alanyoknál, de még sportteljesítményeknél is ritkán érhető el teljes aktiválás a szubjektíven maximális erőfeszítés ellenére.
Erősen csökkent aktivációt figyeltek meg különböző ortopédiai és neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél. Ezeknél az alanyoknál a parézist a központi idegrendszer primitív károsodása és/vagy a perifériás sérült szövetekből származó ingerek okozhatják vagy súlyosbíthatják, amelyek gátolják a motoneuronok corticospinalis vagy intraspinalis felszaporodását ("artrogén izomgyengeség"). Az izometrikus összehúzódások során mért aktivációról számos vizsgálat található az irodalomban, az izokinetikus koncentrikus összehúzódások tekintetében ezek lényegesen hiányoznak. Okunk van feltételezni, hogy az egészséges alanyoknál tapasztaltakkal ellentétben a különböző mozgássérült betegeknél az aktiváció minél jobban csökken, minél nagyobb az ízületi forgási sebesség.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a quadriceps femoris aktiválódásának mértékét a szubjektíven maximális izometrikus összehúzódások során 40°-os térdhajlításnál (0°=teljes extenzió) és izokinetikus koncentrikus összehúzódások során 100°/s szögsebességnél különböző ortopédiai és neurológiai állapotok.
Az aktiválást egy izokinetikus dinamométeren mérik, az "interpolált rángás technikával". Ez abból áll, hogy az izom hasának reprezentatív mintáját áramütéssel stimulálják. Ha a sokk nem hoz létre extra erőt az összehúzódás során, akkor az áramütés által elért mintához tartozó összes izomrost tetanikus frekvenciáján toborzottnak tekinthető. Ellenkező esetben az ingert követően rángatózás figyelhető meg, amely az izom szubmaximális önkéntes toborzását mutatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Telefonszám: 02 58218717
- E-mail: l.tesio@auxologico.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonszám: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20121
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonszám: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
-
Alkutató:
- Chiara Malloggi, PhD
-
Alkutató:
- Viviana Rota, PhD
-
Alkutató:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti életkor;
- képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
- képesség az utasítások megértésére és a motoros feladat elvégzésére;
- legalább 70°-os önkéntes térdhajlítási-nyújtási tartomány;
- a szög maximális kiterjesztése < 30° (0°=teljes kiterjedés, 180° sagittalis tibio-femurális szög).
Kizárási kritériumok:
- terhesség;
- epilepszia anamnézisében (az ingerek által kiváltott görcsrohamok kockázatának elkerülése érdekében);
- Mini mentális állapotvizsgálat ≤27/30;
- beültetett elektro-érzékeny eszközök;
- bármely ortopédiai állapot, amely korlátozza az alsó végtagok ízületi mozgékonyságát vagy izomerejét;
- jelenlegi orális antikoaguláns kezelés (az izomvérzés kockázatának elkerülése érdekében);
- közepes/súlyos csontritkulás (a combcsont ásványi sűrűsége az érintett oldalon, t-score < (-3,5));
- a vizsgálati módszer ismerete.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Patológiai csoport
Legalább 20 különböző neurológiai vagy ortopédiai betegségben szenvedő résztvevőt (például stroke utáni hemiparézis, sclerosis multiplex, traumás térdsérülés, térdízületi gyulladás) vesznek fel.
|
Az önkéntes aktiválás szintje az interpolációs rángástechnika (ITT) szerint kerül meghatározásra. Izometrikus összehúzódások során (térd 40°-os hajlításnál) három áramütést (duplát) adnak le. Az első sokkot a kontrakció előtti nyugalomban adják le. A másodikat 3-4 másodperccel az erőkifejtés kezdete után szállítják. A harmadikat a kontrakció befejezése után 2-3 másodperccel nyugalomban szállítjuk. Két izometrikus összehúzódás történik 3 perces szünettel. Ezt követően a térdízület 3 egymást követő folyamatos passzív mozgású (CPM) extenziós-flexiója (105-0° tartomány) és 3 izokinetikus koncentrikus kontrakció (ISOK) történik. Mind a CPM, mind az ISOK alatt minden ismétlés során áramütés éri. A stimuláció pillanatát úgy határozzuk meg, hogy a rángatózási momentumok a térdnyújtás során pontosan 40°-os térdhajlításnál érjenek el csúcsot. Ugyanezt az eljárást először az érintett, majd a nem érintett végtagon alkalmazzák. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önkéntes aktiválás
Időkeret: 1. nap
|
Önkéntes aktiválás = [1 - (Interpolált rándulás/nyugalmi rándulás)]%, ahol az interpolált rándulás és a nyugalmi rángás az áramütés által okozott csúcsnyomatékok az akaratlagos összehúzódás, illetve a pihenés során.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Neurológiai megnyilvánulások
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Sclerosis multiplex
- Parkinson kór
- Parézis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24C903
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
Klinikai vizsgálatok a Patológiai csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve