Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkéntes aktiválás izokinetikus összehúzódások során neuromotoros rendellenességben szenvedő betegeknél (ATTILA)

2024. március 14. frissítette: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

A négyfejű femoris önkéntes aktivációjának mérése izokinetikus koncentrikus összehúzódások során az interpolált rángatózás technikával (ITT) neuromotoros rendellenességben szenvedő betegeknél

Az aktiválás az egy izom önkéntes összehúzódása során történő önkéntes toborzásának mértéke. A teljes aktiválás azt jelenti, hogy az összes izomrost a tetanikus frekvenciáján képződik. Egészséges alanyoknál, de még sportteljesítményeknél is ritkán érhető el teljes aktiválás a szubjektíven maximális erőfeszítés ellenére.

Erősen csökkent aktivációt figyeltek meg különböző ortopédiai és neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél. Ezeknél az alanyoknál a parézist a központi idegrendszer primitív károsodása és/vagy a perifériás sérült szövetekből származó ingerek okozhatják vagy súlyosbíthatják, amelyek gátolják a motoneuronok corticospinalis vagy intraspinalis felszaporodását ("artrogén izomgyengeség"). Az izometrikus összehúzódások során mért aktivációról számos vizsgálat található az irodalomban, az izokinetikus koncentrikus összehúzódások tekintetében ezek lényegesen hiányoznak. Okunk van feltételezni, hogy az egészséges alanyoknál tapasztaltakkal ellentétben a különböző mozgássérült betegeknél az aktiváció minél jobban csökken, minél nagyobb az ízületi forgási sebesség.

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a quadriceps femoris aktiválódásának mértékét a szubjektíven maximális izometrikus összehúzódások során 40°-os térdhajlításnál (0°=teljes extenzió) és izokinetikus koncentrikus összehúzódások során 100°/s szögsebességnél különböző ortopédiai és neurológiai állapotok.

Az aktiválást egy izokinetikus dinamométeren mérik, az "interpolált rángás technikával". Ez abból áll, hogy az izom hasának reprezentatív mintáját áramütéssel stimulálják. Ha a sokk nem hoz létre extra erőt az összehúzódás során, akkor az áramütés által elért mintához tartozó összes izomrost tetanikus frekvenciáján toborzottnak tekinthető. Ellenkező esetben az ingert követően rángatózás figyelhető meg, amely az izom szubmaximális önkéntes toborzását mutatja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20121
        • Toborzás
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Alkutató:
          • Viviana Rota, PhD
        • Alkutató:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Az alanyok felvétele a javaslatot tevő Operatív Osztályon történik ambulánsan, fiziátriai beutalóról vagy fekvőbeteg-rehabilitációs osztályról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti életkor;
  • képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
  • képesség az utasítások megértésére és a motoros feladat elvégzésére;
  • legalább 70°-os önkéntes térdhajlítási-nyújtási tartomány;
  • a szög maximális kiterjesztése < 30° (0°=teljes kiterjedés, 180° sagittalis tibio-femurális szög).

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • epilepszia anamnézisében (az ingerek által kiváltott görcsrohamok kockázatának elkerülése érdekében);
  • Mini mentális állapotvizsgálat ≤27/30;
  • beültetett elektro-érzékeny eszközök;
  • bármely ortopédiai állapot, amely korlátozza az alsó végtagok ízületi mozgékonyságát vagy izomerejét;
  • jelenlegi orális antikoaguláns kezelés (az izomvérzés kockázatának elkerülése érdekében);
  • közepes/súlyos csontritkulás (a combcsont ásványi sűrűsége az érintett oldalon, t-score < (-3,5));
  • a vizsgálati módszer ismerete.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Patológiai csoport
Legalább 20 különböző neurológiai vagy ortopédiai betegségben szenvedő résztvevőt (például stroke utáni hemiparézis, sclerosis multiplex, traumás térdsérülés, térdízületi gyulladás) vesznek fel.

Az önkéntes aktiválás szintje az interpolációs rángástechnika (ITT) szerint kerül meghatározásra.

Izometrikus összehúzódások során (térd 40°-os hajlításnál) három áramütést (duplát) adnak le. Az első sokkot a kontrakció előtti nyugalomban adják le. A másodikat 3-4 másodperccel az erőkifejtés kezdete után szállítják. A harmadikat a kontrakció befejezése után 2-3 másodperccel nyugalomban szállítjuk. Két izometrikus összehúzódás történik 3 perces szünettel.

Ezt követően a térdízület 3 egymást követő folyamatos passzív mozgású (CPM) extenziós-flexiója (105-0° tartomány) és 3 izokinetikus koncentrikus kontrakció (ISOK) történik. Mind a CPM, mind az ISOK alatt minden ismétlés során áramütés éri. A stimuláció pillanatát úgy határozzuk meg, hogy a rángatózási momentumok a térdnyújtás során pontosan 40°-os térdhajlításnál érjenek el csúcsot. Ugyanezt az eljárást először az érintett, majd a nem érintett végtagon alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntes aktiválás
Időkeret: 1. nap
Önkéntes aktiválás = [1 - (Interpolált rándulás/nyugalmi rándulás)]%, ahol az interpolált rándulás és a nyugalmi rángás az áramütés által okozott csúcsnyomatékok az akaratlagos összehúzódás, illetve a pihenés során.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Patológiai csoport

3
Iratkozz fel