- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04607174
Activación voluntaria durante contracciones isocinéticas en sujetos con trastornos neuromotores (ATTILA)
Medición de la activación voluntaria del cuádriceps femoral durante contracciones concéntricas isocinéticas con la técnica de contracción interpolada (ITT) en sujetos con trastornos neuromotores
La activación es la cantidad de reclutamiento voluntario de un músculo durante la contracción voluntaria. La activación completa implica el reclutamiento de todas las fibras musculares en su frecuencia tetánica. En sujetos sanos, e incluso en actuaciones deportivas, rara vez se puede lograr la activación completa a pesar de un esfuerzo subjetivamente máximo.
Se ha observado una activación muy reducida en pacientes afectados por diversos trastornos ortopédicos y neurológicos. En estos sujetos, la paresia puede ser causada o agravada por deficiencias primitivas del sistema nervioso central y/o por estímulos que surgen de tejidos periféricos dañados que inhiben el reclutamiento corticoespinal o intraespinal de motoneuronas ("debilidad muscular artrógena"). Hay numerosas investigaciones en la literatura sobre la activación medida durante las contracciones isométricas, mientras que faltan sustancialmente en lo que respecta a las contracciones isocinéticas concéntricas. Hay razones para suponer que, contrariamente a lo que se ha demostrado en sujetos sanos, en pacientes con diversas alteraciones motoras la activación está más disminuida cuanto mayor es la velocidad de rotación de la articulación.
El presente estudio tiene como objetivo investigar la cantidad de activación del cuádriceps femoral durante contracciones isométricas subjetivamente máximas a 40° de flexión de la rodilla (0°=extensión completa) y contracciones isocinéticas concéntricas a una velocidad angular de 100°/s en pacientes con diversos trastornos ortopédicos y físicos. condiciones neurológicas.
La activación se medirá en un dinamómetro isocinético, a través de la "técnica de contracción interpolada". Consiste en estimular una muestra representativa del vientre muscular a través de una descarga eléctrica. Si la descarga no genera una fuerza extra durante la contracción, se puede afirmar que todas las fibras musculares pertenecientes a la muestra alcanzada por la descarga eléctrica están reclutadas en su frecuencia tetánica. De lo contrario, después del estímulo, se puede observar una contracción que revela un reclutamiento voluntario submáximo del músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Número de teléfono: 02 58218717
- Correo electrónico: l.tesio@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Número de teléfono: +39 02 58218717
- Correo electrónico: s.scarano@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20121
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano
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Contacto:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Número de teléfono: +39 02 58218717
- Correo electrónico: s.scarano@auxologico.it
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Contacto:
- Chiara Malloggi, PhD
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Contacto:
- Viviana Rota, PhD
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Contacto:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 70 años;
- capacidad para firmar el formulario de consentimiento informado;
- capacidad para comprender las instrucciones y completar la tarea motora;
- rango voluntario de flexión-extensión de la rodilla de al menos 70°;
- extensión máxima del ángulo < 30° (0°=extensión completa, ángulo sagital tibio-femural de 180°).
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- antecedentes de epilepsia (para evitar el riesgo de convulsiones desencadenadas por los estímulos);
- Mini Examen del Estado Mental ≤27/30;
- dispositivos electrosensibles implantados;
- cualquier condición ortopédica que limite la movilidad articular o la fuerza muscular de los miembros inferiores;
- tratamiento actual con terapia anticoagulante oral (para evitar el riesgo de hemorragia muscular);
- osteoporosis media/grave (densidad mineral ósea femoral en el lado afectado, puntuación t < (-3,5));
- familiaridad con el método de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo patologico
Se inscribirán al menos 20 participantes con diversas afecciones neurológicas u ortopédicas (por ejemplo, hemiparesia post-ictus, esclerosis múltiple, lesiones traumáticas de rodilla, osteoartritis de rodilla).
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El nivel de activación voluntaria se determinará de acuerdo con la técnica de contracción interpolada (ITT). Durante las contracciones isométricas (rodilla en flexión de 40°), se administrarán tres descargas eléctricas (dobles). La primera descarga se administrará en reposo antes de la contracción. El segundo se entregará 3-4 s después del inicio del esfuerzo. El tercero se entregará en reposo 2-3 s después de que haya terminado la contracción. Se realizarán dos contracciones isométricas, con un descanso de 3 minutos. Luego, se realizarán 3 extensiones-flexiones consecutivas de movimiento pasivo continuo (CPM) de la articulación de la rodilla (rango 105-0°) y 3 contracciones concéntricas isocinéticas (ISOK). Tanto durante CPM como ISOK, se administrará una descarga eléctrica durante cada repetición. El instante de la estimulación se determinará de manera que permita que los momentos de contracción alcancen su punto máximo exactamente a 40° de flexión de la rodilla durante la extensión. El mismo procedimiento se administrará primero a la extremidad afectada y luego a la extremidad no afectada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación Voluntaria
Periodo de tiempo: Día 1
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Activación Voluntaria = [1 - (Contracción Interpolada/Contracción en Reposo)]%, donde la Contracción Interpolada y la Contracción en Reposo son los pares máximos causados por la descarga eléctrica durante la contracción voluntaria y el descanso, respectivamente
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Esclerosis múltiple
- Enfermedad de Parkinson
- Paresia
Otros números de identificación del estudio
- 24C903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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