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Activación voluntaria durante contracciones isocinéticas en sujetos con trastornos neuromotores (ATTILA)

22 de octubre de 2024 actualizado por: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Medición de la activación voluntaria del cuádriceps femoral durante contracciones concéntricas isocinéticas con la técnica de contracción interpolada (ITT) en sujetos con trastornos neuromotores

La activación es la cantidad de reclutamiento voluntario de un músculo durante la contracción voluntaria. La activación completa implica el reclutamiento de todas las fibras musculares en su frecuencia tetánica. En sujetos sanos, e incluso en actuaciones deportivas, rara vez se puede lograr la activación completa a pesar de un esfuerzo subjetivamente máximo.

Se ha observado una activación muy reducida en pacientes afectados por diversos trastornos ortopédicos y neurológicos. En estos sujetos, la paresia puede ser causada o agravada por deficiencias primitivas del sistema nervioso central y/o por estímulos que surgen de tejidos periféricos dañados que inhiben el reclutamiento corticoespinal o intraespinal de motoneuronas ("debilidad muscular artrógena"). Hay numerosas investigaciones en la literatura sobre la activación medida durante las contracciones isométricas, mientras que faltan sustancialmente en lo que respecta a las contracciones isocinéticas concéntricas. Hay razones para suponer que, contrariamente a lo que se ha demostrado en sujetos sanos, en pacientes con diversas alteraciones motoras la activación está más disminuida cuanto mayor es la velocidad de rotación de la articulación.

El presente estudio tiene como objetivo investigar la cantidad de activación del cuádriceps femoral durante contracciones isométricas subjetivamente máximas a 40° de flexión de la rodilla (0°=extensión completa) y contracciones isocinéticas concéntricas a una velocidad angular de 100°/s en pacientes con diversos trastornos ortopédicos y físicos. condiciones neurológicas.

La activación se medirá en un dinamómetro isocinético, a través de la "técnica de contracción interpolada". Consiste en estimular una muestra representativa del vientre muscular a través de una descarga eléctrica. Si la descarga no genera una fuerza extra durante la contracción, se puede afirmar que todas las fibras musculares pertenecientes a la muestra alcanzada por la descarga eléctrica están reclutadas en su frecuencia tetánica. De lo contrario, después del estímulo, se puede observar una contracción que revela un reclutamiento voluntario submáximo del músculo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luigi Tesio, MD, Full Professor
  • Número de teléfono: 02 58218717
  • Correo electrónico: l.tesio@auxologico.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
  • Número de teléfono: +39 02 58218717
  • Correo electrónico: s.scarano@auxologico.it

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20121
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contacto:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow
          • Número de teléfono: +39 02 58218717
          • Correo electrónico: s.scarano@auxologico.it
        • Contacto:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Contacto:
          • Viviana Rota, PhD
        • Contacto:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados en la Unidad Operativa proponente de forma ambulatoria, desde una derivación fisiátrica o desde una unidad de rehabilitación hospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 70 años;
  • capacidad para firmar el formulario de consentimiento informado;
  • capacidad para comprender las instrucciones y completar la tarea motora;
  • rango voluntario de flexión-extensión de la rodilla de al menos 70°;
  • extensión máxima del ángulo < 30° (0°=extensión completa, ángulo sagital tibio-femural de 180°).

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • antecedentes de epilepsia (para evitar el riesgo de convulsiones desencadenadas por los estímulos);
  • Mini Examen del Estado Mental ≤27/30;
  • dispositivos electrosensibles implantados;
  • cualquier condición ortopédica que limite la movilidad articular o la fuerza muscular de los miembros inferiores;
  • tratamiento actual con terapia anticoagulante oral (para evitar el riesgo de hemorragia muscular);
  • osteoporosis media/grave (densidad mineral ósea femoral en el lado afectado, puntuación t < (-3,5));
  • familiaridad con el método de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo patologico
Se inscribirán al menos 20 participantes con diversas afecciones neurológicas u ortopédicas (por ejemplo, hemiparesia post-ictus, esclerosis múltiple, lesiones traumáticas de rodilla, osteoartritis de rodilla).

El nivel de activación voluntaria se determinará de acuerdo con la técnica de contracción interpolada (ITT).

Durante las contracciones isométricas (rodilla en flexión de 40°), se administrarán tres descargas eléctricas (dobles). La primera descarga se administrará en reposo antes de la contracción. El segundo se entregará 3-4 s después del inicio del esfuerzo. El tercero se entregará en reposo 2-3 s después de que haya terminado la contracción. Se realizarán dos contracciones isométricas, con un descanso de 3 minutos.

Luego, se realizarán 3 extensiones-flexiones consecutivas de movimiento pasivo continuo (CPM) de la articulación de la rodilla (rango 105-0°) y 3 contracciones concéntricas isocinéticas (ISOK). Tanto durante CPM como ISOK, se administrará una descarga eléctrica durante cada repetición. El instante de la estimulación se determinará de manera que permita que los momentos de contracción alcancen su punto máximo exactamente a 40° de flexión de la rodilla durante la extensión. El mismo procedimiento se administrará primero a la extremidad afectada y luego a la extremidad no afectada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación Voluntaria
Periodo de tiempo: Día 1
Activación Voluntaria = [1 - (Contracción Interpolada/Contracción en Reposo)]%, donde la Contracción Interpolada y la Contracción en Reposo son los pares máximos causados ​​por la descarga eléctrica durante la contracción voluntaria y el descanso, respectivamente
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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