サドンデス階層化
2020年10月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
非虚血性心筋症患者の心室性不整脈を予測するチャネル検出
心臓突然死 (SCD) リスク層別化は、非虚血性心筋症 (NICM) における課題です。
単形性心室頻拍 (VT) の根底にあるメカニズムは、主に瘢痕に関連しています。
心室性不整脈の根底にある電気生理学的メカニズムはよく知られていますが、後期ガドリニウム増強 (LGE) 心臓 MRI-3D 再構成は、VT アブレーション手順を導くことができるようになりました。
このような検査は、悪性不整脈のリスクがある瘢痕の特定の特性を特定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VT アブレーションを受け、アブレーション前に心臓 MRI を受け、非虚血性心筋症 (NICM) を患っている患者は、VT グループに含まれていました。
対照群には、非虚血性心筋症で心室頻拍の病歴のない患者が 2:1 の比率で含まれていました。
説明
包含基準:
- 成人NICM
- -心室頻拍（VT）の既往歴があり、VTの既往歴がない
除外基準:
- 遺伝性心筋症
- -MRIで浮腫/瘢痕のない心筋炎の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心室頻拍 (VT) グループ
術前の心臓 MRI による VT アブレーションのために入院した NICM 患者。
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2 つのグループ間の心臓 MRI での瘢痕の特徴の比較。
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対照群
心室性不整脈および以前の心臓MRIのないNICM患者。
VT グループとのマッチングは、患者の年齢、平均 LVEF、初期診断から MRI 検査までの時間、および NICM の起源に基づいていました。
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2 つのグループ間の心臓 MRI での瘢痕の特徴の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロ不整脈性瘢痕の特徴を検出する
時間枠：ベースライン : 心臓 MRI の時点で収集
|
この結果は、NICM 患者の不整脈促進特性を検出するために、3D 心臓 MRI 再構成から瘢痕特性を提供することを目的としています。 VT アブレーションを経験した NICM 患者と心室性不整脈の病歴のない NICM 患者との比較が行われます。 両方のグループで、主要な結果は、傷への伝導チャネルの数を測定することを目的とします (n)。 |
ベースライン : 心臓 MRI の時点で収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。