Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stratifisering av plutselig død

22. oktober 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kanaldeteksjon for å forutsi ventrikulær arytmi hos pasienter med ikke-iskemisk kardiomyopati

Risikostratifisering for plutselig hjertedød (SCD) er en utfordring ved ikke-iskemisk kardiomyopati (NICM). Den underliggende mekanismen for monomorf ventrikulær takykardi (VT) er for det meste arrrelatert. Mens elektrofysiologiske mekanismer som ligger til grunn for ventrikulær arytmi er velkjente, er sent gadoliniumforsterkede (LGE) hjerte-MRI-3D-rekonstruksjoner nå i stand til å veilede VT-ablasjonsprosedyrer. En slik undersøkelse kan hjelpe med å identifisere spesifikke egenskaper ved arr med risiko for ondartet arytmi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk VT-ablasjon, hadde en hjerte-MR før ablasjonen og led av ikke-iskemisk kardiomyopati (NICM) ble inkludert i VT-gruppen. Et forhold på 2:1 av pasienter med ikke-iskemisk kardiomyopati og ingen historie med ventrikkeltakykardi ble inkludert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen med NICM
  • Tidligere historie med ventrikulær takykardi (VT) og ingen tidligere historie med VT

Ekskluderingskriterier:

  • Arvelige kardiomyopatier
  • Tidligere historie med myokarditt UTEN ødem/arr ved MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventrikulær takykardi (VT) gruppe
NICM-pasienter innlagt for en VT-ablasjon med en preoperativ hjerte-MR.
Sammenligning av arregenskaper på hjerte-MR mellom de to gruppene.
Kontrollgruppe
NICM-pasienter uten ventrikulær arytmi og tidligere hjerte-MRI. Matchingen med VT-gruppen var basert på pasientenes alder, gjennomsnittlig LVEF, tiden mellom den første diagnosen og MR-undersøkelsen, og opprinnelsen til NICM.
Sammenligning av arregenskaper på hjerte-MR mellom de to gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdag pro arytmogene arregenskaper
Tidsramme: baseline: samlet på tidspunktet for hjerte-MR

Resultatene vil ta sikte på å gi arrkarakteristikker fra 3D hjerte-MR-rekonstruksjoner for å oppdage proarytmiske egenskaper hos NICM-pasienter. Sammenligninger mellom NICM-pasienter som opplevde VT-ablasjon og NICM-pasienter uten historie med ventrikulær arytmi vil bli gjort.

I begge grupper vil Primært utfall ha som mål å måle antall ledende kanaler til arr (n).

baseline: samlet på tidspunktet for hjerte-MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0838

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-iskemisk kardiomyopati

Kliniske studier på Hjerte MR

3
Abonnere