Stratifisering av plutselig død
22. oktober 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Kanaldeteksjon for å forutsi ventrikulær arytmi hos pasienter med ikke-iskemisk kardiomyopati
Risikostratifisering for plutselig hjertedød (SCD) er en utfordring ved ikke-iskemisk kardiomyopati (NICM).
Den underliggende mekanismen for monomorf ventrikulær takykardi (VT) er for det meste arrrelatert.
Mens elektrofysiologiske mekanismer som ligger til grunn for ventrikulær arytmi er velkjente, er sent gadoliniumforsterkede (LGE) hjerte-MRI-3D-rekonstruksjoner nå i stand til å veilede VT-ablasjonsprosedyrer.
En slik undersøkelse kan hjelpe med å identifisere spesifikke egenskaper ved arr med risiko for ondartet arytmi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk VT-ablasjon, hadde en hjerte-MR før ablasjonen og led av ikke-iskemisk kardiomyopati (NICM) ble inkludert i VT-gruppen.
Et forhold på 2:1 av pasienter med ikke-iskemisk kardiomyopati og ingen historie med ventrikkeltakykardi ble inkludert i kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen med NICM
- Tidligere historie med ventrikulær takykardi (VT) og ingen tidligere historie med VT
Ekskluderingskriterier:
- Arvelige kardiomyopatier
- Tidligere historie med myokarditt UTEN ødem/arr ved MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ventrikulær takykardi (VT) gruppe
NICM-pasienter innlagt for en VT-ablasjon med en preoperativ hjerte-MR.
|
Sammenligning av arregenskaper på hjerte-MR mellom de to gruppene.
|
|
Kontrollgruppe
NICM-pasienter uten ventrikulær arytmi og tidligere hjerte-MRI.
Matchingen med VT-gruppen var basert på pasientenes alder, gjennomsnittlig LVEF, tiden mellom den første diagnosen og MR-undersøkelsen, og opprinnelsen til NICM.
|
Sammenligning av arregenskaper på hjerte-MR mellom de to gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdag pro arytmogene arregenskaper
Tidsramme: baseline: samlet på tidspunktet for hjerte-MR
|
Resultatene vil ta sikte på å gi arrkarakteristikker fra 3D hjerte-MR-rekonstruksjoner for å oppdage proarytmiske egenskaper hos NICM-pasienter. Sammenligninger mellom NICM-pasienter som opplevde VT-ablasjon og NICM-pasienter uten historie med ventrikulær arytmi vil bli gjort. I begge grupper vil Primært utfall ha som mål å måle antall ledende kanaler til arr (n). |
baseline: samlet på tidspunktet for hjerte-MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0838
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .