Estratificación de muerte súbita
22 de octubre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Detección de canales para predecir arritmia ventricular en pacientes con miocardiopatía no isquémica
La estratificación del riesgo de muerte súbita cardíaca (MSC) es un desafío en la miocardiopatía no isquémica (NICM).
El mecanismo subyacente de la taquicardia ventricular (TV) monomórfica está principalmente relacionado con la cicatriz.
Si bien los mecanismos electrofisiológicos subyacentes a la arritmia ventricular son bien conocidos, las reconstrucciones de resonancia magnética cardíaca 3D mejoradas con gadolinio tardío (LGE) ahora pueden guiar los procedimientos de ablación de TV.
Dicho examen puede ayudar a identificar las propiedades específicas de la cicatriz con riesgo de arritmia maligna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a ablación de TV, se sometieron a una resonancia magnética cardíaca antes de la ablación y sufrieron miocardiopatía no isquémica (NICM) se incluyeron en el grupo de TV.
En el grupo control se incluyó una proporción de 2:1 de pacientes con miocardiopatía no isquémica y sin antecedentes de taquicardia ventricular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con NICM
- Antecedentes previos de taquicardia ventricular (TV) y sin antecedentes de TV
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatías hereditarias
- Historia previa de miocarditis SIN edema/cicatriz en la RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de taquicardia ventricular (TV)
Pacientes NICM admitidos para una ablación de TV con una resonancia magnética cardíaca preoperatoria.
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Comparación de las características de la cicatriz en la resonancia magnética cardíaca entre los dos grupos.
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Grupo de control
Pacientes NICM sin arritmia ventricular y una resonancia magnética cardíaca previa.
El emparejamiento con el grupo TV se basó en la edad de los pacientes, la FEVI media, el tiempo entre el diagnóstico inicial y el examen de resonancia magnética y el origen de la NICM.
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Comparación de las características de la cicatriz en la resonancia magnética cardíaca entre los dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detectar características de cicatriz pro arritmogénicas
Periodo de tiempo: línea de base: recogida en el momento de la resonancia magnética cardíaca
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Los resultados apuntarán a proporcionar características de cicatriz a partir de reconstrucciones de resonancia magnética cardíaca en 3D para detectar propiedades proarrítmicas en pacientes NICM. Se realizarán comparaciones entre pacientes NICM que experimentaron ablación de TV y pacientes NICM sin antecedentes de arritmia ventricular. En ambos grupos, el resultado primario tendrá como objetivo medir el número de canales conductores en cicatrices (n). |
línea de base: recogida en el momento de la resonancia magnética cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0838
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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