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Stratificazione della morte improvvisa

22 ottobre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Rilevamento del canale per predire l'aritmia ventricolare nei pazienti con cardiomiopatia non ischemica

La stratificazione del rischio di morte cardiaca improvvisa (SCD) è una sfida nella cardiomiopatia non ischemica (NICM). Il meccanismo alla base della tachicardia ventricolare monomorfa (TV) è principalmente correlato alla cicatrice. Mentre i meccanismi elettrofisiologici alla base dell'aritmia ventricolare sono ben noti, le ricostruzioni MRI-3D cardiache tardive con gadolinio potenziato (LGE) sono ora in grado di guidare le procedure di ablazione della TV. Tale esame può aiutare a identificare proprietà specifiche della cicatrice a rischio di aritmia maligna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti ad ablazione di TV, avevano una risonanza magnetica cardiaca prima dell'ablazione e soffrivano di cardiomiopatia non ischemica (NICM) sono stati inclusi nel gruppo TV. Nel gruppo di controllo è stato incluso un rapporto 2:1 di pazienti con cardiomiopatia non ischemica e nessuna storia di tachicardia ventricolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto con NICM
  • Storia precedente di tachicardia ventricolare (TV) e nessuna storia precedente di TV

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatie ereditarie
  • Pregressa storia di miocardite SENZA edema/cicatrice alla RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo tachicardia ventricolare (TV).
Pazienti NICM ricoverati per ablazione TV con RM cardiaca preoperatoria.
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
Confronto delle caratteristiche della cicatrice sulla risonanza magnetica cardiaca tra i due gruppi.
Gruppo di controllo
Pazienti NICM senza aritmia ventricolare e una precedente risonanza magnetica cardiaca. L'abbinamento con il gruppo VT era basato sull'età dei pazienti, la LVEF media, il tempo intercorso tra la diagnosi iniziale e l'esame MRI e l'origine della NICM.
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
Confronto delle caratteristiche della cicatrice sulla risonanza magnetica cardiaca tra i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rileva le caratteristiche della cicatrice pro aritmogena
Lasso di tempo: basale : raccolti al momento della risonanza magnetica cardiaca

I risultati mireranno a fornire le caratteristiche della cicatrice dalle ricostruzioni della risonanza magnetica cardiaca 3D per rilevare le proprietà pro aritmiche nei pazienti con NICM. Verranno effettuati confronti tra pazienti sottoposti a NICM che hanno subito l'ablazione di VT e pazienti sottoposti a NICM senza storia di aritmia ventricolare.

In entrambi i gruppi, l'esito primario mirerà a misurare il numero dei canali di conduzione nelle cicatrici (n).
basale : raccolti al momento della risonanza magnetica cardiaca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0838

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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