Sudden Death Stratification
22 oktober 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Kanaldetektion för att förutsäga ventrikulär arytmi hos patienter med icke-ischemisk kardiomyopati
Riskstratifiering med plötslig hjärtdöd (SCD) är en utmaning vid icke-ischemisk kardiomyopati (NICM).
Den underliggande mekanismen för monomorf ventrikulär takykardi (VT) är mestadels ärrrelaterad.
Medan elektrofysiologiska mekanismer som ligger bakom ventrikulär arytmi är välkända, kan sena gadoliniumförstärkta (LGE) hjärt-MRI-3D-rekonstruktioner nu vägleda VT-ablationsprocedurer.
Sådan undersökning kan hjälpa till att identifiera specifika egenskaper hos ärr med risk för malign arytmi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick VT-ablation, hade en hjärt-MRT före ablationen och led av icke-ischemisk kardiomyopati (NICM) inkluderades i VT-gruppen.
Ett förhållande på 2:1 av patienter med icke-ischemisk kardiomyopati och ingen historia av ventrikulär takykardi inkluderades i kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen med NICM
- Tidigare historia av ventrikulär takykardi (VT) och ingen tidigare historia av VT
Exklusions kriterier:
- Ärftliga kardiomyopatier
- Tidigare myokardit UTAN ödem/ärr vid MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ventrikulär takykardi (VT) grupp
NICM-patienter inlagda för en VT-ablation med en preoperativ hjärt-MR.
|
Jämförelse av ärregenskaper på hjärt-MR mellan de två grupperna.
|
|
Kontrollgrupp
NICM-patienter utan ventrikulär arytmi och en tidigare hjärt-MRT.
Matchningen med VT-gruppen baserades på patienternas ålder, medelvärdet för LVEF, tiden mellan den initiala diagnosen och MRT-undersökningen och ursprunget för NICM.
|
Jämförelse av ärregenskaper på hjärt-MR mellan de två grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäck pro arytmogena ärregenskaper
Tidsram: baslinje: samlas in vid tidpunkten för hjärt-MRI
|
Resultaten kommer att syfta till att tillhandahålla ärregenskaper från 3D-hjärt-MR-rekonstruktioner för att upptäcka proarytmiska egenskaper hos NICM-patienter. Jämförelser mellan NICM-patienter som upplevt VT-ablation och NICM-patienter utan anamnes på ventrikulär arytmi kommer att göras. I båda grupperna kommer det primära resultatet att syfta till att mäta antalet ledande kanaler till ärr (n). |
baslinje: samlas in vid tidpunkten för hjärt-MRI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0838
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .