Stratyfikacja nagłej śmierci
22 października 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wykrywanie kanału w celu przewidywania komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna
Stratyfikacja ryzyka nagłej śmierci sercowej (SCD) jest wyzwaniem w kardiomiopatii innej niż niedokrwienna (NICM).
Podstawowy mechanizm monomorficznego częstoskurczu komorowego (VT) jest głównie związany z bliznami.
Chociaż mechanizmy elektrofizjologiczne leżące u podstaw komorowych zaburzeń rytmu są dobrze znane, późne rekonstrukcje MRI-3D serca wzmocnione gadolinem (LGE) są obecnie w stanie kierować procedurami ablacji częstoskurczu komorowego.
Takie badanie może pomóc w określeniu specyficznych właściwości blizny zagrożonej arytmią złośliwą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli ablację VT, mieli MRI serca przed ablacją i cierpieli na kardiomiopatię inną niż niedokrwienna (NICM) zostali włączeni do grupy VT.
Do grupy kontrolnej włączono pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna i bez częstoskurczu komorowego w wywiadzie w stosunku 2:1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły z NICM
- Wcześniejsza historia częstoskurczu komorowego (VT) i brak wcześniejszej historii VT
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone kardiomiopatie
- Wcześniejsza historia zapalenia mięśnia sercowego BEZ obrzęku/blizny w MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa częstoskurczu komorowego (VT).
Pacjenci NICM przyjęci do ablacji VT z przedoperacyjnym MRI serca.
|
Porównanie charakterystyki blizn na MRI serca między dwiema grupami.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z NICM bez komorowych zaburzeń rytmu i wcześniej wykonanym rezonansem magnetycznym serca.
Dopasowanie do grupy VT opierało się na wieku pacjentów, średniej LVEF, czasie między wstępną diagnozą a badaniem MRI oraz pochodzeniu NICM.
|
Porównanie charakterystyki blizn na MRI serca między dwiema grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryj proarytmogenne cechy blizny
Ramy czasowe: linia podstawowa: zebrana podczas MRI serca
|
Wyniki będą miały na celu przedstawienie charakterystyki blizn z rekonstrukcji MRI serca 3D w celu wykrycia właściwości proarytmicznych u pacjentów z NICM. Dokonane zostaną porównania pomiędzy pacjentami NICM, którzy przeszli ablację VT i pacjentami NICM bez komorowych zaburzeń rytmu w wywiadzie. W obu grupach główny wynik będzie miał na celu zmierzenie liczby kanałów przewodzących w bliznach (n). |
linia podstawowa: zebrana podczas MRI serca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0838
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .