Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja nagłej śmierci

22 października 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wykrywanie kanału w celu przewidywania komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna

Stratyfikacja ryzyka nagłej śmierci sercowej (SCD) jest wyzwaniem w kardiomiopatii innej niż niedokrwienna (NICM). Podstawowy mechanizm monomorficznego częstoskurczu komorowego (VT) jest głównie związany z bliznami. Chociaż mechanizmy elektrofizjologiczne leżące u podstaw komorowych zaburzeń rytmu są dobrze znane, późne rekonstrukcje MRI-3D serca wzmocnione gadolinem (LGE) są obecnie w stanie kierować procedurami ablacji częstoskurczu komorowego. Takie badanie może pomóc w określeniu specyficznych właściwości blizny zagrożonej arytmią złośliwą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli ablację VT, mieli MRI serca przed ablacją i cierpieli na kardiomiopatię inną niż niedokrwienna (NICM) zostali włączeni do grupy VT. Do grupy kontrolnej włączono pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna i bez częstoskurczu komorowego w wywiadzie w stosunku 2:1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły z NICM
  • Wcześniejsza historia częstoskurczu komorowego (VT) i brak wcześniejszej historii VT

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone kardiomiopatie
  • Wcześniejsza historia zapalenia mięśnia sercowego BEZ obrzęku/blizny w MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa częstoskurczu komorowego (VT).
Pacjenci NICM przyjęci do ablacji VT z przedoperacyjnym MRI serca.
Test diagnostyczny: MRI serca
Porównanie charakterystyki blizn na MRI serca między dwiema grupami.
Grupa kontrolna
Pacjenci z NICM bez komorowych zaburzeń rytmu i wcześniej wykonanym rezonansem magnetycznym serca. Dopasowanie do grupy VT opierało się na wieku pacjentów, średniej LVEF, czasie między wstępną diagnozą a badaniem MRI oraz pochodzeniu NICM.
Test diagnostyczny: MRI serca
Porównanie charakterystyki blizn na MRI serca między dwiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryj proarytmogenne cechy blizny
Ramy czasowe: linia podstawowa: zebrana podczas MRI serca

Wyniki będą miały na celu przedstawienie charakterystyki blizn z rekonstrukcji MRI serca 3D w celu wykrycia właściwości proarytmicznych u pacjentów z NICM. Dokonane zostaną porównania pomiędzy pacjentami NICM, którzy przeszli ablację VT i pacjentami NICM bez komorowych zaburzeń rytmu w wywiadzie.

W obu grupach główny wynik będzie miał na celu zmierzenie liczby kanałów przewodzących w bliznach (n).
linia podstawowa: zebrana podczas MRI serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0838

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj