Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sudden Death Stratificatie

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Kanaaldetectie om ventriculaire aritmie te voorspellen bij patiënten met niet-ischemische cardiomyopathie

Risicostratificatie van plotselinge hartdood (SCD) is een uitdaging bij niet-ischemische cardiomyopathie (NICM). Het onderliggende mechanisme van monomorfe ventriculaire tachycardie (VT) is meestal littekengerelateerd. Hoewel de elektrofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan ventriculaire aritmie bekend zijn, kunnen late gadolinium-enhanced (LGE) cardiale MRI-3D-reconstructies nu VT-ablatieprocedures begeleiden. Een dergelijk onderzoek kan helpen bij het identificeren van specifieke eigenschappen van littekens die het risico lopen op kwaadaardige aritmie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die VT-ablatie ondergingen, voorafgaand aan de ablatie een cardiale MRI hadden en leden aan niet-ischemische cardiomyopathie (NICM), werden opgenomen in de VT-groep. Een verhouding van 2:1 van patiënten met niet-ischemische cardiomyopathie en geen voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie werden opgenomen in de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene met NICM
  • Voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie (VT) en geen voorgeschiedenis van VT

Uitsluitingscriteria:

  • Erfelijke cardiomyopathieën
  • Voorgeschiedenis van myocarditis ZONDER oedeem/litteken op de MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ventriculaire tachycardie (VT) groep
NICM-patiënten opgenomen voor een VT-ablatie met een pre-operatieve cardiale MRI.
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Vergelijking van littekenkenmerken op cardiale MRI tussen de twee groepen.
Controlegroep
NICM-patiënten zonder ventriculaire aritmie en een eerdere hart-MRI. De matching met de VT-groep was gebaseerd op de leeftijd van de patiënten, de gemiddelde LVEF, de tijd tussen de eerste diagnose en het MRI-onderzoek en de oorsprong van de NICM.
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Vergelijking van littekenkenmerken op cardiale MRI tussen de twee groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detecteer kenmerken van pro-aritmogene littekens
Tijdsspanne: basislijn: verzameld op het moment van de cardiale MRI

De resultaten zullen gericht zijn op het verschaffen van littekenkenmerken van 3D cardiale MRI-reconstructies om pro-aritmische eigenschappen bij NICM-patiënten te detecteren. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen NICM-patiënten die VT-ablatie hebben ondergaan en NICM-patiënten zonder voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie.

In beide groepen zal de primaire uitkomst gericht zijn op het meten van het aantal geleidende kanalen in littekens (n).
basislijn: verzameld op het moment van de cardiale MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0838

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-ischemische cardiomyopathie

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren