Sudden Death Stratificatie
22 oktober 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Kanaaldetectie om ventriculaire aritmie te voorspellen bij patiënten met niet-ischemische cardiomyopathie
Risicostratificatie van plotselinge hartdood (SCD) is een uitdaging bij niet-ischemische cardiomyopathie (NICM).
Het onderliggende mechanisme van monomorfe ventriculaire tachycardie (VT) is meestal littekengerelateerd.
Hoewel de elektrofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan ventriculaire aritmie bekend zijn, kunnen late gadolinium-enhanced (LGE) cardiale MRI-3D-reconstructies nu VT-ablatieprocedures begeleiden.
Een dergelijk onderzoek kan helpen bij het identificeren van specifieke eigenschappen van littekens die het risico lopen op kwaadaardige aritmie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die VT-ablatie ondergingen, voorafgaand aan de ablatie een cardiale MRI hadden en leden aan niet-ischemische cardiomyopathie (NICM), werden opgenomen in de VT-groep.
Een verhouding van 2:1 van patiënten met niet-ischemische cardiomyopathie en geen voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie werden opgenomen in de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met NICM
- Voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie (VT) en geen voorgeschiedenis van VT
Uitsluitingscriteria:
- Erfelijke cardiomyopathieën
- Voorgeschiedenis van myocarditis ZONDER oedeem/litteken op de MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ventriculaire tachycardie (VT) groep
NICM-patiënten opgenomen voor een VT-ablatie met een pre-operatieve cardiale MRI.
|
Vergelijking van littekenkenmerken op cardiale MRI tussen de twee groepen.
|
|
Controlegroep
NICM-patiënten zonder ventriculaire aritmie en een eerdere hart-MRI.
De matching met de VT-groep was gebaseerd op de leeftijd van de patiënten, de gemiddelde LVEF, de tijd tussen de eerste diagnose en het MRI-onderzoek en de oorsprong van de NICM.
|
Vergelijking van littekenkenmerken op cardiale MRI tussen de twee groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteer kenmerken van pro-aritmogene littekens
Tijdsspanne: basislijn: verzameld op het moment van de cardiale MRI
|
De resultaten zullen gericht zijn op het verschaffen van littekenkenmerken van 3D cardiale MRI-reconstructies om pro-aritmische eigenschappen bij NICM-patiënten te detecteren. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen NICM-patiënten die VT-ablatie hebben ondergaan en NICM-patiënten zonder voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie. In beide groepen zal de primaire uitkomst gericht zijn op het meten van het aantal geleidende kanalen in littekens (n). |
basislijn: verzameld op het moment van de cardiale MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0838
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .