Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace náhlé smrti

22. října 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Detekce kanálu k predikci komorové arytmie u pacientů s neischemickou kardiomyopatií

Stratifikace rizika náhlé srdeční smrti (SCD) je výzvou u neischemické kardiomyopatie (NICM). Základní mechanismus monomorfní ventrikulární tachykardie (VT) většinou souvisí s jizvou. Zatímco elektrofyziologické mechanismy, které jsou základem komorové arytmie, jsou dobře známy, MRI-3D rekonstrukce srdce s pozdním gadoliniem (LGE) jsou nyní schopny řídit postupy ablace VT. Takové vyšetření může pomoci při identifikaci specifických vlastností jizvy s rizikem maligní arytmie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do skupiny VT byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili ablaci VT, měli před ablací MRI srdce a trpěli neischemickou kardiomyopatií (NICM). Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti s neischemickou kardiomyopatií a bez anamnézy komorové tachykardie v poměru 2:1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý s NICM
  • Předchozí anamnéza ventrikulární tachykardie (VT) a žádná předchozí anamnéza VT

Kritéria vyloučení:

  • Dědičné kardiomyopatie
  • Předchozí anamnéza myokarditidy BEZ edému/jizvy na MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ventrikulární tachykardie (VT).
Pacienti s NICM přijatí k ablaci VT s předoperační MRI srdce.
Diagnostický test: Srdeční MRI
Srovnání charakteristik jizev na srdeční MRI mezi těmito dvěma skupinami.
Kontrolní skupina
Pacienti s NICM bez ventrikulární arytmie a předchozího MRI srdce. Porovnání se skupinou VT bylo založeno na věku pacientů, průměrné LVEF, době mezi počáteční diagnózou a vyšetřením MRI a původu NICM.
Diagnostický test: Srdeční MRI
Srovnání charakteristik jizev na srdeční MRI mezi těmito dvěma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce pro arytmogenní vlastnosti jizvy
Časové okno: výchozí hodnota: shromážděná v době MRI srdce

Výsledky budou mít za cíl poskytnout charakteristiky jizvy z 3D srdečních rekonstrukcí MRI pro detekci proarytmických vlastností u pacientů s NICM. Bude provedeno srovnání mezi pacienty s NICM, kteří prodělali ablaci VT, a pacienty s NICM bez anamnézy ventrikulární arytmie.

V obou skupinách bude primární výsledek zaměřen na měření počtu vodivých kanálů na jizvy (n).
výchozí hodnota: shromážděná v době MRI srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0838

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neischemická kardiomyopatie

Klinické studie na Srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit