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Estratificação de Morte Súbita

22 de outubro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Detecção de canal para prever arritmia ventricular em pacientes com cardiomiopatia não isquêmica

A estratificação de risco de morte súbita cardíaca (MSC) é um desafio na cardiomiopatia não isquêmica (NICM). O mecanismo subjacente da taquicardia ventricular (TV) monomórfica é principalmente relacionado à cicatriz. Embora os mecanismos eletrofisiológicos subjacentes à arritmia ventricular sejam bem conhecidos, as reconstruções cardíacas de RM-3D aprimoradas com gadolínio (LGE) agora são capazes de orientar os procedimentos de ablação de TV. Tal exame pode auxiliar na identificação de propriedades específicas da cicatriz em risco de arritmia maligna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à ablação de TV, submetidos a ressonância magnética cardíaca antes da ablação e portadores de cardiomiopatia não isquêmica (NICM) foram incluídos no grupo TV. Uma proporção de 2:1 de pacientes com cardiomiopatia não isquêmica e sem história de taquicardia ventricular foram incluídos no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com NICM
  • História prévia de taquicardia ventricular (TV) e sem história prévia de TV

Critério de exclusão:

  • Cardiomiopatias hereditárias
  • História prévia de miocardite SEM edema/cicatriz na RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo taquicardia ventricular (TV)
Pacientes com NICM admitidos para ablação de TV com ressonância magnética cardíaca pré-operatória.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética cardíaca
Comparação das características da cicatriz na ressonância magnética cardíaca entre os dois grupos.
Grupo de controle
Pacientes com NICM sem arritmia ventricular e ressonância magnética cardíaca prévia. O pareamento com o grupo TV foi baseado na idade dos pacientes, na FEVE média, no tempo entre o diagnóstico inicial e o exame de RM e a origem do NICM.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética cardíaca
Comparação das características da cicatriz na ressonância magnética cardíaca entre os dois grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar características pró-arritmogênicas de cicatrizes
Prazo: linha de base: coletada no momento da ressonância magnética cardíaca

Os resultados terão como objetivo fornecer características de cicatriz de reconstruções de ressonância magnética cardíaca 3D para detectar propriedades pró-arrítmicas em pacientes com NICM. Serão feitas comparações entre pacientes com NICM que sofreram ablação de TV e pacientes com NICM sem história de arritmia ventricular.

Em ambos os grupos, o resultado primário terá como objetivo medir o número de canais condutores em cicatrizes (n).
linha de base: coletada no momento da ressonância magnética cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0838

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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