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Stratification de la mort subite

22 octobre 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Détection des canaux pour prédire l'arythmie ventriculaire chez les patients atteints de cardiomyopathie non ischémique

La stratification du risque de mort cardiaque subite (SCD) est un défi dans la cardiomyopathie non ischémique (NICM). Le mécanisme sous-jacent de la tachycardie ventriculaire (TV) monomorphe est principalement lié aux cicatrices. Alors que les mécanismes électrophysiologiques sous-jacents à l'arythmie ventriculaire sont bien connus, les reconstructions IRM-3D cardiaques tardives améliorées au gadolinium (LGE) sont désormais capables de guider les procédures d'ablation de la TV. Un tel examen peut aider à identifier les propriétés spécifiques de la cicatrice à risque d'arythmie maligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant subi une ablation de TV, ayant eu une IRM cardiaque avant l'ablation et souffrant de cardiomyopathie non ischémique (NICM) ont été inclus dans le groupe TV. Un ratio de 2:1 de patients atteints de cardiomyopathie non ischémique et sans antécédent de tachycardie ventriculaire ont été inclus dans le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte avec NICM
  • Antécédents de tachycardie ventriculaire (TV) et aucun antécédent de VT

Critère d'exclusion:

  • Cardiomyopathies héréditaires
  • Antécédents de myocardite SANS œdème/cicatrice à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Tachycardie ventriculaire (TV)
Patients NICM admis pour une ablation VT avec une IRM cardiaque préopératoire.
Test diagnostique: IRM cardiaque
Comparaison des caractéristiques cicatricielles en IRM cardiaque entre les deux groupes.
Groupe de contrôle
Patients NICM sans arythmie ventriculaire et ayant déjà subi une IRM cardiaque. L'appariement avec le groupe TV était basé sur l'âge des patients, la FEVG moyenne, le délai entre le diagnostic initial et l'examen IRM et l'origine du NICM.
Test diagnostique: IRM cardiaque
Comparaison des caractéristiques cicatricielles en IRM cardiaque entre les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter les caractéristiques des cicatrices pro-arythmogènes
Délai: ligne de base : recueillie au moment de l'IRM cardiaque

Les résultats viseront à fournir des caractéristiques de cicatrice à partir de reconstructions IRM cardiaques 3D pour détecter les propriétés pro-arythmiques chez les patients NICM. Des comparaisons entre les patients NICM qui ont subi une ablation de TV et les patients NICM sans antécédent d'arythmie ventriculaire seront faites.

Dans les deux groupes, le résultat principal visera à mesurer le nombre de canaux conducteurs dans les cicatrices (n).
ligne de base : recueillie au moment de l'IRM cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0838

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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