Стратификация внезапной смерти
22 октября 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Обнаружение канала для прогнозирования желудочковой аритмии у пациентов с неишемической кардиомиопатией
Стратификация риска внезапной сердечной смерти (ВСС) является сложной задачей при неишемической кардиомиопатии (НИКМП).
Основной механизм мономорфной желудочковой тахикардии (ЖТ) в основном связан с рубцами.
В то время как электрофизиологические механизмы, лежащие в основе желудочковой аритмии, хорошо известны, МРТ-3D-реконструкция сердца с поздним усилением гадолиния (LGE) теперь может направлять процедуры аблации ЖТ.
Такое обследование может помочь в выявлении специфических свойств рубца при риске злокачественной аритмии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие аблацию ЖТ, которым перед аблацией была проведена МРТ сердца и страдающие неишемической кардиомиопатией (НИКМ), были включены в группу ЖТ.
В контрольную группу вошли пациенты с неишемической кардиомиопатией и отсутствием желудочковой тахикардии в соотношении 2:1.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с NICM
- Предыдущая история желудочковой тахикардии (VT) и отсутствие предыдущей истории VT
Критерий исключения:
- Наследственные кардиомиопатии
- Предшествующий миокардит БЕЗ отека/рубца на МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа желудочковой тахикардии (ЖТ)
Пациенты с NICM, госпитализированные для аблации VT с предоперационной МРТ сердца.
|
Сравнение характеристик рубца на МРТ сердца между двумя группами.
|
|
Контрольная группа
Пациенты с NICM без желудочковой аритмии и предыдущей МРТ сердца.
Сопоставление с группой ЖТ было основано на возрасте пациентов, средней ФВ ЛЖ, времени между первоначальным диагнозом и МРТ-обследованием и происхождении NICM.
|
Сравнение характеристик рубца на МРТ сердца между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение проаритмогенных характеристик рубца
Временное ограничение: исходный уровень: собран во время МРТ сердца
|
Результаты будут направлены на предоставление характеристик рубца на основе трехмерных МРТ-реконструкций сердца для выявления проаритмических свойств у пациентов с NICM. Будут проведены сравнения между пациентами с NICM, перенесшими аблацию VT, и пациентами с NICM без желудочковой аритмии в анамнезе. В обеих группах первичный результат будет направлен на измерение количества проводящих каналов в рубцах (n). |
исходный уровень: собран во время МРТ сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0838
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .