猝死分层
2020年10月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
通道检测预测非缺血性心肌病患者的室性心律失常
心脏性猝死 (SCD) 风险分层是非缺血性心肌病 (NICM) 的一项挑战。
单形性室性心动过速 (VT) 的潜在机制主要与瘢痕相关。
虽然室性心律失常的电生理机制众所周知，但晚期钆增强 (LGE) 心脏 MRI-3D 重建现在能够指导 VT 消融手术。
此类检查可能有助于识别具有恶性心律失常风险的疤痕的特定特性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 VT 消融术、消融前进行心脏 MRI 检查并患有非缺血性心肌病 (NICM) 的患者被纳入 VT 组。
对照组中包括非缺血性心肌病和无室性心动过速病史的患者，比例为 2:1。
描述
纳入标准：
- 患有 NICM 的成人
- 既往有室性心动过速 (VT) 史和无 VT 既往史
排除标准：
- 遗传性心肌病
- 既往心肌炎病史，MRI 无水肿/瘢痕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
室性心动过速 (VT) 组
NICM 患者因术前心脏 MRI 接受 VT 消融。
|
比较两组心脏MRI瘢痕特征。
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控制组
没有室性心律失常和既往心脏 MRI 的 NICM 患者。
与 VT 组的匹配基于患者的年龄、平均 LVEF、初始诊断与 MRI 检查之间的时间以及 NICM 的来源。
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比较两组心脏MRI瘢痕特征。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测促心律失常疤痕特征
大体时间：基线：在心脏 MRI 时收集
|
结果将旨在提供 3D 心脏 MRI 重建的疤痕特征，以检测 NICM 患者的促心律失常特性。 将对经历过 VT 消融的 NICM 患者和没有室性心律失常病史的 NICM 患者进行比较。 在两组中，主要结果将旨在测量进入疤痕的传导通道的数量 (n)。 |
基线：在心脏 MRI 时收集
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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