Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stratificering af pludselig død

22. oktober 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kanaldetektion til at forudsige ventrikulær arytmi hos patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati

Risikostratificering med pludselig hjertedød (SCD) er en udfordring ved ikke-iskæmisk kardiomyopati (NICM). Den underliggende mekanisme for monomorf ventrikulær takykardi (VT) er for det meste arrelateret. Mens elektrofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for ventrikulær arytmi, er velkendte, er sen gadoliniumforstærkede (LGE) hjerte-MRI-3D-rekonstruktioner nu i stand til at vejlede VT-ablationsprocedurer. En sådan undersøgelse kan hjælpe med at identificere specifikke egenskaber ved ar med risiko for ondartet arytmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik VT-ablation, havde en hjerte-MR før ablationen og led af ikke-iskæmisk kardiomyopati (NICM), blev inkluderet i VT-gruppen. Et forhold på 2:1 af patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati og ingen historie med ventrikulær takykardi blev inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med NICM
  • Tidligere historie med ventrikulær takykardi (VT) og ingen tidligere historie med VT

Ekskluderingskriterier:

  • Arvelige kardiomyopatier
  • Tidligere myokarditis UDEN ødem/ar ved MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ventrikulær takykardi (VT) gruppe
NICM-patienter indlagt til en VT-ablation med en præoperativ hjerte-MR.
Diagnostisk test: Hjerte MR
Sammenligning af arkarakteristika på hjerte-MR mellem de to grupper.
Kontrolgruppe
NICM-patienter uden ventrikulær arytmi og en tidligere hjerte-MRI. Matchningen med VT-gruppen var baseret på patienternes alder, den gennemsnitlige LVEF, tiden mellem den første diagnose og MR-undersøgelsen og oprindelsen af ​​NICM.
Diagnostisk test: Hjerte MR
Sammenligning af arkarakteristika på hjerte-MR mellem de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdag pro arytmogene arkarakteristika
Tidsramme: baseline: indsamlet på tidspunktet for hjerte-MRI

Resultaterne vil sigte mod at give arkarakteristika fra 3D-hjerte-MR-rekonstruktioner for at detektere proarytmiske egenskaber hos NICM-patienter. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem NICM-patienter, der har oplevet VT-ablation, og NICM-patienter uden ventrikulær arytmi.

I begge grupper vil det primære resultat sigte mod at måle antallet af ledende kanaler til ar (n).
baseline: indsamlet på tidspunktet for hjerte-MRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0838

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-iskæmisk kardiomyopati

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner