Stratificering af pludselig død
22. oktober 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Kanaldetektion til at forudsige ventrikulær arytmi hos patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati
Risikostratificering med pludselig hjertedød (SCD) er en udfordring ved ikke-iskæmisk kardiomyopati (NICM).
Den underliggende mekanisme for monomorf ventrikulær takykardi (VT) er for det meste arrelateret.
Mens elektrofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for ventrikulær arytmi, er velkendte, er sen gadoliniumforstærkede (LGE) hjerte-MRI-3D-rekonstruktioner nu i stand til at vejlede VT-ablationsprocedurer.
En sådan undersøgelse kan hjælpe med at identificere specifikke egenskaber ved ar med risiko for ondartet arytmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik VT-ablation, havde en hjerte-MR før ablationen og led af ikke-iskæmisk kardiomyopati (NICM), blev inkluderet i VT-gruppen.
Et forhold på 2:1 af patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati og ingen historie med ventrikulær takykardi blev inkluderet i kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen med NICM
- Tidligere historie med ventrikulær takykardi (VT) og ingen tidligere historie med VT
Ekskluderingskriterier:
- Arvelige kardiomyopatier
- Tidligere myokarditis UDEN ødem/ar ved MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ventrikulær takykardi (VT) gruppe
NICM-patienter indlagt til en VT-ablation med en præoperativ hjerte-MR.
|
Sammenligning af arkarakteristika på hjerte-MR mellem de to grupper.
|
|
Kontrolgruppe
NICM-patienter uden ventrikulær arytmi og en tidligere hjerte-MRI.
Matchningen med VT-gruppen var baseret på patienternes alder, den gennemsnitlige LVEF, tiden mellem den første diagnose og MR-undersøgelsen og oprindelsen af NICM.
|
Sammenligning af arkarakteristika på hjerte-MR mellem de to grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdag pro arytmogene arkarakteristika
Tidsramme: baseline: indsamlet på tidspunktet for hjerte-MRI
|
Resultaterne vil sigte mod at give arkarakteristika fra 3D-hjerte-MR-rekonstruktioner for at detektere proarytmiske egenskaber hos NICM-patienter. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem NICM-patienter, der har oplevet VT-ablation, og NICM-patienter uden ventrikulær arytmi. I begge grupper vil det primære resultat sigte mod at måle antallet af ledende kanaler til ar (n). |
baseline: indsamlet på tidspunktet for hjerte-MRI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0838
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .