Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hirtelen halál rétegződés

2020. október 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Csatornafelismerés a kamrai arrhythmia előrejelzésére nem ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél

A hirtelen szívhalál (SCD) kockázati rétegződése kihívást jelent a nem ischaemiás kardiomiopátiában (NICM). A monomorf kamrai tachycardia (VT) mögöttes mechanizmusa többnyire hegekkel kapcsolatos. Míg a kamrai aritmia hátterében álló elektrofiziológiai mechanizmusok jól ismertek, a késői gadolíniummal erősített (LGE) szív MRI-3D rekonstrukciói ma már képesek irányítani a VT ablációs eljárásait. Egy ilyen vizsgálat segíthet a rosszindulatú aritmia kockázatának kitett heg sajátos tulajdonságainak azonosításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A VT-csoportba azokat a betegeket soroltuk be, akiknél VT-ablációt végeztek, szív-MR-vizsgálatot végeztek az abláció előtt, és nem ischaemiás cardiomyopathiában (NICM) szenvedtek. A nem ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő és a kórelőzményben nem szereplő kamrai tachycardiában szenvedő betegek aránya 2:1 volt a kontrollcsoportban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt NICM-mel
  • Korábban előfordult kamrai tachycardia (VT), és korábban nem fordult elő VT

Kizárási kritériumok:

  • Öröklött kardiomiopátiák
  • Korábbi szívizomgyulladás, ödéma/heg NÉLKÜL az MRI-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kamrai tachycardia (VT) csoport
NICM-betegek VT-ablációra preoperatív szív-MRI-vel.
A szív MRI hegek jellemzőinek összehasonlítása a két csoport között.
Ellenőrző csoport
NICM-betegek kamrai aritmiával és korábbi szív-MRI-vel. A VT csoporttal való egyezés a betegek életkora, az átlagos LVEF, a kezdeti diagnózis és az MRI vizsgálat közötti idő, valamint a NICM eredete alapján történt.
A szív MRI hegek jellemzőinek összehasonlítása a két csoport között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a pro aritmogén heg jellemzőit
Időkeret: alapvonal : a szív MRI időpontjában gyűjtöttük

Az eredmények célja a 3D-s szív-MRI-rekonstrukciók hegjellemzőinek meghatározása a pro aritmiás tulajdonságok kimutatása érdekében NICM-betegeknél. Összehasonlításra kerül a VT abláción átesett NICM-betegek és a kamrai aritmia kórelőzményében nem szereplő NICM-betegek között.

Mindkét csoportban az elsődleges eredmény célja a hegbe vezető csatornák számának mérése (n).

alapvonal : a szív MRI időpontjában gyűjtöttük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0838

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem ischaemiás kardiomiopátia

Klinikai vizsgálatok a Szív MRI

3
Iratkozz fel