Hirtelen halál rétegződés
2020. október 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Csatornafelismerés a kamrai arrhythmia előrejelzésére nem ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél
A hirtelen szívhalál (SCD) kockázati rétegződése kihívást jelent a nem ischaemiás kardiomiopátiában (NICM).
A monomorf kamrai tachycardia (VT) mögöttes mechanizmusa többnyire hegekkel kapcsolatos.
Míg a kamrai aritmia hátterében álló elektrofiziológiai mechanizmusok jól ismertek, a késői gadolíniummal erősített (LGE) szív MRI-3D rekonstrukciói ma már képesek irányítani a VT ablációs eljárásait.
Egy ilyen vizsgálat segíthet a rosszindulatú aritmia kockázatának kitett heg sajátos tulajdonságainak azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A VT-csoportba azokat a betegeket soroltuk be, akiknél VT-ablációt végeztek, szív-MR-vizsgálatot végeztek az abláció előtt, és nem ischaemiás cardiomyopathiában (NICM) szenvedtek.
A nem ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő és a kórelőzményben nem szereplő kamrai tachycardiában szenvedő betegek aránya 2:1 volt a kontrollcsoportban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt NICM-mel
- Korábban előfordult kamrai tachycardia (VT), és korábban nem fordult elő VT
Kizárási kritériumok:
- Öröklött kardiomiopátiák
- Korábbi szívizomgyulladás, ödéma/heg NÉLKÜL az MRI-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kamrai tachycardia (VT) csoport
NICM-betegek VT-ablációra preoperatív szív-MRI-vel.
|
A szív MRI hegek jellemzőinek összehasonlítása a két csoport között.
|
|
Ellenőrző csoport
NICM-betegek kamrai aritmiával és korábbi szív-MRI-vel.
A VT csoporttal való egyezés a betegek életkora, az átlagos LVEF, a kezdeti diagnózis és az MRI vizsgálat közötti idő, valamint a NICM eredete alapján történt.
|
A szív MRI hegek jellemzőinek összehasonlítása a két csoport között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a pro aritmogén heg jellemzőit
Időkeret: alapvonal : a szív MRI időpontjában gyűjtöttük
|
Az eredmények célja a 3D-s szív-MRI-rekonstrukciók hegjellemzőinek meghatározása a pro aritmiás tulajdonságok kimutatása érdekében NICM-betegeknél. Összehasonlításra kerül a VT abláción átesett NICM-betegek és a kamrai aritmia kórelőzményében nem szereplő NICM-betegek között. Mindkét csoportban az elsődleges eredmény célja a hegbe vezető csatornák számának mérése (n). |
alapvonal : a szív MRI időpontjában gyűjtöttük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0838
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .