Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sudden Death Stratification

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kanavan tunnistus kammion rytmihäiriöiden ennustamiseksi potilailla, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia

Äkillisen sydänkuoleman (SCD) riskikerrostuminen on haaste ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa (NICM). Monomorfisen kammiotakykardian (VT) taustalla oleva mekanismi liittyy enimmäkseen arviin. Vaikka ventrikulaarisen rytmihäiriön taustalla olevat elektrofysiologiset mekanismit tunnetaan hyvin, myöhään gadoliinilla tehostetut (LGE) sydämen MRI-3D-rekonstruktiot pystyvät nyt ohjaamaan VT-ablaatiotoimenpiteitä. Tällainen tutkimus voi auttaa tunnistamaan arven erityisominaisuudet, joilla on pahanlaatuisen rytmihäiriön riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin VT-ablaatio, joille oli tehty sydämen MRI ennen ablaatiota ja jotka kärsivät ei-iskeemisestä kardiomyopatiasta (NICM), sisällytettiin VT-ryhmään. Verrokkiryhmään sisällytettiin suhde 2:1 potilaita, joilla oli ei-iskeeminen kardiomyopatia ja joilla ei ollut aiemmin ollut kammiotakykardiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, jolla on NICM
  • Aikaisempi kammiotakykardia (VT) eikä aiempaa ventrikulaarista takykardiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinnölliset kardiomyopatiat
  • Aikaisempi sydänlihastulehdus ILMAN turvotusta/arpia magneettikuvauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ventrikulaarinen takykardia (VT) -ryhmä
NICM-potilaat vietiin VT-ablaatioon preoperatiivisella sydämen magneettikuvauksella.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI:n arpien ominaisuuksien vertailu näiden kahden ryhmän välillä.
Kontrolliryhmä
NICM-potilaat, joilla ei ole kammiorytmihäiriötä ja aikaisempaa sydämen magneettikuvausta. Vastaaminen VT-ryhmään perustui potilaiden ikään, keskimääräiseen LVEF-arvoon, alkuperäisen diagnoosin ja MRI-tutkimuksen väliseen aikaan sekä NICM:n alkuperään.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI:n arpien ominaisuuksien vertailu näiden kahden ryhmän välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista arytmogeeniset arpiominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso: kerätty sydämen magneettikuvauksen yhteydessä

Tulokset pyrkivät tarjoamaan arpiominaisuuksia 3D-sydämen MRI-rekonstruktioista, jotta voidaan havaita pro rytmihäiriöitä NICM-potilailla. Verrataan NICM-potilaita, joilla on ollut VT-ablaatio, ja NICM-potilaita, joilla ei ole aiempia kammiorytmihäiriöitä.

Molemmissa ryhmissä ensisijaisen tuloksen tavoitteena on mitata arpeiksi johtavien kanavien lukumäärä (n).
lähtötaso: kerätty sydämen magneettikuvauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0838

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-iskeeminen kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa