Sudden Death Stratification
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kanavan tunnistus kammion rytmihäiriöiden ennustamiseksi potilailla, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia
Äkillisen sydänkuoleman (SCD) riskikerrostuminen on haaste ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa (NICM).
Monomorfisen kammiotakykardian (VT) taustalla oleva mekanismi liittyy enimmäkseen arviin.
Vaikka ventrikulaarisen rytmihäiriön taustalla olevat elektrofysiologiset mekanismit tunnetaan hyvin, myöhään gadoliinilla tehostetut (LGE) sydämen MRI-3D-rekonstruktiot pystyvät nyt ohjaamaan VT-ablaatiotoimenpiteitä.
Tällainen tutkimus voi auttaa tunnistamaan arven erityisominaisuudet, joilla on pahanlaatuisen rytmihäiriön riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin VT-ablaatio, joille oli tehty sydämen MRI ennen ablaatiota ja jotka kärsivät ei-iskeemisestä kardiomyopatiasta (NICM), sisällytettiin VT-ryhmään.
Verrokkiryhmään sisällytettiin suhde 2:1 potilaita, joilla oli ei-iskeeminen kardiomyopatia ja joilla ei ollut aiemmin ollut kammiotakykardiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on NICM
- Aikaisempi kammiotakykardia (VT) eikä aiempaa ventrikulaarista takykardiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Perinnölliset kardiomyopatiat
- Aikaisempi sydänlihastulehdus ILMAN turvotusta/arpia magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ventrikulaarinen takykardia (VT) -ryhmä
NICM-potilaat vietiin VT-ablaatioon preoperatiivisella sydämen magneettikuvauksella.
|
Sydämen MRI:n arpien ominaisuuksien vertailu näiden kahden ryhmän välillä.
|
|
Kontrolliryhmä
NICM-potilaat, joilla ei ole kammiorytmihäiriötä ja aikaisempaa sydämen magneettikuvausta.
Vastaaminen VT-ryhmään perustui potilaiden ikään, keskimääräiseen LVEF-arvoon, alkuperäisen diagnoosin ja MRI-tutkimuksen väliseen aikaan sekä NICM:n alkuperään.
|
Sydämen MRI:n arpien ominaisuuksien vertailu näiden kahden ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista arytmogeeniset arpiominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso: kerätty sydämen magneettikuvauksen yhteydessä
|
Tulokset pyrkivät tarjoamaan arpiominaisuuksia 3D-sydämen MRI-rekonstruktioista, jotta voidaan havaita pro rytmihäiriöitä NICM-potilailla. Verrataan NICM-potilaita, joilla on ollut VT-ablaatio, ja NICM-potilaita, joilla ei ole aiempia kammiorytmihäiriöitä. Molemmissa ryhmissä ensisijaisen tuloksen tavoitteena on mitata arpeiksi johtavien kanavien lukumäärä (n). |
lähtötaso: kerätty sydämen magneettikuvauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0838
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .