- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04607265
서든 데스 계층화
2020년 10월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비허혈성 심근병증 환자에서 심실성 부정맥을 예측하기 위한 채널 검출
급성심장사(SCD) 위험 계층화는 비허혈성 심근병증(NICM)의 과제입니다.
단형 심실성 빈맥(VT)의 기본 메커니즘은 대부분 흉터와 관련이 있습니다.
심실 부정맥의 전기생리학적 기전은 잘 알려져 있지만, 후기 가돌리늄 강화(LGE) 심장 MRI-3D 재구성은 이제 VT 절제 절차를 안내할 수 있습니다.
이러한 검사는 악성 부정맥의 위험이 있는 흉터의 특정 특성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VT 절제술을 받았고, 절제 전에 심장 MRI를 받았고, 비허혈성 심근병증(NICM)을 앓고 있는 환자가 VT 그룹에 포함되었습니다.
비허혈성 심근병증이 있고 심실성 빈맥 병력이 없는 환자의 2:1 비율이 대조군에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- NICM이 있는 성인
- 심실 빈맥(VT)의 이전 병력 및 VT의 이전 병력 없음
제외 기준:
- 유전성 심근병증
- MRI에서 부종/반흔이 없는 심근염의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
심실성 빈맥(VT) 그룹
NICM 환자는 수술 전 심장 MRI로 VT 절제를 위해 입원했습니다.
|
두 그룹 간의 심장 MRI에서 흉터 특성 비교.
|
대조군
심실성 부정맥이 없고 이전 심장-MRI가 없는 NICM 환자.
VT 그룹과의 매칭은 환자의 나이, 평균 LVEF, 초기 진단과 MRI 검사 사이의 시간, NICM의 기원을 기반으로 했습니다.
|
두 그룹 간의 심장 MRI에서 흉터 특성 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로 부정맥 유발 흉터 특성 감지
기간: 기준선 : 심장 MRI 당시 수집
|
결과는 NICM 환자의 부정맥 특성을 감지하기 위해 3D 심장 MRI 재구성에서 흉터 특성을 제공하는 것을 목표로 합니다. VT 절제를 경험한 NICM 환자와 심실성 부정맥의 병력이 없는 NICM 환자를 비교합니다. 두 그룹 모두에서 기본 결과는 전도 채널의 수를 흉터(n)로 측정하는 것을 목표로 합니다. |
기준선 : 심장 MRI 당시 수집
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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