脳血管障害後の下肢筋肉の変化の調査
2024年5月7日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
慢性の初めての脳卒中患者における下肢の計装痙性評価 (ISA) と組み合わせた 3D フリーハンド超音波検査法 (3DfUS) の信頼性研究。
この研究の目的は、脳血管障害後の下肢の筋肉を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、初めての慢性脳卒中患者の下肢の筋緊張の変化に関連する MMT 特性の変化を定義し、区別することです。痙性評価 (IPSA)。
これらの慢性脳卒中患者では、自発的な神経学的回復が安定しています
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて慢性脳卒中を起こした成人：
= 確立された痙性および痙性のない初めての脳卒中被験者が、脳卒中リハビリテーション ユニットおよび外来リハビリテーション クリニック、ルーヴェン大学病院で募集されます。
健常対照者
=健康な年齢と性別が一致した被験者は、ルーヴェン大学病院の健康な大学スタッフ、その家族、友人の中から募集されます。
説明
包含基準:
症例集団の定義:
o 下肢の痙性を伴う初めての脳卒中。
コントロールの定義:
- 下肢の痙縮のない初めての脳卒中
- 年齢が一致した健康な被験者
除外基準:
- 下肢に影響を与える筋骨格系または神経系の問題
- -痙縮、運動失調、ジストニアにつながる可能性のある他の神経学的病理の存在
- 測定を妨げる認知の問題
- 重度の合併症
- 末梢性痙性薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CVAと痙性
初めての慢性 CVA と下肢痙縮の成人
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他の名前：
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痙性のないCVA
対照群
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他の名前：
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健常者
対照群
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉量
時間枠：1日
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3D フリーハンド超音波検査による筋肉量の推定。
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1日
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筋肉と腱の長さ
時間枠：1日
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3Dフリーハンド超音波検査による筋肉量の推定
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1日
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エコー発生強度
時間枠：1日
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8 ビット グレースケール (256 値) での 3D フリーハンド超音波検査によるエコー原性強度の推定。
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1日
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ゆっくりストレッチから派生したワーク[J]
時間枠：1日
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インストルメント化された痙性評価による仕事 [J] の測定
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1日
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ファストストレッチ由来の筋活動EMG [uV]
時間枠：1日
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Instrumented Spasticity Assessment による筋活動 EMG [uV] の測定
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1日
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パフォーマンスの最大速度 (Vmax [deg/s])
時間枠：1日
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インストルメント化された痙性評価によるパフォーマンスの最大速度 (Vmax [deg/s]) の測定
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1日
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ゆっくりストレッチの可動域[度]
時間枠：1日
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インストルメント化された痙性評価による可動域 [deg] の測定
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1日
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低速ストレッチの剛性 [Nm/deg]
時間枠：1日
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計装痙性評価による剛性 [Nm/deg] の測定
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1日
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ファストストレッチからのキャッチ関節角度[deg]
時間枠：1日
|
Instrumented Spasticity Assessment による高速ストレッチからのキャッチの関節角度 [deg] の測定
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1日
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ファストストレッチからのEMG閾値[度]の角度
時間枠：1日
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インストルメント化された痙性評価によるEMG閾値[度]の角度の測定
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1日
|
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ファストストレッチから導き出されるキャッチの強さ
時間枠：1日
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計測器による痙性評価による漁獲強度の測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高速ストレッチでの痙縮の臨床評価
時間枠：1日
|
修正評価尺度による痙縮の推定
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1日
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低速ストレッチと高速ストレッチでの痙性角度の臨床評価
時間枠：1日
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Tardieu Scaleによる痙性の推定
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中による障害の定量化
時間枠：1日
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National Institute Health Stroke Scaleによる脳卒中による障害の評価
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1日
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脳卒中患者と健常者の日常生活における機能的自立の評価
時間枠：1日
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日常生活における機能的自立の評価は、バーセル指数によって評価されます
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1日
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脳卒中後の機能状態の評価
時間枠：1日
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脳卒中後の機能状態の評価は、機能的独立性測定によって評価されます
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1日
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脳卒中患者の可動性の評価
時間枠：1日
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脳卒中後の可動性の評価は、Rivermead Mobility Index によって評価されます。
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1日
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脳卒中患者と健常者における転送スキルの評価
時間枠：1日
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The Five Times Sit to Stand Test による脳卒中患者および健常者の機能的下肢強度の測定および/または運動戦略の特定
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1日
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脳卒中患者の下肢運動障害の評価
時間枠：1日
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Motricity Indexによる脳卒中患者の下肢筋力測定
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1日
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脳卒中患者と健常者の歩行速度分析の評価。
時間枠：快適または自己選択した歩行速度での 5 メートル ウォーク テストによる、脳卒中患者および健常者の歩行速度の測定。
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1日
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快適または自己選択した歩行速度での 5 メートル ウォーク テストによる、脳卒中患者および健常者の歩行速度の測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabienne Schillebeeckx, MD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。