Undersökning av förändringar i underbensmusklerna efter cerebrovaskulär olycka
7 maj 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tillförlitlighetsstudie av en 3D-frihandsultraljudsteknik (3DfUS) i kombination med instrumenterad spasticitetsbedömning (ISA) för nedre extremiteten hos patienter med kronisk första stroke någonsin.
Syftet med denna studie är att undersöka muskler i nedre extremiteter efter cerebrovaskulär olycka
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att definiera och differentiera förändringarna i MMT-egenskaper relaterade till förändringar i muskeltonus i den nedre extremiteten hos första kroniska strokepatienter någonsin genom att använda en 3D-frihandsultraljudsteknik (3DfUS) i kombination med en instrumenterad spasticitetsbedömning (IPSA).
Hos dessa patienter med kronisk stroke stabiliseras den spontana neurologiska återhämtningen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med första kroniska stroke någonsin:
= Första strokepatienter någonsin med etablerad spasticitet och utan spasticitet kommer att rekryteras till strokerehabiliteringsenheten och poliklinisk rehabiliteringsklinik, Leuvens universitetssjukhus.
Friska kontrollämnen
= Friska försökspersoner som matchar ålder och kön kommer att rekryteras bland friska universitetspersonal vid universitetssjukhuset i Leuven, deras familj och vänner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Definition av fallpopulation:
o första stroke någonsin med spasticitet i den nedre extremiteten.
Definition av kontroll:
- första stroke någonsin utan spasticitet i den nedre extremiteten
- friska åldersmatchade försökspersoner
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala eller neurologiska problem som påverkar den nedre extremiteten
- Förekomst av annan neurologisk patologi som kan leda till spasticitet, ataxi, dystoni
- Kognitiva problem som försvårar mätningar
- Allvarliga komorbiditeter
- Perifer spastisk medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CVA och spasticitet
Vuxna med sin första kroniska CVA och spasticitet i benen
|
Andra namn:
|
|
CVA utan spasticitet
Kontrollgrupp
|
Andra namn:
|
|
friska försökspersoner
Kontrollgrupp
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelvolym
Tidsram: 1 dag
|
Uppskattning av muskelvolym genom 3D-frihandsultraljud.
|
1 dag
|
|
Längd på muskler och senor
Tidsram: 1 dag
|
Uppskattning av muskelvolym genom 3D-frihandsultraljud
|
1 dag
|
|
Ekogenicitetsintensitet
Tidsram: 1 dag
|
Uppskattning av ekogenicitetsintensitet genom 3D-frihandsultraljud i en 8-bitars gråskala (256 värden).
|
1 dag
|
|
Arbete [J] härrör från den långsamma sträckan
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av arbete [J] genom instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
|
Muskelaktivitet EMG [uV] härledd från den snabba sträckningen
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av muskelaktivitet EMG [uV] genom instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
|
Maximal prestandahastighet (Vmax [grader/s])
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av maximal prestandahastighet (Vmax [grader/s]) genom instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
|
Rörelseomfång [grader] för långsam stretch
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av rörelseomfång [deg] med instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
|
Styvhet [Nm/grad] för långsam stretch
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av styvhet [Nm/grad] med instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
|
Ledvinkeln för fångst [grader] från den snabba sträckan
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av ledvinkeln för fångst [grader] från den snabba sträckan med instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
|
Vinkel för EMG-tröskel [grader] från den snabba sträckan
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av vinkel för EMG-tröskel [grader] genom instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
|
Fångstintensiteten härledd från den snabba sträckan
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av fångstintensitet genom instrumenterad spasticitetsbedömning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning av spasticitet vid snabb sträckning
Tidsram: 1 dag
|
Uppskattning av spasticitet med Modified Assessment Scale
|
1 dag
|
|
Klinisk bedömning av spasticitetsvinkel vid långsam och snabb sträckning
Tidsram: 1 dag
|
Uppskattning av spasticitet med Tardieu-skalan
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiera försämringen som orsakas av en stroke
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdering av funktionsnedsättning orsakad av stroke enligt National Institute Health Stroke Scale
|
1 dag
|
|
Bedömningar av funktionellt oberoende i det dagliga livet hos strokepatienter och friska försökspersoner
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdering av funktionellt oberoende i det dagliga livet bedöms av Barthel Index
|
1 dag
|
|
Bedömningar av funktionstillstånd efter stroke
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdering av funktionsstatus efter stroke bedöms av Funktionellt oberoende mått
|
1 dag
|
|
Bedömning av rörlighet hos strokepatienter
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdering av rörlighet efter stroke bedöms av Rivermead Mobility Index
|
1 dag
|
|
Bedömning av överföringsförmåga hos strokepatienter och friska försökspersoner
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier hos strokepatienter och friska försökspersoner genom The Five Times Sit to Stand Test
|
1 dag
|
|
Bedömning av motorisk funktionsnedsättning i nedre extremiteter hos strokepatienter
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av styrka i nedre extremiteter hos strokepatienter med Motricity Index
|
1 dag
|
|
Bedömningar av gånghastighetsanalys hos strokepatienter och friska försökspersoner.
Tidsram: Mätning av gånghastighet hos strokepatienter och friska försökspersoner med 5-meters gångtest vid bekväm eller självvald gånghastighet.
|
1 dag
|
Mätning av gånghastighet hos strokepatienter och friska försökspersoner med 5-meters gångtest vid bekväm eller självvald gånghastighet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S60153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .