Alaraajojen lihasten muutosten tutkiminen aivoverisuonionnettomuuden jälkeen
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Luotettavuustutkimus 3D-vapaan käden ultraäänitekniikasta (3DfUS) yhdistettynä instrumentoidun spastisuusarvioinnin (ISA) kanssa alaraajojen kroonisissa ensimmäisen aivohalvauksen saaneilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alaraajojen lihaksia aivoverisuonionnettomuuden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä ja erottaa MMT-ominaisuuksien muutokset, jotka liittyvät alaraajojen lihasjännityksen muutoksiin ensimmäisillä kroonisilla aivohalvauspotilailla käyttämällä 3D-free-hand Ultrasonography (3DfUS) -tekniikkaa yhdessä instrumentoidun kanssa. spastisuusarviointi (IPSA).
Näillä kroonista aivohalvauspotilailla spontaani neurologinen toipuminen on vakiintunut
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on ensimmäinen krooninen aivohalvaus:
= Ensimmäiset aivohalvauspotilaat, joilla on todettu spastisuus ja joilla ei ole spastisuutta, rekrytoidaan Leuvenin yliopistollisen sairaalan aivohalvauskuntoutusyksikköön ja poliklinikalle.
Terveet kontrollikohteet
= Terveet ikään ja sukupuoleen sopivat koehenkilöt rekrytoidaan Leuvenin yliopistollisen sairaalan terveiden yliopistohenkilöiden, heidän perheensä ja ystäviensä joukkoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapausjoukon määritelmä:
o ensimmäinen aivohalvaus, johon liittyy alaraajan spastisuutta.
Ohjauksen määritelmä:
- ensimmäinen aivohalvaus ilman alaraajan spastisuutta
- terveitä samanikäisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat alaraajoihin
- Muiden neurologisten patologioiden esiintyminen, jotka voivat johtaa spastisuuteen, ataksiaan, dystoniaan
- Kognitiiviset ongelmat, jotka haittaavat mittaamista
- Vaikeat rinnakkaissairaudet
- Perifeerinen spastinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CVA ja spastisuus
Aikuiset, joilla on ensimmäinen krooninen CVA ja jalkojen spastisuus
|
Muut nimet:
|
|
CVA ilman spastisuutta
Kontrolliryhmä
|
Muut nimet:
|
|
terveitä aiheita
Kontrolliryhmä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasten tilavuuden arviointi 3D-freehand-ultraäänellä.
|
1 päivä
|
|
Lihasten ja jänteiden pituus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasten tilavuuden arviointi 3D-freehand-ultraäänitutkimuksella
|
1 päivä
|
|
Ekogeenisuuden intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikujen intensiteetin arvio 3D-freehand-ultraäänitutkimuksella 8-bittisellä harmaasävyllä (256 arvoa).
|
1 päivä
|
|
Työ [J] johdettu hitaasta venymisestä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Työn mittaus [J] instrumentoidulla spastisuusarviolla
|
1 päivä
|
|
Lihasaktiviteetti EMG [uV] johdettu nopeasta venymisestä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasaktiivisuuden mittaus EMG [uV] instrumentoidulla spastisuusarviolla
|
1 päivä
|
|
Suorituskyvyn maksiminopeus (Vmax [deg/s])
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suorituskyvyn maksiminopeuden (Vmax [deg/s]) mittaus instrumentoidulla spastisuusarviolla
|
1 päivä
|
|
Liikealue [°] hitaaseen venytykseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liikealueen mittaus [°] instrumentoidulla spastisuusarviolla
|
1 päivä
|
|
Jäykkyys [Nm/deg] hitaaseen venytykseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jäykkyyden [Nm/deg] mittaus instrumentoidulla spastisuusarviolla
|
1 päivä
|
|
Nivelen tarttumiskulma [°] nopeasta venymisestä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liitoksen tarttumiskulman [°] mittaus nopeasta venymisestä instrumentoidulla spastisuusarvioimalla
|
1 päivä
|
|
EMG-kynnyksen kulma [°] nopeasta venymisestä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EMG-kynnyksen kulman mittaus [astetta] instrumentoidulla spastisuusarviolla
|
1 päivä
|
|
Nopeasta venymisestä johdettu saalisvoimakkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saaliin intensiteetin mittaus instrumentoidulla spastisuusarviolla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arvio spastisuudesta nopealla venytyksellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Spastisuuden estimointi modifioidulla arviointiasteikolla
|
1 päivä
|
|
Spastisuuskulman kliininen arvio hitaalla ja nopealla venytyksellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Spastisuuden arvio Tardieun asteikolla
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi aivohalvauksen aiheuttama häiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen arviointi National Institutes Health Stroke Scale -asteikolla
|
1 päivä
|
|
Aivohalvauspotilaiden ja terveiden koehenkilöiden toiminnallisen riippumattomuuden arvioinnit päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arkielämän toiminnallisen itsenäisyyden arviointia arvioi Barthel-indeksi
|
1 päivä
|
|
Toiminnallisen tilan arvioinnit aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toiminnallisen tilan arviointi aivohalvauksen jälkeen arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella
|
1 päivä
|
|
Aivohalvauspotilaiden liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivohalvauksen jälkeisen liikkuvuuden arviointia arvioi Rivermead Mobility Index
|
1 päivä
|
|
Aivohalvauspotilaiden ja terveiden koehenkilöiden siirtotaitojen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alaraajojen toiminnallisen voiman mittaaminen ja/tai liikestrategioiden tunnistaminen aivohalvauspotilailla ja terveillä koehenkilöillä The Five Times Sit to Stand -testillä
|
1 päivä
|
|
Aivohalvauspotilaiden alaraajojen motorisen vajaatoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alaraajojen vahvuuden mittaus aivohalvauspotilailla Motricity-indeksillä
|
1 päivä
|
|
Aivohalvauspotilaiden ja terveiden koehenkilöiden kävelynopeusanalyysin arvioinnit.
Aikaikkuna: Kävelynopeuden mittaus aivohalvauspotilailla ja terveillä henkilöillä 5 metrin kävelytestillä mukavalla tai itse valitulla kävelynopeudella.
|
1 päivä
|
Kävelynopeuden mittaus aivohalvauspotilailla ja terveillä henkilöillä 5 metrin kävelytestillä mukavalla tai itse valitulla kävelynopeudella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S60153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .