Badanie zmian w mięśniach kończyn dolnych po incydencie mózgowo-naczyniowym
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Badanie wiarygodności trójwymiarowej techniki ultrasonograficznej z wolnej ręki (3DfUS) w połączeniu z instrumentalną oceną spastyczności (ISA) kończyny dolnej u pacjentów z przewlekłym pierwszym udarem mózgu.
Celem pracy jest ocena mięśni kończyn dolnych po udarze naczyniowo-mózgowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest określenie i rozróżnienie zmian we właściwościach MMT związanych ze zmianami napięcia mięśniowego kończyny dolnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu po raz pierwszy w historii, z wykorzystaniem techniki trójwymiarowej ultrasonografii z wolnej ręki (3DfUS) w połączeniu z instrumentalnym ocena spastyczności (IPSA).
U tych pacjentów z przewlekłym udarem następuje stabilizacja spontanicznej regeneracji neurologicznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabienne Schillebeeckx, MD
- Numer telefonu: 0032 16 33 87 14
- E-mail: fabienne.schillebeeckx@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Fabienne Schillebeeckx, MD
- E-mail: fabienne.schillebeeckx@uzleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z pierwszym przewlekłym udarem mózgu:
= Pierwsi pacjenci po udarze z ustaloną spastycznością i bez spastyczności zostaną zatrudnieni na oddziale rehabilitacji poudarowej i ambulatoryjnej przychodni rehabilitacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven.
Zdrowe osoby kontrolne
= Zdrowi pacjenci dobrani pod względem wieku i płci będą rekrutowani spośród zdrowych pracowników uniwersyteckich Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven, ich rodzin i przyjaciół.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Definicja populacji przypadków:
o pierwszy w życiu udar ze spastycznością kończyny dolnej.
Definicja kontroli:
- pierwszy udar mózgu bez spastyczności kończyny dolnej
- zdrowych osobników dobranych pod względem wieku
Kryteria wyłączenia:
- Problemy mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne wpływające na kończynę dolną
- Obecność innych patologii neurologicznych, które mogą prowadzić do spastyczności, ataksji, dystonii
- Problemy poznawcze utrudniające pomiary
- Ciężkie choroby współistniejące
- Obwodowe leki spastyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CVA i spastyczność
Dorośli z pierwszym w historii przewlekłym CVA i spastycznością kończyn dolnych
|
Inne nazwy:
|
|
CVA bez spastyczności
Grupa kontrolna
|
Inne nazwy:
|
|
zdrowe przedmioty
Grupa kontrolna
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacowanie objętości mięśni za pomocą ultrasonografii odręcznej 3D.
|
1 dzień
|
|
Długość mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacowanie objętości mięśni za pomocą ultrasonografii odręcznej 3D
|
1 dzień
|
|
Intensywność echogeniczności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena intensywności echogeniczności metodą ultrasonografii 3D odręcznej w 8-bitowej skali szarości (256 wartości).
|
1 dzień
|
|
Praca [J] pochodzi z wolnego rozciągania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar pracy [J] za pomocą instrumentalnej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
|
Aktywność mięśniowa EMG [uV] pochodząca z szybkiego rozciągania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar aktywności mięśniowej EMG [uV] za pomocą instrumentalnej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
|
Maksymalna prędkość działania (Vmax [st./s])
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar maksymalnej prędkości wysiłkowej (Vmax [stopnie/s]) za pomocą przyrządowej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
|
Zakres ruchu [stopnie] dla powolnego rozciągania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar zakresu ruchu [stopnie] za pomocą instrumentalnej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
|
Sztywność [Nm/st.] dla powolnego rozciągania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar sztywności [Nm/deg] za pomocą instrumentalnej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
|
Kąt zaczepienia przegubu [deg] od szybkiego rozciągnięcia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar kąta zaczepienia stawu [stopnie] z szybkiego rozciągania za pomocą instrumentalnej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
|
Kąt progu EMG [st.] od szybkiego odcinka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar kąta progu EMG [stopnie] za pomocą przyrządowej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
|
Intensywność połowu wynikająca z szybkiego odcinka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar intensywności połowu za pomocą instrumentalnej oceny spastyczności
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena spastyczności przy szybkim rozciąganiu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena spastyczności za pomocą zmodyfikowanej skali oceny
|
1 dzień
|
|
Kliniczna ocena kąta spastyczności przy wolnym i szybkim rozciąganiu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena spastyczności za pomocą skali Tardieu
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj upośledzenie spowodowane udarem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena upośledzenia spowodowanego udarem za pomocą skali National Institute Health Stroke Scale
|
1 dzień
|
|
Ocena niezależności funkcjonalnej w życiu codziennym pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena niezależności funkcjonalnej w życiu codziennym jest oceniana za pomocą Indeksu Barthel
|
1 dzień
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego po udarze mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena stanu funkcjonalnego po udarze mózgu jest oceniana za pomocą Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej
|
1 dzień
|
|
Ocena sprawności ruchowej pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenę sprawności ruchowej po udarze mózgu ocenia się za pomocą Rivermead Mobility Index
|
1 dzień
|
|
Ocena umiejętności przenoszenia u pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub identyfikacja strategii ruchowych u pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych za pomocą pięciokrotnego testu siadania i stania
|
1 dzień
|
|
Ocena upośledzenia ruchowego kończyn dolnych pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar siły kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu za pomocą wskaźnika motorycznego
|
1 dzień
|
|
Ocena analizy szybkości chodu pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych.
Ramy czasowe: Pomiar prędkości chodu u pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych za pomocą 5-metrowego testu marszu z komfortową lub wybraną przez siebie prędkością chodu.
|
1 dzień
|
Pomiar prędkości chodu u pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych za pomocą 5-metrowego testu marszu z komfortową lub wybraną przez siebie prędkością chodu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .