脑血管意外后下肢肌肉变化的调查
2024年5月7日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
3D 徒手超声检查技术 (3DfUS) 与仪器化痉挛评估 (ISA) 相结合对慢性首次中风患者下肢的可靠性研究。
本研究的目的是调查脑血管意外后的下肢肌肉
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过使用 3D 徒手超声 (3DfUS) 技术结合仪器化检测，确定和区分与首次慢性中风患者下肢肌张力改变相关的 MMT 特性变化痉挛状态评估 (IPSA)。
在这些慢性中风患者中，自发性神经功能恢复稳定
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
首次患有慢性中风的成年人：
= 将在鲁汶大学医院的中风康复单元和门诊康复诊所招募首位出现痉挛状态和无痉挛状态的中风受试者。
健康对照对象
= 健康的年龄和性别匹配的受试者将在鲁汶大学医院的健康大学工作人员、他们的家人和朋友中招募。
描述
纳入标准：
案例人群的定义：
o 第一次中风伴有下肢痉挛。
控制的定义：
- 第一次没有下肢痉挛的中风
- 健康年龄匹配的受试者
排除标准：
- 影响下肢的肌肉骨骼或神经系统问题
- 存在其他可能导致痉挛、共济失调、肌张力障碍的神经病理
- 阻碍测量的认知问题
- 严重合并症
- 外周痉挛药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CVA 和痉挛
首次患有慢性 CVA 和腿部痉挛的成年人
|
其他名称：
|
|
无痉挛的 CVA
控制组
|
其他名称：
|
|
健康受试者
控制组
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉量
大体时间：1天
|
通过 3D 徒手超声估计肌肉体积。
|
1天
|
|
肌肉和肌腱长度
大体时间：1天
|
通过 3D 徒手超声估计肌肉体积
|
1天
|
|
回声强度
大体时间：1天
|
通过 3D 徒手超声在 8 位灰度（256 个值）上估计回声强度。
|
1天
|
|
工作[J]源于慢舒展
大体时间：1天
|
仪器化痉挛评估的工作测量 [J]
|
1天
|
|
来自快速拉伸的肌肉活动 EMG [uV]
大体时间：1天
|
通过仪器化痉挛评估测量肌肉活动 EMG [uV]
|
1天
|
|
最大性能速度 (Vmax [deg/s])
大体时间：1天
|
通过仪器化痉挛评估测量最大性能速度 (Vmax [deg/s])
|
1天
|
|
慢速拉伸的运动范围 [度]
大体时间：1天
|
通过仪器化痉挛评估测量运动范围 [度]
|
1天
|
|
慢速拉伸的刚度 [Nm/deg]
大体时间：1天
|
通过仪器化痉挛评估测量刚度 [Nm/deg]
|
1天
|
|
快速拉伸的接球关节角度 [deg]
大体时间：1天
|
通过仪器化痉挛评估测量快速拉伸的关节夹角 [deg]
|
1天
|
|
来自快速拉伸的 EMG 阈值角度 [deg]
大体时间：1天
|
通过仪器化痉挛评估测量 EMG 阈值 [deg] 的角度
|
1天
|
|
来自快速拉伸的捕获强度
大体时间：1天
|
通过仪器化痉挛评估测量捕获强度
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快速拉伸时痉挛的临床评估
大体时间：1天
|
通过改良评估量表评估痉挛状态
|
1天
|
|
慢速和快速拉伸时痉挛角度的临床评估
大体时间：1天
|
通过 Tardieu 量表评估痉挛状态
|
1天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
量化中风造成的损害
大体时间：1天
|
国立研究所健康卒中量表对卒中所致损害的评估
|
1天
|
|
脑卒中患者和健康受试者日常生活功能独立性的评估
大体时间：1天
|
日常生活中功能独立性的评价采用Barthel指数进行评估
|
1天
|
|
卒中后功能状态的评估
大体时间：1天
|
中风后功能状态的评估通过功能独立性测量进行评估
|
1天
|
|
脑卒中患者活动能力的评估
大体时间：1天
|
中风后流动性的评估通过 Rivermead 流动性指数进行评估
|
1天
|
|
中风患者和健康受试者转移技能的评估
大体时间：1天
|
通过五次坐立测试测量中风患者和健康受试者的功能性下肢力量和/或确定运动策略
|
1天
|
|
脑卒中患者下肢运动障碍的评估
大体时间：1天
|
运动指数对脑卒中患者下肢力量的测量
|
1天
|
|
中风患者和健康受试者步态速度分析的评估。
大体时间：通过 5 米步行试验以舒适或自选步速测量中风患者和健康受试者的步速。
|
1天
|
通过 5 米步行试验以舒适或自选步速测量中风患者和健康受试者的步速。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabienne Schillebeeckx, MD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.