Indagine sui cambiamenti nei muscoli degli arti inferiori dopo un incidente cerebrovascolare
7 maggio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studio di affidabilità di una tecnica di ecografia a mano libera 3D (3DfUS) in combinazione con la valutazione della spasticità strumentata (ISA) per l'arto inferiore nei pazienti con primo ictus cronico.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i muscoli degli arti inferiori dopo un incidente cerebrovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è definire e differenziare i cambiamenti nelle proprietà MMT correlati alle alterazioni del tono muscolare dell'arto inferiore nei primi pazienti con ictus cronico utilizzando una tecnica di ecografia a mano libera 3D (3DfUS) in combinazione con un strumentato valutazione della spasticità (IPSA).
In questi pazienti con ictus cronico, il recupero neurologico spontaneo è stabilizzato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con il primo ictus cronico in assoluto:
= I primi soggetti con ictus con spasticità accertata e senza spasticità saranno reclutati nell'unità di riabilitazione per ictus e nella clinica di riabilitazione ambulatoriale, Ospedale universitario di Leuven.
Soggetti di controllo sani
= I soggetti sani abbinati per età e sesso saranno reclutati tra il personale universitario sano dell'ospedale universitario di Leuven, la loro famiglia e i loro amici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Definizione di popolazione di casi:
o primo ictus in assoluto con spasticità dell'arto inferiore.
Definizione di controllo:
- primo ictus in assoluto senza spasticità dell'arto inferiore
- soggetti sani di pari età
Criteri di esclusione:
- Problemi muscoloscheletrici o neurologici che interessano l'arto inferiore
- Presenza di altre patologie neurologiche che potrebbero portare a spasticità, atassia, distonia
- Problemi cognitivi che impediscono le misurazioni
- Gravi comorbilità
- Farmaci spastici periferici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CVA e spasticità
Adulti con primo CVA cronico e spasticità alle gambe
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Altri nomi:
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CVA senza spasticità
Gruppo di controllo
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Altri nomi:
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soggetti sani
Gruppo di controllo
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stima del volume muscolare mediante ecografia a mano libera 3D.
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1 giorno
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Lunghezza di muscoli e tendini
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stima del volume muscolare mediante ecografia a mano libera 3D
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1 giorno
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Intensità di ecogenicità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stima dell'intensità dell'ecogenicità mediante ecografia 3D a mano libera su una scala di grigi a 8 bit (256 valori).
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1 giorno
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Opera [J] derivata dal tratto lento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione del lavoro [J] mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Attività muscolare EMG [uV] derivata dall'allungamento veloce
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dell'attività muscolare EMG [uV] mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Velocità massima di esecuzione (Vmax [deg/s])
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della velocità massima di prestazione (Vmax [deg/s]) mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Gamma di movimento [deg] per allungamento lento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione del raggio di movimento [deg] mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Rigidità [Nm/deg] per allungamento lento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della rigidità [Nm/deg] mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Angolo di ripresa articolare [deg] dal tratto veloce
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dell'angolo di ripresa articolare [deg] dall'allungamento rapido mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Angolo della soglia EMG [deg] dall'allungamento veloce
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dell'angolo della soglia EMG [deg] mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Intensità della presa derivata dal tratto veloce
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dell'intensità delle catture mediante valutazione strumentale della spasticità
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica della spasticità a rapido allungamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stima della spasticità mediante Modified Assessment Scale
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1 giorno
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Valutazione clinica dell'angolo di spasticità ad allungamento lento e veloce
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stima della spasticità mediante la scala di Tardieu
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificare il danno causato da un ictus
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione della menomazione causata dall'ictus mediante la National Institute Health Stroke Scale
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1 giorno
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Valutazioni dell'indipendenza funzionale nella vita quotidiana in pazienti con ictus e soggetti sani
Lasso di tempo: 1 giorno
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La valutazione dell'indipendenza funzionale nella vita quotidiana è valutata dall'indice di Barthel
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1 giorno
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Valutazioni dello stato funzionale dopo l'ictus
Lasso di tempo: 1 giorno
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La valutazione dello stato funzionale dopo l'ictus è valutata dalla misura dell'indipendenza funzionale
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1 giorno
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Valutazione della mobilità nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 giorno
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La valutazione della mobilità dopo l'ictus è valutata dal Rivermead Mobility Index
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1 giorno
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Valutazione delle capacità di trasferimento in pazienti con ictus e soggetti sani
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della forza funzionale degli arti inferiori e/o identificazione delle strategie di movimento nei pazienti colpiti da ictus e nei soggetti sani mediante il Five Times Sit to Stand Test
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1 giorno
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Valutazione della compromissione motoria negli arti inferiori dei pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della forza degli arti inferiori nei pazienti con ictus mediante l'indice di motricità
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1 giorno
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Valutazioni dell'analisi della velocità dell'andatura in pazienti con ictus e soggetti sani.
Lasso di tempo: Misurazione della velocità dell'andatura in pazienti con ictus e soggetti sani mediante test del cammino di 5 metri a velocità dell'andatura confortevole o autoselezionata.
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1 giorno
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Misurazione della velocità dell'andatura in pazienti con ictus e soggetti sani mediante test del cammino di 5 metri a velocità dell'andatura confortevole o autoselezionata.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S60153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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