Untersuchung von Veränderungen in den Muskeln der unteren Extremitäten nach einem zerebrovaskulären Unfall
7. Mai 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zuverlässigkeitsstudie einer 3D-Freihand-Ultraschalltechnik (3DfUS) in Kombination mit einer instrumentierten Spastizitätsbewertung (ISA) für die untere Extremität bei chronischen Patienten mit erstmaligem Schlaganfall.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Muskulatur der unteren Extremitäten nach einem zerebrovaskulären Unfall zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der MMT-Eigenschaften im Zusammenhang mit den Veränderungen des Muskeltonus der unteren Extremität bei erstmaligen Patienten mit chronischem Schlaganfall zu definieren und zu differenzieren, indem eine 3D-Freihand-Ultraschalltechnik (3DfUS) in Kombination mit einem instrumentierten verwendet wird Spastizitätsbeurteilung (IPSA).
Bei diesen chronischen Schlaganfallpatienten wird die spontane neurologische Erholung stabilisiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit erstmaligem chronischem Schlaganfall:
= Die allerersten Schlaganfallpatienten mit etablierter Spastik und ohne Spastik werden in der Schlaganfall-Rehabilitationseinheit und der ambulanten Rehabilitationsklinik des Universitätskrankenhauses Leuven rekrutiert.
Gesunde Kontrollpersonen
= Gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Probanden werden aus gesunden Universitätsmitarbeitern des Universitätsklinikums Leuven, ihren Familien und Freunden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Definition der Fallpopulation:
o allererster Schlaganfall mit Spastik der unteren Extremität.
Definition der Kontrolle:
- erster Schlaganfall ohne Spastik der unteren Extremität
- gesunde Probanden im gleichen Alter
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett- oder neurologische Probleme, die die unteren Extremitäten betreffen
- Vorhandensein anderer neurologischer Pathologien, die zu Spastik, Ataxie, Dystonie führen können
- Kognitive Probleme, die Messungen behindern
- Schwere Begleiterkrankungen
- Periphere spastische Medikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CVA und Spastik
Erwachsene mit allererster chronischer CVA und Beinspastik
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Andere Namen:
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CVA ohne Spastik
Kontrollgruppe
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Andere Namen:
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gesunde Themen
Kontrollgruppe
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
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Schätzung des Muskelvolumens durch 3D-Freihand-Ultraschall.
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1 Tag
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Muskel- und Sehnenlänge
Zeitfenster: 1 Tag
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Schätzung des Muskelvolumens durch 3D-Freihand-Ultraschall
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1 Tag
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Intensität der Echogenität
Zeitfenster: 1 Tag
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Schätzung der Echogenitätsintensität durch 3D-Freihand-Ultraschall auf einer 8-Bit-Graustufe (256 Werte).
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1 Tag
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Arbeit [J] abgeleitet von der langsamen Dehnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der Arbeit [J] durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
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1 Tag
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Muskelaktivitäts-EMG [uV] abgeleitet von der schnellen Dehnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der Muskelaktivität EMG [uV] durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
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1 Tag
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Maximale Leistungsgeschwindigkeit (Vmax [deg/s])
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der maximalen Leistungsgeschwindigkeit (Vmax [deg/s]) durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
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1 Tag
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Bewegungsbereich [Grad] für langsames Strecken
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messung des Bewegungsbereichs [Grad] durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
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1 Tag
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Steifigkeit [Nm/Grad] für langsame Dehnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der Steifheit [Nm/Grad] durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
|
1 Tag
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Gelenkfangwinkel [Grad] aus der schnellen Dehnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung des Fangwinkels des Gelenks [Grad] aus der schnellen Dehnung durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
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1 Tag
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Winkel der EMG-Schwelle [Grad] von der schnellen Dehnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung des Winkels der EMG-Schwelle [Grad] durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
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1 Tag
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Intensität des Fangens abgeleitet von der schnellen Strecke
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messung der Fangintensität durch instrumentierte Spastizitätsbewertung
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Beurteilung der Spastik bei schneller Dehnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Schätzung der Spastik durch modifizierte Bewertungsskala
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1 Tag
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Klinische Beurteilung des Spastizitätswinkels bei langsamer und schneller Dehnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Schätzung der Spastik nach Tardieu-Skala
|
1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizieren Sie die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertung der durch einen Schlaganfall verursachten Beeinträchtigung durch die National Institute Health Stroke Scale
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1 Tag
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Beurteilungen der funktionellen Selbständigkeit im täglichen Leben bei Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Bewertung der funktionalen Selbständigkeit im Alltag wird durch den Barthel-Index bewertet
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1 Tag
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Beurteilung des Funktionsstatus nach Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Bewertung des funktionellen Status nach einem Schlaganfall wird durch das Functional Independence Measure bewertet
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1 Tag
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Beurteilung der Mobilität bei Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Bewertung der Mobilität nach einem Schlaganfall erfolgt anhand des Rivermead Mobility Index
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1 Tag
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Bewertung der Transferfähigkeiten bei Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und/oder Identifizierung von Bewegungsstrategien bei Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden durch den Five Times Sit to Stand Test
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1 Tag
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Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung der unteren Extremitäten von Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der Kraft der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten durch den Motricity Index
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1 Tag
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Beurteilungen der Ganggeschwindigkeitsanalyse bei Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden.
Zeitfenster: Messung der Gehgeschwindigkeit bei Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden durch 5-Meter-Gehtest bei bequemer oder selbstgewählter Gehgeschwindigkeit.
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1 Tag
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Messung der Gehgeschwindigkeit bei Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden durch 5-Meter-Gehtest bei bequemer oder selbstgewählter Gehgeschwindigkeit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S60153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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