Investigação das Alterações Musculares dos Membros Inferiores Após Acidente Vascular Encefálico
7 de maio de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Estudo de confiabilidade de uma técnica de ultrassonografia 3D à mão livre (3DfUS) em combinação com avaliação instrumentada de espasticidade (ISA) para o membro inferior em pacientes crônicos com primeiro AVC.
O objetivo deste estudo é investigar a musculatura dos membros inferiores após acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é definir e diferenciar as mudanças nas propriedades do MMT relacionadas às alterações no tônus muscular do membro inferior em pacientes com primeiro AVC crônico usando uma técnica de Ultrassonografia 3D à mão livre (3DfUS) em combinação com uma técnica instrumentada avaliação da espasticidade (IPSA).
Nesses pacientes com AVC crônico, a recuperação neurológica espontânea é estabilizada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com o primeiro AVC crônico:
= Os primeiros indivíduos com AVC com espasticidade estabelecida e sem espasticidade serão recrutados na unidade de reabilitação de AVC e na clínica de reabilitação ambulatorial do Hospital Universitário de Leuven.
Sujeitos de controle saudáveis
= Sujeitos saudáveis com idade e sexo compatíveis serão recrutados entre funcionários universitários saudáveis do Hospital Universitário de Leuven, seus familiares e amigos.
Descrição
Critério de inclusão:
Definição da população de casos:
o primeiro AVC com espasticidade do membro inferior.
Definição de controle:
- primeiro AVC sem espasticidade do membro inferior
- indivíduos saudáveis pareados por idade
Critério de exclusão:
- Problemas musculoesqueléticos ou neurológicos que afetam o membro inferior
- Presença de outra patologia neurológica que possa levar a espasticidade, ataxia, distonia
- Problemas cognitivos que impedem as medições
- Comorbidades graves
- Medicação espástica periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC e espasticidade
Adultos com primeiro AVC crônico e espasticidade nas pernas
|
Outros nomes:
|
|
AVC sem espasticidade
Grupo de controle
|
Outros nomes:
|
|
indivíduos saudáveis
Grupo de controle
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume muscular
Prazo: 1 dia
|
Estimativa do volume muscular por ultrassonografia 3D à mão livre.
|
1 dia
|
|
Comprimento dos Músculos e Tendões
Prazo: 1 dia
|
Estimativa do volume muscular por ultrassonografia 3D à mão livre
|
1 dia
|
|
Intensidade de ecogenicidade
Prazo: 1 dia
|
Estimativa da intensidade da ecogenicidade por ultrassonografia 3D à mão livre em escala de cinza de 8 bits (256 valores).
|
1 dia
|
|
Trabalho [J] derivado do alongamento lento
Prazo: 1 dia
|
Medição do Trabalho [J] por Avaliação de Espasticidade Instrumentada
|
1 dia
|
|
Atividade muscular EMG [uV] derivada do alongamento rápido
Prazo: 1 dia
|
Medição da atividade muscular EMG [uV] por avaliação de espasticidade instrumentada
|
1 dia
|
|
Velocidade máxima de desempenho (Vmax [deg/s])
Prazo: 1 dia
|
Medição da velocidade máxima de desempenho (Vmax [deg/s]) por avaliação de espasticidade instrumentada
|
1 dia
|
|
Amplitude de movimento [graus] para alongamento lento
Prazo: 1 dia
|
Medição da amplitude de movimento [graus] por avaliação de espasticidade instrumentada
|
1 dia
|
|
Rigidez [Nm/deg] para alongamento lento
Prazo: 1 dia
|
Medição da Rigidez [Nm/deg] por Avaliação de Espasticidade Instrumentada
|
1 dia
|
|
Ângulo de travamento da junta [graus] do trecho rápido
Prazo: 1 dia
|
Medição do ângulo articular de captura [graus] do alongamento rápido por avaliação de espasticidade instrumentada
|
1 dia
|
|
Ângulo do limiar EMG [graus] do alongamento rápido
Prazo: 1 dia
|
Medição do ângulo do limiar EMG [graus] por avaliação de espasticidade instrumentada
|
1 dia
|
|
Intensidade da captura derivada do estiramento rápido
Prazo: 1 dia
|
Medição da intensidade de captura por avaliação de espasticidade instrumentada
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica da espasticidade no alongamento rápido
Prazo: 1 dia
|
Estimativa de espasticidade pela Escala de Avaliação Modificada
|
1 dia
|
|
Avaliação clínica do ângulo de espasticidade no alongamento lento e rápido
Prazo: 1 dia
|
Estimativa da espasticidade pela Escala de Tardieu
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificar o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral
Prazo: 1 dia
|
Avaliação do comprometimento causado por AVC pela National Institute Health Stroke Scale
|
1 dia
|
|
Avaliação da independência funcional na vida diária em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis
Prazo: 1 dia
|
A avaliação da independência funcional na vida diária é avaliada pelo Índice de Barthel
|
1 dia
|
|
Avaliação do estado funcional após AVC
Prazo: 1 dia
|
A avaliação do estado funcional após o AVC é avaliada pela Medida de Independência Funcional
|
1 dia
|
|
Avaliação da mobilidade em pacientes com AVC
Prazo: 1 dia
|
A avaliação da mobilidade após o AVC é avaliada pelo Índice de Mobilidade de Rivermead
|
1 dia
|
|
Avaliação das habilidades de transferência em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis
Prazo: 1 dia
|
Medição da força funcional da extremidade inferior e/ou identificação de estratégias de movimento em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis pelo teste de sentar e levantar cinco vezes
|
1 dia
|
|
Avaliação do comprometimento motor em membros inferiores de pacientes com AVC
Prazo: 1 dia
|
Mensuração da força de membros inferiores em pacientes com AVC pelo Índice de Motricidade
|
1 dia
|
|
Avaliações da análise da velocidade de marcha em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis.
Prazo: Medição da velocidade da marcha em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis pelo teste de caminhada de 5 metros em velocidade de marcha confortável ou auto-selecionada.
|
1 dia
|
Medição da velocidade da marcha em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis pelo teste de caminhada de 5 metros em velocidade de marcha confortável ou auto-selecionada.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S60153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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