Enquête sur les modifications des muscles des membres inférieurs après un accident vasculaire cérébral
7 mai 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Étude de fiabilité d'une technique d'échographie à main levée 3D (3DfUS) en combinaison avec l'évaluation instrumentée de la spasticité (ISA) pour le membre inférieur chez les patients ayant subi un premier AVC chronique.
Le but de cette étude est d'étudier les muscles des membres inférieurs après un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de définir et de différencier les modifications des propriétés du MMT liées aux altérations du tonus musculaire du membre inférieur chez les tout premiers patients victimes d'un AVC chronique en utilisant une technique d'échographie 3D à main libre (3DfUS) en combinaison avec un instrument évaluation de la spasticité (IPSA).
Chez ces patients victimes d'AVC chroniques, la récupération neurologique spontanée est stabilisée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes ayant subi leur premier AVC chronique :
= Les premiers sujets d'AVC avec spasticité établie et sans spasticité seront recrutés dans l'unité de rééducation de l'AVC et la clinique de rééducation ambulatoire de l'Hôpital universitaire de Louvain.
Sujets témoins sains
= Des sujets en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront recrutés parmi le personnel universitaire en bonne santé de l'Hôpital universitaire de Louvain, leur famille et leurs amis.
La description
Critère d'intégration:
Définition de la population de cas :
o premier accident vasculaire cérébral avec spasticité du membre inférieur.
Définition du contrôle :
- premier AVC sans spasticité du membre inférieur
- sujets en bonne santé appariés selon l'âge
Critère d'exclusion:
- Problèmes musculo-squelettiques ou neurologiques affectant le membre inférieur
- Présence d'autres pathologies neurologiques pouvant entraîner spasticité, ataxie, dystonie
- Problèmes cognitifs qui entravent les mesures
- Co-morbidités sévères
- Médicaments spastiques périphériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AVC et spasticité
Adultes avec le tout premier AVC chronique et spasticité des jambes
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Autres noms:
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AVC sans spasticité
Groupe de contrôle
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Autres noms:
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sujets sains
Groupe de contrôle
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume musculaire
Délai: Un jour
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Estimation du volume musculaire par échographie 3D à main levée.
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Un jour
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Longueur des muscles et des tendons
Délai: Un jour
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Estimation du volume musculaire par échographie 3D à main levée
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Un jour
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Intensité d'échogénicité
Délai: Un jour
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Estimation de l'intensité de l'échogénicité par échographie 3D à main levée sur une échelle de gris 8 bits (256 valeurs).
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Un jour
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Travail [J] dérivé de l'étirement lent
Délai: Un jour
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Mesure du travail [J] par évaluation instrumentée de la spasticité
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Un jour
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Activité musculaire EMG [uV] dérivé de l'étirement rapide
Délai: Un jour
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Mesure de l'activité musculaire EMG [uV] par évaluation de la spasticité instrumentée
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Un jour
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Vitesse maximale de performance (Vmax [deg/s])
Délai: Un jour
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Mesure de la vitesse maximale de performance (Vmax [deg/s]) par évaluation de la spasticité instrumentée
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Un jour
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Amplitude de mouvement [deg] pour un étirement lent
Délai: Un jour
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Mesure de l'amplitude de mouvement [deg] par évaluation de la spasticité instrumentée
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Un jour
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Rigidité [Nm/deg] pour un étirement lent
Délai: Un jour
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Mesure de la rigidité [Nm/deg] par évaluation de la spasticité instrumentée
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Un jour
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Angle de prise de l'articulation [deg] à partir de l'étirement rapide
Délai: Un jour
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Mesure de l'angle de prise de l'articulation [deg] à partir de l'étirement rapide par évaluation de la spasticité instrumentée
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Un jour
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Angle du seuil EMG [deg] à partir de l'étirement rapide
Délai: Un jour
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Mesure de l'angle du seuil EMG [deg] par évaluation de la spasticité instrumentée
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Un jour
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Intensité de capture dérivée de l'étirement rapide
Délai: Un jour
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Mesure de l'intensité des captures par évaluation de la spasticité instrumentée
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique de la spasticité à l'étirement rapide
Délai: Un jour
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Estimation de la spasticité par échelle d'évaluation modifiée
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Un jour
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Évaluation clinique de l'angle de spasticité à l'étirement lent et rapide
Délai: Un jour
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Estimation de la spasticité par Tardieu Scale
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantifier la déficience causée par un accident vasculaire cérébral
Délai: Un jour
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Évaluation de la déficience causée par un accident vasculaire cérébral par National Institute Health Stroke Scale
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Un jour
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Évaluations de l'autonomie fonctionnelle dans la vie quotidienne chez les patients victimes d'AVC et les sujets sains
Délai: Un jour
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L'évaluation de l'indépendance fonctionnelle dans la vie quotidienne est évaluée par l'indice de Barthel
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Un jour
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Évaluations de l'état fonctionnel après un AVC
Délai: Un jour
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L'évaluation de l'état fonctionnel après un AVC est évaluée par la mesure de l'indépendance fonctionnelle
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Un jour
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Évaluation de la mobilité chez les patients victimes d'AVC
Délai: Un jour
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L'évaluation de la mobilité après un AVC est évaluée par le Rivermead Mobility Index
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Un jour
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Évaluation des compétences de transfert chez les patients victimes d'AVC et les sujets sains
Délai: Un jour
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Mesure de la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identification des stratégies de mouvement chez les patients victimes d'AVC et les sujets sains par le test Five Times Sit to Stand
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Un jour
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Évaluation de la déficience motrice des membres inférieurs des patients victimes d'AVC
Délai: Un jour
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Mesure de la force des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC par l'indice de motricité
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Un jour
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Évaluations de l'analyse de la vitesse de marche chez les patients victimes d'AVC et les sujets sains.
Délai: Mesure de la vitesse de marche chez les patients victimes d'AVC et les sujets sains par un test de marche de 5 mètres à une vitesse de marche confortable ou auto-sélectionnée.
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Un jour
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Mesure de la vitesse de marche chez les patients victimes d'AVC et les sujets sains par un test de marche de 5 mètres à une vitesse de marche confortable ou auto-sélectionnée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S60153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .