Исследование изменений мышц нижних конечностей после нарушения мозгового кровообращения
7 мая 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Исследование надежности метода трехмерного ультразвукового исследования от руки (3DfUS) в сочетании с инструментальной оценкой спастичности (ISA) нижней конечности у пациентов с хроническим впервые в жизни инсультом.
Целью данного исследования является исследование мышц нижних конечностей после нарушения мозгового кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение и дифференциация изменений свойств ММТ, связанных с изменениями мышечного тонуса нижней конечности у пациентов с впервые перенесенным хроническим инсультом, с использованием метода 3D-ультрасонографии от руки (3DfUS) в сочетании с инструментальной оценка спастичности (IPSA).
У этих пациентов с хроническим инсультом спонтанное неврологическое восстановление стабилизируется.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с первым хроническим инсультом:
= Первые пациенты, перенесшие инсульт, с установленной спастичностью и без спастичности будут набраны в отделение реабилитации после инсульта и в амбулаторную реабилитационную клинику университетской больницы Левена.
Здоровые субъекты контроля
= Здоровые испытуемые соответствующего пола и возраста будут набраны из числа здоровых сотрудников университетской больницы Лёвена, членов их семей и друзей.
Описание
Критерии включения:
Определение популяции случаев:
o первый в истории инсульт со спастичностью нижней конечности.
Определение контроля:
- первый в истории инсульт без спастичности нижней конечности
- здоровые лица соответствующего возраста
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные или неврологические проблемы, влияющие на нижнюю конечность
- Наличие другой неврологической патологии, которая могла привести к спастичности, атаксии, дистонии
- Когнитивные проблемы, препятствующие измерениям
- Тяжелые сопутствующие заболевания
- Периферические спастические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЦВА и спастичность
Взрослые с впервые выявленной хронической сердечной недостаточностью и спастичностью нижних конечностей
|
Другие имена:
|
|
ЦВА без спастичности
Контрольная группа
|
Другие имена:
|
|
здоровые субъекты
Контрольная группа
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка мышечного объема с помощью 3D УЗИ от руки.
|
1 день
|
|
Длина мышц и сухожилий
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка мышечного объема с помощью 3D-УЗИ от руки
|
1 день
|
|
Интенсивность эхогенности
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка интенсивности эхогенности методом 3D-УЗИ от руки в 8-битной шкале серого (256 значений).
|
1 день
|
|
Работа [J], полученная из медленной растяжки
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение работы [J] с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
|
Мышечная активность ЭМГ [мкВ], полученная при быстром растяжении
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение мышечной активности ЭМГ [мкВ] с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
|
Максимальная скорость работы (Vmax [град/с])
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение максимальной скорости выполнения (Vmax [град/с]) с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
|
Диапазон движения [град] для медленного растяжения
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение диапазона движения [градусы] с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
|
Жесткость [Нм/град] для медленного растяжения
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение жесткости [Нм/град] с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
|
Совместный угол захвата [град] на быстром участке
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение угла захвата сустава [градусы] при быстром растяжении с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
|
Угол порога ЭМГ [град] от быстрого растяжения
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение порога угла ЭМГ [град] с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
|
Интенсивность улова, полученная из быстрой растяжки
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение интенсивности улова с помощью инструментальной оценки спастичности
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка спастичности при быстром растяжении
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка спастичности по модифицированной оценочной шкале
|
1 день
|
|
Клиническая оценка угла спастичности при медленном и быстром растяжении
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка спастичности по шкале Тардье
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка нарушений, вызванных инсультом
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка нарушений, вызванных инсультом, по шкале инсульта Национального института здоровья
|
1 день
|
|
Оценка функциональной независимости в повседневной жизни у больных, перенесших инсульт, и у здоровых лиц
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка функциональной самостоятельности в повседневной жизни оценивается по индексу Бартеля.
|
1 день
|
|
Оценка функционального состояния после инсульта
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка функционального состояния после инсульта оценивается по шкале функциональной независимости.
|
1 день
|
|
Оценка подвижности у пациентов с инсультом
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка подвижности после инсульта оценивается по индексу мобильности Ривермида.
|
1 день
|
|
Оценка навыков переноса у больных, перенесших инсульт, и у здоровых лиц
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение функциональной силы нижних конечностей и/или определение стратегий движения у пациентов с инсультом и здоровых субъектов с помощью теста «Пять раз сесть и встать»
|
1 день
|
|
Оценка двигательных нарушений нижних конечностей у больных, перенесших инсульт.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение силы нижних конечностей у больных, перенесших инсульт, по индексу моторики
|
1 день
|
|
Оценки анализа скорости ходьбы у больных, перенесших инсульт, и у здоровых людей.
Временное ограничение: Измерение скорости ходьбы у больных, перенесших инсульт, и у здоровых людей с помощью теста на 5-метровую ходьбу с комфортной или самостоятельно выбранной скоростью ходьбы.
|
1 день
|
Измерение скорости ходьбы у больных, перенесших инсульт, и у здоровых людей с помощью теста на 5-метровую ходьбу с комфортной или самостоятельно выбранной скоростью ходьбы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S60153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .