Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av endringer i underekstremitetsmuskler etter cerebrovaskulær ulykke

7. mai 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pålitelighetsstudie av en 3D-frihåndsultrasonografiteknikk (3DfUS) i kombinasjon med instrumentert spastisitetsvurdering (ISA) for underekstremitet hos pasienter med kronisk første slag.

Målet med denne studien er å undersøke underekstremitetsmuskler etter cerebrovaskulær ulykke

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å definere og differensiere endringene i MMT-egenskaper relatert til endringene i muskeltonus i underekstremiteten hos første kroniske slagpasienter ved å bruke en 3D-frihåndsultrasonografi (3DfUS)-teknikk i kombinasjon med en instrumentert spastisitetsvurdering (IPSA). Hos disse kroniske slagpasientene er den spontane nevrologiske utvinningen stabilisert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med første kroniske hjerneslag:

= De første slagpersonene noensinne med etablert spastisitet og uten spastisitet vil bli rekruttert til hjerneslagrehabiliteringsenheten og poliklinisk rehabiliteringsklinikk, Universitetssykehuset i Leuven.

Friske kontrollemner

= Friske personer som matcher alder og kjønn vil bli rekruttert blant friske universitetsansatte ved Universitetssykehuset i Leuven, deres familie og venner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Definisjon av sakspopulasjon:

    o første slag med spastisitet i underekstremiteten.

  • Definisjon av kontroll:

    • første slag uten spastisitet i underekstremiteten
    • friske aldersmatchede forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale eller nevrologiske problemer som påvirker underekstremiteten
  • Tilstedeværelse av annen nevrologisk patologi som kan føre til spastisitet, ataksi, dystoni
  • Kognitive problemer som hindrer målinger
  • Alvorlige komorbiditeter
  • Perifer spastisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CVA og spastisitet
Voksne med første gang kronisk CVA og benspastisitet
Diagnostisk test: 3DfUS og IPSA av benmuskler
  1. 3DfUS-teknikk forbedrer en konvensjonell 2D US-enhet til en plattform som er i stand til å rekonstruere anatomiske 3D-datasett.
  2. IPSA for kvantifisering av hyperresistens og dens underliggende komponenter. Sensorene i IPSa inkluderer gyroskoper og akselerometre for å måle leddvinkel og vinkelhastighet, EMG for å måle muskelaktivitet, og en 3 graders frihetskraftsensor for å måle dreiemoment påført leddet.
  3. klinisk funksjonskapasitet = klinisk vurdering av grad av selvstendighet, bevegelighet og gang
Andre navn:
  • klinisk funksjonskapasitet
CVA uten spastisitet
Kontrollgruppe
Diagnostisk test: 3DfUS og IPSA av benmuskler
  1. 3DfUS-teknikk forbedrer en konvensjonell 2D US-enhet til en plattform som er i stand til å rekonstruere anatomiske 3D-datasett.
  2. IPSA for kvantifisering av hyperresistens og dens underliggende komponenter. Sensorene i IPSa inkluderer gyroskoper og akselerometre for å måle leddvinkel og vinkelhastighet, EMG for å måle muskelaktivitet, og en 3 graders frihetskraftsensor for å måle dreiemoment påført leddet.
  3. klinisk funksjonskapasitet = klinisk vurdering av grad av selvstendighet, bevegelighet og gang
Andre navn:
  • klinisk funksjonskapasitet
friske forsøkspersoner
Kontrollgruppe
Diagnostisk test: 3DfUS og IPSA av benmuskler
  1. 3DfUS-teknikk forbedrer en konvensjonell 2D US-enhet til en plattform som er i stand til å rekonstruere anatomiske 3D-datasett.
  2. IPSA for kvantifisering av hyperresistens og dens underliggende komponenter. Sensorene i IPSa inkluderer gyroskoper og akselerometre for å måle leddvinkel og vinkelhastighet, EMG for å måle muskelaktivitet, og en 3 graders frihetskraftsensor for å måle dreiemoment påført leddet.
  3. klinisk funksjonskapasitet = klinisk vurdering av grad av selvstendighet, bevegelighet og gang
Andre navn:
  • klinisk funksjonskapasitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolum
Tidsramme: 1 dag
Estimering av muskelvolum ved 3D frihåndsultralyd.
1 dag
Muskel- og senelengde
Tidsramme: 1 dag
Estimering av muskelvolum ved 3D frihåndsultralyd
1 dag
Ekkogenisitetsintensitet
Tidsramme: 1 dag
Estimering av ekkogenisitetsintensitet ved 3D-frihåndsultralyd i en 8-bits gråskala (256 verdier).
1 dag
Arbeid [J] avledet fra den langsomme strekningen
Tidsramme: 1 dag
Måling av arbeid [J] ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag
Muskelaktivitet EMG [uV] avledet fra den raske strekningen
Tidsramme: 1 dag
Måling av muskelaktivitet EMG [uV] ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag
Maksimal ytelseshastighet (Vmax [grader/s])
Tidsramme: 1 dag
Måling av maksimal ytelseshastighet (Vmax [grader/s]) ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag
Bevegelsesområde [grader] for langsom strekk
Tidsramme: 1 dag
Måling av bevegelsesområde [grader] ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag
Stivhet [Nm/grad] for langsom strekk
Tidsramme: 1 dag
Måling av stivhet [Nm/grad] ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag
Felles fangvinkel [grader] fra den raske strekningen
Tidsramme: 1 dag
Måling av leddets fangvinkel [grader] fra den raske strekningen ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag
Vinkel på EMG-terskel [grader] fra den raske strekningen
Tidsramme: 1 dag
Måling av vinkel for EMG-terskel [grader] ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag
Fangstintensiteten avledet fra den raske strekningen
Tidsramme: 1 dag
Måling av fangstintensitet ved instrumentert spastisitetsvurdering
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av spastisitet ved rask strekk
Tidsramme: 1 dag
Estimering av spastisitet ved Modified Assessment Scale
1 dag
Klinisk vurdering av spastisitetsvinkel ved sakte og raske strekk
Tidsramme: 1 dag
Estimering av spastisitet ved Tardieu-skala
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser svekkelsen forårsaket av et slag
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av svekkelse forårsaket av hjerneslag ved National Institute Health Stroke Scale
1 dag
Vurderinger av funksjonell uavhengighet i dagliglivet hos slagpasienter og friske personer
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av funksjonell uavhengighet i dagliglivet vurderes av Barthel Index
1 dag
Vurderinger av funksjonsstatus etter hjerneslag
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av funksjonsstatus etter hjerneslag vurderes av Functional Independence Measure
1 dag
Vurdering av mobilitet hos slagpasienter
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av mobilitet etter hjerneslag vurderes av Rivermead Mobility Index
1 dag
Vurdering av overføringsferdigheter hos slagpasienter og friske forsøkspersoner
Tidsramme: 1 dag
Måling av funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifiser bevegelsesstrategier hos slagpasienter og friske forsøkspersoner ved The Five Times Sit to Stand Test
1 dag
Vurdering av motorisk svekkelse i underekstremiteter hos slagpasienter
Tidsramme: 1 dag
Måling av underekstremitetsstyrke hos slagpasienter ved hjelp av Motricity Index
1 dag
Vurderinger av ganghastighetsanalyse hos slagpasienter og friske personer.
Tidsramme: Måling av ganghastighet hos slagpasienter og friske forsøkspersoner ved 5-meters gangtest ved komfortabel eller selvvalgt ganghastighet.
1 dag
Måling av ganghastighet hos slagpasienter og friske forsøkspersoner ved 5-meters gangtest ved komfortabel eller selvvalgt ganghastighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S60153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere