Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i underekstremitetsmuskler efter cerebrovaskulær ulykke

7. maj 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pålidelighedsundersøgelse af en 3D-frihåndsultralydsteknik (3DfUS) i kombination med instrumenteret spasticitetsvurdering (ISA) for underekstremiteterne hos patienter med kronisk første slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge underekstremitetsmusklerne efter cerebrovaskulær ulykke

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at definere og differentiere ændringerne i MMT-egenskaber relateret til ændringerne i muskeltonus i underekstremiteterne hos de første kroniske slagtilfældepatienter nogensinde ved at bruge en 3D frihånds ultralydsteknik (3DfUS) i kombination med en instrumenteret spasticitetsvurdering (IPSA). Hos disse kroniske apopleksipatienter er den spontane neurologiske bedring stabiliseret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med det første kroniske slagtilfælde nogensinde:

= De første apopleksipatienter nogensinde med etableret spasticitet og uden spasticitet vil blive rekrutteret på apopleksirehabiliteringsenheden og ambulant rehabiliteringsklinik, Leuven Universitetshospital.

Sunde kontrolemner

= Sunde forsøgspersoner, der matcher alder og køn, vil blive rekrutteret blandt sunde universitetspersonale på universitetshospitalet i Leuven, deres familie og venner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definition af casepopulation:

    o første slagtilfælde nogensinde med spasticitet i underekstremiteterne.

  • Definition af kontrol:

    • første slagtilfælde nogensinde uden spasticitet i underekstremiteterne
    • sunde alderen-matchede forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale eller neurologiske problemer, der påvirker underekstremiteterne
  • Tilstedeværelse af anden neurologisk patologi, der kan føre til spasticitet, ataksi, dystoni
  • Kognitive problemer, der hæmmer målinger
  • Alvorlige følgesygdomme
  • Perifer spastisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CVA og spasticitet
Voksne med første gang nogensinde kronisk CVA og benspasticitet
Diagnostisk test: 3DfUS og IPSA af benmuskler
  1. 3DfUS teknik forbedrer en konventionel 2D US enhed til en platform, der er i stand til at rekonstruere 3D anatomiske datasæt.
  2. IPSA til kvantificering af hyperresistens og dens underliggende komponenter. Sensorerne i IPSa inkluderer gyroskoper og accelerometre til at måle ledvinkler og vinkelhastighed, EMG til at måle muskelaktivitet og en 3 frihedsgraders kraftsensor til at måle drejningsmoment anvendt på leddet.
  3. klinisk funktionel kapacitet = klinisk vurdering af grad af selvstændighed, mobilitet og gang
Andre navne:
  • klinisk funktionsevne
CVA uden spasticitet
Kontrolgruppe
Diagnostisk test: 3DfUS og IPSA af benmuskler
  1. 3DfUS teknik forbedrer en konventionel 2D US enhed til en platform, der er i stand til at rekonstruere 3D anatomiske datasæt.
  2. IPSA til kvantificering af hyperresistens og dens underliggende komponenter. Sensorerne i IPSa inkluderer gyroskoper og accelerometre til at måle ledvinkler og vinkelhastighed, EMG til at måle muskelaktivitet og en 3 frihedsgraders kraftsensor til at måle drejningsmoment anvendt på leddet.
  3. klinisk funktionel kapacitet = klinisk vurdering af grad af selvstændighed, mobilitet og gang
Andre navne:
  • klinisk funktionsevne
sunde forsøgspersoner
Kontrolgruppe
Diagnostisk test: 3DfUS og IPSA af benmuskler
  1. 3DfUS teknik forbedrer en konventionel 2D US enhed til en platform, der er i stand til at rekonstruere 3D anatomiske datasæt.
  2. IPSA til kvantificering af hyperresistens og dens underliggende komponenter. Sensorerne i IPSa inkluderer gyroskoper og accelerometre til at måle ledvinkler og vinkelhastighed, EMG til at måle muskelaktivitet og en 3 frihedsgraders kraftsensor til at måle drejningsmoment anvendt på leddet.
  3. klinisk funktionel kapacitet = klinisk vurdering af grad af selvstændighed, mobilitet og gang
Andre navne:
  • klinisk funktionsevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolumen
Tidsramme: 1 dag
Estimering af muskelvolumen ved 3D frihåndsultralyd.
1 dag
Længde af muskler og sener
Tidsramme: 1 dag
Estimering af muskelvolumen ved 3D frihåndsultralyd
1 dag
Ekkogenicitetsintensitet
Tidsramme: 1 dag
Estimering af ekkogenicitetsintensitet ved 3D frihåndsultralyd i en 8-bit gråskala (256 værdier).
1 dag
Arbejde [J] afledt af den langsomme strækning
Tidsramme: 1 dag
Måling af arbejde [J] ved instrumenteret spasticitetsvurdering
1 dag
Muskelaktivitet EMG [uV] afledt af den hurtige strækning
Tidsramme: 1 dag
Måling af muskelaktivitet EMG [uV] ved instrumenteret spasticitetsvurdering
1 dag
Maksimal ydeevnehastighed (Vmax [grader/s])
Tidsramme: 1 dag
Måling af maksimal ydeevnehastighed (Vmax [grader/s]) ved instrumenteret spasticitetsvurdering
1 dag
Bevægelsesområde [grader] for langsom stræk
Tidsramme: 1 dag
Måling af bevægelsesområde [grader] ved instrumenteret spasticitetsvurdering
1 dag
Stivhed [Nm/deg] for langsom stræk
Tidsramme: 1 dag
Måling af stivhed [Nm/deg] ved instrumenteret spasticitetsvurdering
1 dag
Samlet fangvinkel [deg] fra det hurtige stræk
Tidsramme: 1 dag
Måling af leddets fangvinkel [deg] fra det hurtige stræk ved Instrumented Spasticity Assessment
1 dag
Vinkel på EMG-tærskel [grader] fra den hurtige strækning
Tidsramme: 1 dag
Måling af vinkel for EMG-tærskel [grader] ved instrumenteret spasticitetsvurdering
1 dag
Fangstintensiteten stammer fra den hurtige strækning
Tidsramme: 1 dag
Måling af fangstintensitet ved instrumenteret spasticitetsvurdering
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af spasticitet ved hurtig stræk
Tidsramme: 1 dag
Estimering af spasticitet ved ændret vurderingsskala
1 dag
Klinisk vurdering af spasticitetsvinkel ved langsomt og hurtigt stræk
Tidsramme: 1 dag
Estimering af spasticitet ved Tardieu-skala
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af svækkelse forårsaget af slagtilfælde ved National Institute Health Stroke Scale
1 dag
Vurderinger af funktionel uafhængighed i dagligdagen hos apopleksipatienter og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af funktionel uafhængighed i dagligdagen vurderes af Barthel Index
1 dag
Vurderinger af funktionsstatus efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af funktionel status efter slagtilfælde vurderes af funktionel uafhængighedsmåling
1 dag
Vurdering af mobilitet hos apopleksipatienter
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af mobilitet efter slagtilfælde vurderes af Rivermead Mobility Index
1 dag
Vurdering af overførselsfærdigheder hos apopleksipatienter og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
Måling af funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identifikation af bevægelsesstrategier hos patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner ved The Five Times Sit to Stand Test
1 dag
Vurdering af motorisk svækkelse i underekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: 1 dag
Måling af underekstremitetsstyrke hos patienter med slagtilfælde ved Motricity Index
1 dag
Vurderinger af ganghastighedsanalyse hos slagtilfældepatienter og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: Måling af ganghastighed hos patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner ved 5-meters gangtest ved behagelig eller selvvalgt ganghastighed.
1 dag
Måling af ganghastighed hos patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner ved 5-meters gangtest ved behagelig eller selvvalgt ganghastighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S60153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med 3DfUS og IPSA af benmuskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner