Az alsó végtag izmaiban bekövetkezett változások vizsgálata agyi érbaleset után
2024. május 7. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Egy 3D szabadkezes ultrahangos technika (3DfUS) megbízhatósági vizsgálata műszeres spaszticitás-értékeléssel (ISA) kombinálva az alsó végtagoknál krónikus első stroke-os betegeknél.
A tanulmány célja az alsó végtag izomzatának vizsgálata agyi érkatasztrófa után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza és differenciálja az alsó végtag izomtónusának változásaihoz kapcsolódó MMT-tulajdonságok változásait az első alkalommal krónikus stroke-os betegeknél 3D szabadkezes ultrahangos (3DfUS) technikával kombinálva műszeres. spaszticitás értékelés (IPSA).
Ezeknél a krónikus stroke betegeknél a spontán neurológiai gyógyulás stabilizálódik
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akik először szenvedtek krónikus stroke-ot:
= A Leuveni Egyetemi Kórház stroke-rehabilitációs osztályán és járóbeteg-rehabilitációs klinikáján először olyan stroke-os alanyokat vesznek fel, akiknél már megállapítottak spaszticitást és nem görcsösek.
Egészséges kontroll alanyok
= A Leuveni Egyetemi Kórház egészséges egyetemi dolgozói, családtagjaik és barátaik között egészséges korú és nemű alanyokat vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az esetpopuláció meghatározása:
o az első szélütés az alsó végtag görcsösségével.
A vezérlés meghatározása:
- az első szélütés az alsó végtag görcsössége nélkül
- egészséges életkorú alanyok
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagot érintő mozgásszervi vagy neurológiai problémák
- Egyéb neurológiai patológia jelenléte, amely görcsösséghez, ataxiához, disztóniához vezethet
- Kognitív problémák, amelyek akadályozzák a mérést
- Súlyos társbetegségek
- Perifériás spasztikus gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CVA és spaszticitás
Felnőttek, akiknél először fordult elő krónikus CVA és lábak spasticitása
|
Más nevek:
|
|
CVA görcsösség nélkül
Ellenőrző csoport
|
Más nevek:
|
|
egészséges alanyok
Ellenőrző csoport
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtérfogat
Időkeret: 1 nap
|
Izomtérfogat becslése 3D szabadkézi ultrahanggal.
|
1 nap
|
|
Izom és inak hossza
Időkeret: 1 nap
|
Izomtérfogat becslése 3D szabadkézi ultrahanggal
|
1 nap
|
|
Echogenitás intenzitása
Időkeret: 1 nap
|
Az echogenitás intenzitásának becslése 3D szabadkézi ultrahanggal 8 bites szürkeskálán (256 érték).
|
1 nap
|
|
A lassú szakaszból származó [J] munka
Időkeret: 1 nap
|
Munka mérése [J] műszeres spaszticitás méréssel
|
1 nap
|
|
Az izomaktivitás EMG [uV] a gyors nyújtásból származik
Időkeret: 1 nap
|
Az izomaktivitás mérése EMG [uV] műszeres spaszticitás méréssel
|
1 nap
|
|
Maximális teljesítmény sebesség (Vmax [deg/s])
Időkeret: 1 nap
|
A teljesítmény maximális sebességének (Vmax [deg/s]) mérése műszeres spaszticitás értékeléssel
|
1 nap
|
|
Mozgástartomány [f] a lassú nyújtáshoz
Időkeret: 1 nap
|
A mozgási tartomány [°] mérése műszeres spaszticitás-értékeléssel
|
1 nap
|
|
Merevség [Nm/deg] a lassú nyújtáshoz
Időkeret: 1 nap
|
A merevség [Nm/deg] mérése műszeres spaszticitás-értékeléssel
|
1 nap
|
|
Az illesztési szög [°] a gyors nyújtástól
Időkeret: 1 nap
|
Az ízület befogási szögének [°] mérése a gyors szakaszból műszeres spaszticitás-értékeléssel
|
1 nap
|
|
Az EMG küszöb szöge [°] a gyors nyújtástól
Időkeret: 1 nap
|
Az EMG-küszöb [f] szögének mérése műszeres spaszticitás-értékeléssel
|
1 nap
|
|
A gyors nyújtásból származó fogási intenzitás
Időkeret: 1 nap
|
A fogás intenzitásának mérése műszeres spaszticitás-értékeléssel
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spaszticitás klinikai értékelése gyors nyújtásnál
Időkeret: 1 nap
|
A spaszticitás becslése módosított értékelési skálával
|
1 nap
|
|
A spaszticitási szög klinikai értékelése lassú és gyors nyújtásnál
Időkeret: 1 nap
|
A spaszticitás becslése Tardieu-skálával
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számszerűsítse a stroke által okozott károsodást
Időkeret: 1 nap
|
A stroke által okozott károsodás értékelése a National Institute Health Stroke Scale szerint
|
1 nap
|
|
A funkcionális függetlenség felmérése a mindennapi életben stroke-betegeknél és egészséges alanyoknál
Időkeret: 1 nap
|
A funkcionális függetlenség értékelését a mindennapi életben a Barthel-index értékeli
|
1 nap
|
|
A stroke utáni funkcionális állapot felmérése
Időkeret: 1 nap
|
A stroke utáni funkcionális állapot értékelését a funkcionális függetlenség mértéke értékeli
|
1 nap
|
|
A mobilitás felmérése stroke-os betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
A stroke utáni mobilitás értékelését a Rivermead Mobility Index értékeli
|
1 nap
|
|
Az átviteli képességek felmérése stroke-betegeknél és egészséges alanyoknál
Időkeret: 1 nap
|
Az alsó végtagok funkcionális erejének mérése és/vagy mozgásstratégiák meghatározása stroke-betegeknél és egészséges alanyoknál a The Five Times Sit to Stand Test segítségével
|
1 nap
|
|
A motoros károsodás értékelése stroke-os betegek alsó végtagjaiban
Időkeret: 1 nap
|
Az alsó végtagok erejének mérése stroke-betegeknél a Motricity Index segítségével
|
1 nap
|
|
A járássebesség-elemzés értékelése stroke-betegeknél és egészséges alanyoknál.
Időkeret: A járássebesség mérése stroke-betegeknél és egészséges alanyoknál 5 méteres sétateszttel kényelmes vagy saját maga által kiválasztott járási sebességgel.
|
1 nap
|
A járássebesség mérése stroke-betegeknél és egészséges alanyoknál 5 méteres sétateszttel kényelmes vagy saját maga által kiválasztott járási sebességgel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S60153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .