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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04607486
뇌혈관 사고 후 하지 근육의 변화에 관한 연구
2024년 5월 7일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
뇌졸중이 처음인 만성 뇌졸중 환자의 하지에 대한 ISA(Instrumented Spasticity Assessment)와 병용한 3D Free-hand Ultrasonography Technique(3DfUS)의 신뢰성 연구.
본 연구의 목적은 뇌혈관 사고 후 하지 근육에 대해 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 3D 프리핸드 초음파(3DfUS) 기술과 계측 장비를 함께 사용하여 최초의 만성 뇌졸중 환자에서 하지의 근긴장 변화와 관련된 MMT 특성의 변화를 정의하고 구별하는 것입니다. 경직 평가(IPSA).
이러한 만성 뇌졸중 환자에서 자발적인 신경 회복이 안정화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최초의 만성 뇌졸중이 있는 성인:
= 최초의 경직이 있고 경직이 없는 뇌졸중 피험자를 루벤 대학 병원의 뇌졸중 재활 병동 및 외래 재활 클리닉에 모집합니다.
건강한 대조군
= 루벤 대학병원의 건강한 교직원과 그 가족, 친구 중에서 건강한 연령과 성별에 맞는 피험자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
사례 모집단의 정의:
o 하지의 경직을 동반한 최초의 뇌졸중.
통제의 정의 :
- 하지의 경련이 없는 최초의 뇌졸중
- 건강한 노인 일치 과목
제외 기준:
- 하지에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경학적 문제
- 경직, 운동실조, 근긴장이상으로 이어질 수 있는 다른 신경학적 병리의 존재
- 측정을 방해하는 인지 문제
- 심한 동반질환
- 말초 경련 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CVA 및 경련
최초의 만성 CVA 및 다리 경직이 있는 성인
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다른 이름들:
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경련이 없는 CVA
대조군
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다른 이름들:
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건강한 과목
대조군
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 1 일
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3D 프리핸드 초음파로 근육량 추정.
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1 일
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근육과 힘줄 길이
기간: 1 일
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3D 프리핸드 초음파를 통한 근육량 추정
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1 일
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에코 발생 강도
기간: 1 일
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8비트 그레이스케일(256개 값)에서 3D 프리핸드 초음파에 의한 에코 발생 강도 추정.
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1 일
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슬로우 스트레치에 유래하는 워크[J]
기간: 1 일
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Instrumented Spasticity Assessment에 의한 작업 측정 [J]
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1 일
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빠른 스트레칭에서 파생된 근활성 EMG [uV]
기간: 1 일
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Instrumented Spasticity Assessment에 의한 근육 활성 EMG [uV] 측정
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1 일
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성능의 최대 속도(Vmax [deg/s])
기간: 1 일
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Instrumented Spasticity Assessment에 의한 최대 성능 속도 측정(Vmax [deg/s])
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1 일
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느린 스트레칭을 위한 동작 범위 [deg]
기간: 1 일
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Instrumented Spasticity Assessment에 의한 가동 범위[deg]의 측정
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1 일
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느린 스트레칭을 위한 강성[Nm/deg]
기간: 1 일
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기계화된 경직 평가에 의한 경직도 측정 [Nm/deg]
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1 일
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빠른 스트레칭에서 캐치의 조인트 각도 [deg]
기간: 1 일
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Instrumented Spasticity Assessment에 의한 빠른 스트레칭에서 캐치의 관절 각도[deg] 측정
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1 일
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빠른 스트레칭에서 EMG 임계값[deg]의 각도
기간: 1 일
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Instrumented Spasticity Assessment에 의한 EMG 역치[deg]의 각도 측정
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1 일
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빠른 스트레칭에서 파생되는 캐치 강도
기간: 1 일
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Instrumented Spasticity Assessment에 의한 포획 강도 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 스트레칭에서 경련의 임상 평가
기간: 1 일
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수정된 평가 척도에 의한 경직의 추정
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1 일
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느리고 빠른 스트레칭에서 경직 각도의 임상 평가
기간: 1 일
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Tardieu Scale에 의한 경직의 추정
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중으로 인한 장애 정량화
기간: 1 일
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National Institute Health Stroke Scale에 의한 뇌졸중으로 인한 장애 평가
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1 일
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뇌졸중 환자와 건강한 대상자의 일상생활에서의 기능적 독립성 평가
기간: 1 일
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일상생활에서의 기능적 독립성 평가는 Barthel 지수로 평가합니다.
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1 일
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뇌졸중 후 기능 상태 평가
기간: 1 일
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뇌졸중 후 기능적 상태의 평가는 기능적 독립 측정에 의해 평가됩니다.
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1 일
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뇌졸중 환자의 이동성 평가
기간: 1 일
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뇌졸중 후 가동성 평가는 Rivermead Mobility Index로 평가합니다.
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1 일
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뇌졸중 환자 및 건강한 피험자의 전이 기술 평가
기간: 1 일
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The Five Times Sit to Stand Test를 통한 뇌졸중 환자 및 건강한 피험자의 기능적 하지 근력 측정 및/또는 움직임 전략 식별
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1 일
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뇌졸중 환자의 하지 운동 장애 평가
기간: 1 일
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Motricity Index에 의한 뇌졸중 환자의 하지 근력 측정
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1 일
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뇌졸중 환자와 건강한 대상자의 보행 속도 분석 평가.
기간: 5미터 보행 테스트를 통해 뇌졸중 환자와 건강한 피험자의 보행 속도를 편안한 보행 속도 또는 스스로 선택한 보행 속도로 측정합니다.
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1 일
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5미터 보행 테스트를 통해 뇌졸중 환자와 건강한 피험자의 보행 속도를 편안한 보행 속도 또는 스스로 선택한 보행 속도로 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabienne Schillebeeckx, MD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .