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COVID-19の原因となるSARS-CoV-2による感染に関連する社会人口統計学的要因、行動、および実践の研究 (ComCor)

2023年4月5日 更新者:Institut Pasteur

SARS-CoV-2 の感染に関連する社会人口学的要因、行動、および慣行の研究

この研究の目的は、SARS-CoV-2 の感染に関連する社会人口学的要因、行動、慣行を特定し、患者がどこでどのように SARS-CoV-2 に感染することが多いかを判断することです。

これは、以下を含む症例対照研究です。

  • SARS-CoV-2 検査陽性の全国システム (COVID-19 診断情報システム、SIDEP) (現在は qRT-PCR に限定) によって特定され、データをホストする国民健康保険 (CNAM) によって参加を求められた症例全国テストシステム;
  • パネルからの個人データにアクセスできる世論調査機関である Ipsos を介して含まれるコントロールには、年齢 (10 歳のカテゴリに分けられます)、性別、および地理的領域 (部門) に一致するコントロールが含まれます。
  • ケースは、同居している人を調査に参加するように招待するために提供され、家庭内で別のケースコントロール分析を提供します。 これらの参加者は、感染者か対照かを判断するために、接触者追跡ガイドラインで推奨されている検査結果を報告する必要があります。

データは、自己管理型のオンライン アンケートによって収集されます。 一部の参加者は、オンラインで取得されたデータの信頼性を測定し、SARS-CoV-2 感染のより具体的な側面を調査するために、補足的な電話アンケートを求められます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、SARS-CoV-2 の感染に関連する社会人口学的要因、行動、慣行を特定し、患者がどこでどのように SARS-CoV-2 に感染することが多いかを判断することです。

この研究は、社会人口学的データ(年齢、性別、居住地、社会経済レベルなど)、行動と慣行(手洗い、マスクの着用、作業習慣、会議などの遵守)、場所に焦点を当てます。彼らが訪れる(公共交通機関、バー、レストラン、スポーツ施設など)。

これは、以下を含む症例対照研究です。

  • SARS-CoV-2 陽性検査 (SIDEP) の全国システム (現在は RT-PCR に限定) によって特定された症例は、全国検査システムからのデータをホストする CNAM によって、1 回送信される全国的な電子メール キャンペーンを通じて参加するように招待されます。週;患者は感染した可能性が最も高い場所を特定できるかどうかを尋ねられ、汚染の疑いが家庭内で発生したかどうかなど、汚染の状況の詳細な説明につながります。
  • コントロールは、パネルからの個人データにアクセスできる世論調査機関である Ipsos を介して含まれており、そこから年齢に一致するコントロールが含まれます (68 歳までの 10 歳のカテゴリに分けられます。 )、性別および地理的領域(部門);リクルートされたコントロールのプロファイルを、前の週に参加したケースの年齢、性別、および地理的プロファイルに適合させるために、招待状が電子メールで毎週送信されます。
  • ケースは、同居している人を調査に参加するように招待するために提供され、家庭内で別のケースコントロール分析を提供します。 家庭内汚染が疑われる場合、汚染の責任があると思われる人を招待しないことがケースに推奨されます。 彼らはその人の電子メールアドレスを示して、電子メールで招待状を送信できるようにします. これらの参加者は、感染者か対照かを判断するために、接触者追跡ガイドラインで推奨されている検査結果を報告する必要があります。

分析には記述分析も含まれます。

  • 家庭内外感染者割合の推計
  • 家庭外汚染の疑いのある症例のうち、感染状況が判明している症例の割合とその状況の説明
  • 特定の汚染状況が証明されなかった症例の割合。

アンケートは、次の 10 日前に焦点を当てます。

  • 発症(症候性症例)
  • 検査当日(無症状)
  • 世帯内の最初の症例(症例と同じ世帯の人々)の発症日、または無症状の場合は最初の症例の検査
  • アンケートの記入 (イプソス募集のコントロール)

参加者は、オンラインの自己記入式アンケートの最後に電話番号を提示されます。 そうすることに同意した人々の中で、オンラインで取得したデータの信頼性を測定するためのより詳細な電話アンケートのためのオンラインアンケートに続いて、2週間以内にケースコントロールペアと特に関心のあるケース(例えば、特定の汚染状況を伴う)の無作為サンプルが呼び出されます。 SARS-CoV-2感染のより具体的な側面を探ります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

766818

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Caisse Nationale d'Assurance Maladie
      • Paris、フランス
        • Ipsos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

指標例:国民健康保険(CNAM)が全国データベースSIDEP(COVID-19診断情報システム)で特定したSARS-CoV-2検査陽性者。フランス。 CNAM に電子メール アドレスを提供した人のみが連絡を受けます。

近親者: 同居している初発患者から招待されました。 「遠隔」対照:年齢、性別、居住地の基準(一致した症例対照分析を可能にするため)および医療従事者に関するイプソスのパネルによって選択されました。

説明

包含基準:

すべての参加者:

  • 18歳以上
  • 研究への参加に同意する

インデックス ケース:

  • 全国データベースSIDEP(新型コロナウイルス感染症診断情報システム)で国民健康保険(CNAM)が特定した症例
  • 鼻咽頭または喉のスワブでの SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性 (または、陽性の場合は活動性感染を示すと最先端技術が考える別のサンプル)

「遠い」コントロール:

  • 年齢、性別、居住地の基準に関するイプソスのパネルの中からイプソスによって選択されました (マッチしたケースコントロール分析を可能にするため)
  • 医療従事者

対象を閉じる:

  • 事例と同居している方で、事例から参加を呼びかけられている方
  • 鼻咽頭スワブまたは咽頭スワブ(または陽性の場合は活動性感染症を示すと最先端の技術が考える別のサンプル)でRT-PCR検査を受けた人は、(接触追跡の推奨に従って)発端者の診断を受け、次のように分類されます。
  • テストが陽性の場合はケースを閉じる
  • テストが陰性の場合はコントロールを閉じます

除外基準:

すべての参加者の場合:

  • 司法保護措置を受けている人々 (「sauvegarde de Justice」、「curatelle」、「curatelle renforcée」、「tutelle」、つまりフランス法に基づくさまざまな形の保佐人)

関連するケース、関連するコントロール、および「遠い」コントロールの場合:

  • RT-PCRまたは血清学による抗SARS-CoV-2抗体の陽性検査によって確認されたSARS-CoV-2感染の病歴がある人(関連する症例の場合:現在のエピソードの前)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
SARS-CoV-2感染陽性と診断された被験者
自記式アンケート
電話インタビューでは、少数の被験者が無作為に選択されます。
被験者を閉じる

症例と同居している被験者:

  • 接触者追跡の推奨事項に従って、SARS-CoV-2 陽性であると検査された場合は症例をクローズします
  • 接触者追跡の推奨に従って、SARS-CoV-2 が陰性であると検査された場合は、コントロールを閉じます
自記式アンケート
電話インタビューでは、少数の被験者が無作為に選択されます。
コントロール被験者
集団内で選択されたコントロールにより、年齢、性別、および居住地がケースと一致した分析が可能になります
自記式アンケート
電話インタビューでは、少数の被験者が無作為に選択されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンラインアンケートの参加者が報告した社会人口学的要因、行動、慣行、および訪問した場所に関するSARS-CoV-2感染のオッズ比
時間枠:1年
ケースコントロール分析による、社会人口統計学的要因、行動と慣行、および訪問した場所に関するSARS-CoV-2感染のオッズ比。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電話インタビューの参加者が報告した SARS-CoV-2 による家庭環境での感染例の割合
時間枠:1年
家庭環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
1年
オンラインアンケートの参加者が報告したSARS-CoV-2による家庭環境での感染症例の割合
時間枠:1年
家庭環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
1年
電話インタビューの参加者によって報告された、SARS-CoV-2 によって専門的な環境で感染した症例の割合
時間枠:1年
職業環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
1年
オンラインアンケートの参加者によって報告された SARS-CoV-2 による専門的な環境での感染例の割合
時間枠:1年
職業環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
1年
電話インタビューで報告されたマスク着用の遵守レベル
時間枠:1年
マスク着用を順守していると報告した参加者の割合
1年
オンラインアンケートで報告されたマスク着用の遵守レベル
時間枠:1年
マスク着用を順守していると報告した参加者の割合
1年
電話インタビューにおける手洗いの遵守度
時間枠:1年
手洗いの順守を報告した参加者の割合
1年
オンラインアンケートにおける手洗い遵守度
時間枠:1年
手洗いの順守を報告した参加者の割合
1年
電話インタビューの参加者が報告した、社会人口学的要因、行動と慣行、および訪問した場所に関する SARS-CoV-2 感染のオッズ比
時間枠:1年
ケースコントロール分析による、社会人口統計学的要因、行動と慣行、および訪問した場所に関するSARS-CoV-2感染のオッズ比。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月27日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月5日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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