COVID-19の原因となるSARS-CoV-2による感染に関連する社会人口統計学的要因、行動、および実践の研究 (ComCor)
SARS-CoV-2 の感染に関連する社会人口学的要因、行動、および慣行の研究
この研究の目的は、SARS-CoV-2 の感染に関連する社会人口学的要因、行動、慣行を特定し、患者がどこでどのように SARS-CoV-2 に感染することが多いかを判断することです。
これは、以下を含む症例対照研究です。
- SARS-CoV-2 検査陽性の全国システム (COVID-19 診断情報システム、SIDEP) (現在は qRT-PCR に限定) によって特定され、データをホストする国民健康保険 (CNAM) によって参加を求められた症例全国テストシステム;
- パネルからの個人データにアクセスできる世論調査機関である Ipsos を介して含まれるコントロールには、年齢 (10 歳のカテゴリに分けられます)、性別、および地理的領域 (部門) に一致するコントロールが含まれます。
- ケースは、同居している人を調査に参加するように招待するために提供され、家庭内で別のケースコントロール分析を提供します。 これらの参加者は、感染者か対照かを判断するために、接触者追跡ガイドラインで推奨されている検査結果を報告する必要があります。
データは、自己管理型のオンライン アンケートによって収集されます。 一部の参加者は、オンラインで取得されたデータの信頼性を測定し、SARS-CoV-2 感染のより具体的な側面を調査するために、補足的な電話アンケートを求められます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、SARS-CoV-2 の感染に関連する社会人口学的要因、行動、慣行を特定し、患者がどこでどのように SARS-CoV-2 に感染することが多いかを判断することです。
この研究は、社会人口学的データ(年齢、性別、居住地、社会経済レベルなど)、行動と慣行(手洗い、マスクの着用、作業習慣、会議などの遵守)、場所に焦点を当てます。彼らが訪れる(公共交通機関、バー、レストラン、スポーツ施設など)。
これは、以下を含む症例対照研究です。
- SARS-CoV-2 陽性検査 (SIDEP) の全国システム (現在は RT-PCR に限定) によって特定された症例は、全国検査システムからのデータをホストする CNAM によって、1 回送信される全国的な電子メール キャンペーンを通じて参加するように招待されます。週;患者は感染した可能性が最も高い場所を特定できるかどうかを尋ねられ、汚染の疑いが家庭内で発生したかどうかなど、汚染の状況の詳細な説明につながります。
- コントロールは、パネルからの個人データにアクセスできる世論調査機関である Ipsos を介して含まれており、そこから年齢に一致するコントロールが含まれます (68 歳までの 10 歳のカテゴリに分けられます。 )、性別および地理的領域(部門);リクルートされたコントロールのプロファイルを、前の週に参加したケースの年齢、性別、および地理的プロファイルに適合させるために、招待状が電子メールで毎週送信されます。
- ケースは、同居している人を調査に参加するように招待するために提供され、家庭内で別のケースコントロール分析を提供します。 家庭内汚染が疑われる場合、汚染の責任があると思われる人を招待しないことがケースに推奨されます。 彼らはその人の電子メールアドレスを示して、電子メールで招待状を送信できるようにします. これらの参加者は、感染者か対照かを判断するために、接触者追跡ガイドラインで推奨されている検査結果を報告する必要があります。
分析には記述分析も含まれます。
- 家庭内外感染者割合の推計
- 家庭外汚染の疑いのある症例のうち、感染状況が判明している症例の割合とその状況の説明
- 特定の汚染状況が証明されなかった症例の割合。
アンケートは、次の 10 日前に焦点を当てます。
- 発症(症候性症例)
- 検査当日(無症状)
- 世帯内の最初の症例(症例と同じ世帯の人々)の発症日、または無症状の場合は最初の症例の検査
- アンケートの記入 (イプソス募集のコントロール)
参加者は、オンラインの自己記入式アンケートの最後に電話番号を提示されます。 そうすることに同意した人々の中で、オンラインで取得したデータの信頼性を測定するためのより詳細な電話アンケートのためのオンラインアンケートに続いて、2週間以内にケースコントロールペアと特に関心のあるケース(例えば、特定の汚染状況を伴う)の無作為サンプルが呼び出されます。 SARS-CoV-2感染のより具体的な側面を探ります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Paris、フランス
- Caisse Nationale d'Assurance Maladie
-
Paris、フランス
- Ipsos
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
指標例:国民健康保険(CNAM)が全国データベースSIDEP(COVID-19診断情報システム)で特定したSARS-CoV-2検査陽性者。フランス。 CNAM に電子メール アドレスを提供した人のみが連絡を受けます。
近親者: 同居している初発患者から招待されました。 「遠隔」対照:年齢、性別、居住地の基準(一致した症例対照分析を可能にするため)および医療従事者に関するイプソスのパネルによって選択されました。
説明
包含基準:
すべての参加者:
- 18歳以上
- 研究への参加に同意する
インデックス ケース:
- 全国データベースSIDEP(新型コロナウイルス感染症診断情報システム)で国民健康保険(CNAM)が特定した症例
- 鼻咽頭または喉のスワブでの SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性 (または、陽性の場合は活動性感染を示すと最先端技術が考える別のサンプル)
「遠い」コントロール:
- 年齢、性別、居住地の基準に関するイプソスのパネルの中からイプソスによって選択されました (マッチしたケースコントロール分析を可能にするため)
- 医療従事者
対象を閉じる:
- 事例と同居している方で、事例から参加を呼びかけられている方
- 鼻咽頭スワブまたは咽頭スワブ(または陽性の場合は活動性感染症を示すと最先端の技術が考える別のサンプル)でRT-PCR検査を受けた人は、(接触追跡の推奨に従って)発端者の診断を受け、次のように分類されます。
- テストが陽性の場合はケースを閉じる
- テストが陰性の場合はコントロールを閉じます
除外基準:
すべての参加者の場合:
- 司法保護措置を受けている人々 (「sauvegarde de Justice」、「curatelle」、「curatelle renforcée」、「tutelle」、つまりフランス法に基づくさまざまな形の保佐人)
関連するケース、関連するコントロール、および「遠い」コントロールの場合:
- RT-PCRまたは血清学による抗SARS-CoV-2抗体の陽性検査によって確認されたSARS-CoV-2感染の病歴がある人(関連する症例の場合:現在のエピソードの前)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
SARS-CoV-2感染陽性と診断された被験者
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自記式アンケート
電話インタビューでは、少数の被験者が無作為に選択されます。
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被験者を閉じる
症例と同居している被験者:
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自記式アンケート
電話インタビューでは、少数の被験者が無作為に選択されます。
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コントロール被験者
集団内で選択されたコントロールにより、年齢、性別、および居住地がケースと一致した分析が可能になります
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自記式アンケート
電話インタビューでは、少数の被験者が無作為に選択されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンラインアンケートの参加者が報告した社会人口学的要因、行動、慣行、および訪問した場所に関するSARS-CoV-2感染のオッズ比
時間枠:1年
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ケースコントロール分析による、社会人口統計学的要因、行動と慣行、および訪問した場所に関するSARS-CoV-2感染のオッズ比。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電話インタビューの参加者が報告した SARS-CoV-2 による家庭環境での感染例の割合
時間枠:1年
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家庭環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
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1年
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オンラインアンケートの参加者が報告したSARS-CoV-2による家庭環境での感染症例の割合
時間枠:1年
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家庭環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
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1年
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電話インタビューの参加者によって報告された、SARS-CoV-2 によって専門的な環境で感染した症例の割合
時間枠:1年
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職業環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
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1年
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オンラインアンケートの参加者によって報告された SARS-CoV-2 による専門的な環境での感染例の割合
時間枠:1年
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職業環境における汚染状況の可能性を報告した症例の割合
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1年
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電話インタビューで報告されたマスク着用の遵守レベル
時間枠:1年
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マスク着用を順守していると報告した参加者の割合
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1年
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オンラインアンケートで報告されたマスク着用の遵守レベル
時間枠:1年
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マスク着用を順守していると報告した参加者の割合
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1年
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電話インタビューにおける手洗いの遵守度
時間枠:1年
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手洗いの順守を報告した参加者の割合
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1年
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オンラインアンケートにおける手洗い遵守度
時間枠:1年
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手洗いの順守を報告した参加者の割合
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1年
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電話インタビューの参加者が報告した、社会人口学的要因、行動と慣行、および訪問した場所に関する SARS-CoV-2 感染のオッズ比
時間枠:1年
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ケースコントロール分析による、社会人口統計学的要因、行動と慣行、および訪問した場所に関するSARS-CoV-2感染のオッズ比。
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Arnaud Fontanet, Pr、Institut Pasteur
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-047
- 2020-A02560-39 (その他の識別子:ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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