Tutkimus COVID-19:stä vastuussa olevaan SARS-CoV-2-infektioon liittyvistä sosiodemografisista tekijöistä, käyttäytymisestä ja käytännöistä (ComCor)
Tutkimus SARS-CoV-2-infektioon liittyvistä sosiodemografisista tekijöistä, käyttäytymisestä ja käytännöistä
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa SARS-CoV-2-infektioon liittyviä sosiodemografisia tekijöitä, käyttäytymistä ja käytäntöjä, jotta voidaan määrittää, missä ja miten potilaat useimmiten saavat SARS-CoV-2-tartunnan.
Se on tapauskontrollitutkimus, joka sisältää:
- tapaukset, jotka on tunnistettu valtakunnallisella positiivisten SARS-CoV-2-testien järjestelmällä (COVID-19-diagnoositietojärjestelmä, SIDEP) (tällä hetkellä rajoitettu qRT-PCR:ään) ja kansallisen sairausvakuutuksen (CNAM) kutsuma osallistua, joka isännöi tietoja valtakunnallinen testausjärjestelmä;
- tarkastukset, jotka sisältyvät Ipsosin, mielipidemittauslaitoksen, jolla on pääsy henkilötietoihin paneelista, josta ne sisältävät iän (jaettu 10 vuoden luokkiin), sukupuolen ja maantieteellisen alueen (osasto) mukaiset kontrollit;
- tapauksissa tarjotaan kutsua henkilö, jonka kanssa he asuvat, osallistumaan tutkimukseen, jossa tarjotaan toinen tapauskontrollianalyysi kotitalouden sisällä. Näiden osallistujien on raportoitava testin tulokset kontaktien jäljittämisohjeiden suositusten mukaisesti, jotta voidaan määrittää, ovatko ne tapauksia vai kontrolleja.
Tiedot kerätään itse täytettävällä verkkokyselyllä. Joitakin osallistujia pyydetään täyttämään täydentävä puhelinkysely, jolla mitataan verkosta haettujen tietojen luotettavuutta ja tutkitaan tarkemmin SARS-CoV-2-lähetyksen näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa SARS-CoV-2-infektioon liittyviä sosiodemografisia tekijöitä, käyttäytymistä ja käytäntöjä, jotta voidaan määrittää, missä ja miten potilaat useimmiten saavat SARS-CoV-2-tartunnan.
Tutkimus keskittyy sosiodemografisiin tietoihin (ikä, sukupuoli, asuinpaikka, sosioekonominen taso jne.), käyttäytymiseen ja käytäntöihin (käsienpesun noudattaminen, maskin käyttö, työtottumukset, tapaamiset jne.), paikkoihin he vierailevat (julkinen liikenne, baarit, ravintolat, urheilutilat jne.).
Se on tapauskontrollitutkimus, joka sisältää:
- tapaukset, jotka on tunnistanut valtakunnallinen positiivisten SARS-CoV-2-testien järjestelmä (SIDEP) (tällä hetkellä rajoittuu RT-PCR:ään), ja CNAM, joka isännöi valtakunnallisen testijärjestelmän tietoja, on kutsunut osallistumaan valtakunnallisen sähköpostikampanjan kautta, joka lähetetään kerran viikko; Tapauksista kysytään, voivatko he kertoa, missä he todennäköisimmin saivat tartunnan, mikä johtaa yksityiskohtaiseen kuvaukseen saastumisen olosuhteista, mukaan lukien siitä, tapahtuiko epäilty saastuminen kotitaloudessa vai ei.
- kontrollit, jotka sisältyvät Ipsosin, mielipidekyselyinstituutin, jolla on pääsy henkilötietoihin paneelista, josta ne sisältävät iän mukaan vastaavat kontrollit (jaettu 10-vuotiaisiin luokkiin enintään 68-vuotiaille mukaan lukien odotetusti verkkokyselyn noudattaminen laskee nopeasti tämän iän jälkeen ), sukupuoli ja maantieteellinen alue (osasto); Kutsut lähetetään joka viikko sähköpostitse, jotta palvelukseen otettujen kontrollien profiilia mukautetaan edellisellä viikolla osallistuneiden tapausten iän, sukupuolen ja maantieteellisen profiilin mukaan.
- tapauksissa tarjotaan kutsua henkilö, jonka kanssa he asuvat, osallistumaan tutkimukseen, jossa tarjotaan toinen tapauskontrollianalyysi kotitalouden sisällä. Tapauksissa suositellaan olemaan kutsumatta henkilöä, jonka he epäilevät olevan vastuussa saastumisestaan, jos epäillään kotitalouden sisäistä saastumista. He ilmoittavat kyseisen henkilön sähköpostiosoitteen, jotta kutsu voidaan lähettää sähköpostitse. Näiden osallistujien on raportoitava testin tulokset kontaktien jäljittämisohjeiden suositusten mukaisesti, jotta voidaan määrittää, ovatko ne tapauksia vai kontrolleja.
Analyysi sisältää myös kuvailevan analyysin:
- Arvio tartunnan saaneiden tapausten osuudesta kotitaloudessa tai sen ulkopuolella
- Tapauksista, joissa epäillään kodin ulkopuolista saastumista, niiden tapausten osuus, joiden tartuntaolosuhteet ovat tiedossa ja kuvaus näistä olosuhteista
- Niiden tapausten osuus, joiden osalta ei ole voitu osoittaa mitään erityistä saastumisolosuhteita.
Kyselylomakkeet keskittyvät 10 päivää edeltävään:
- oireiden alkaminen (oireiset tapaukset)
- testauspäivä (oireettomia tapauksia)
- päivä, jolloin oireet ilmaantuvat ensimmäisellä tapauksella kotitaloudessa (samasta taloudesta tulevat ihmiset) tai ensimmäisen tapauksen testaus, jos he ovat oireettomia
- kyselylomakkeen täyttäminen (Ipsosin rekrytoidut kontrollit)
Online-kyselylomakkeen lopussa osallistujille tarjotaan puhelinnumero. Niille, jotka suostuvat tekemään niin, satunnainen näyte tapaus-kontrolli-pareista ja erityisen kiinnostavista tapauksista (esim. tietyissä kontaminaatio-olosuhteissa) kutsutaan kahden viikon kuluessa verkkokyselyn jälkeen yksityiskohtaisempaa puhelinkyselyä varten verkossa haettujen tietojen luotettavuuden mittaamiseksi. ja tutkia SARS-CoV-2-lähetyksen erityispiirteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Caisse Nationale d'Assurance Maladie
-
Paris, Ranska
- Ipsos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Indeksitapaukset: Kansallisen sairausvakuutuksen (CNAM) tunnistamat ihmiset, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-testi valtakunnallisessa SIDEP-tietokannassa (COVID-19-diagnoositietojärjestelmä), joka on järjestelmä, joka kerää tietoja kaikissa testauslaitoksissa tehdyistä testeistä. Ranska. Vain henkilöihin, jotka ovat antaneet sähköpostiosoitteensa CNAM:lle, otetaan yhteyttä.
Suljetut aiheet: Kutsutut hakemistotapaukset, joiden kanssa he asuvat. "Etäiset" kontrollit: Ipsosin paneelin valitsema iän, sukupuolen ja asuinpaikan kriteerit (jotta mahdollistavat yhteensopivien tapausten vertailuanalyysin) ja terveydenhuollon työntekijöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Indeksitapaukset:
- Kansallisen sairausvakuutuksen (CNAM) tunnistamat tapaukset valtakunnallisesta SIDEP-tietokannasta (COVID-19-diagnoositietojärjestelmä)
- Positiivinen SARS-CoV-2 RT-PCR nenänielun tai kurkun vanupuikolla (tai muulla näyte, jonka tekniikan taso katsoo, että se viittaa aktiiviseen infektioon, jos se on positiivinen)
"Etäiset" säätimet:
- Ipsos valitsi Ipsosin paneelin iän, sukupuolen ja asuinpaikan kriteerien joukosta (jotta mahdollistavat vastaavan tapauksen vertailuanalyysin)
- Terveydenhuollon työntekijät
Sulje aiheet:
- Henkilöt, jotka asuvat samassa taloudessa asian kanssa ja jotka on kutsuttu osallistumaan tapaukseen
- Ihmiset, joille on tehty RT-PCR-testi nenänielun tai kurkun vanupuikolla (tai muulla näytteellä, jonka tekniikan taso katsoo sen osoittavan aktiivisen infektion, jos se on positiivinen) indeksitapauksen diagnoosin jälkeen (kontaktien jäljityssuositusten mukaisesti), luokiteltu:
- sulje tapaukset, jos testi on positiivinen
- sulje kontrollit, jos testi on negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Oikeussuojatoimenpiteiden kohteena olevat henkilöt ("sauvegarde de justice", "curatelle", "curatelle renforcée", "tutelle" eli erilaiset kuraattorin muodot Ranskan lain mukaisesti)
Liittyvät tapaukset, liittyvät säätimet ja "etäiset" säätimet:
- Ihmiset, joilla on ollut SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu RT-PCR:llä tai positiivisella anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetestillä serologisella testillä (liittyvät tapaukset: ennen nykyistä jaksoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio positiiviseksi
|
Itse täytetyt kyselylomakkeet
Puhelinhaastatteluihin valitaan satunnaisesti pieni määrä aiheita.
|
|
Sulje aiheet
Tapausten kanssa samassa taloudessa asuvat kohteet:
|
Itse täytetyt kyselylomakkeet
Puhelinhaastatteluihin valitaan satunnaisesti pieni määrä aiheita.
|
|
Ohjauskohteet
Yleisöstä valitut kontrollit mahdollistavat iän, sukupuolen ja asuinpaikan analyysin tapausten kanssa
|
Itse täytetyt kyselylomakkeet
Puhelinhaastatteluihin valitaan satunnaisesti pieni määrä aiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokyselyyn osallistujien ilmoittamat SARS-CoV-2-tartunnan todennäköisyyssuhteet sosiodemografisiin tekijöihin, käyttäytymiseen ja käytäntöihin sekä vierailtuihin paikkoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SARS-CoV-2-tartunnan todennäköisyyssuhteet sosiodemografisiin tekijöihin, käyttäytymiseen ja käytäntöihin sekä vierailtuihin paikkoihin tapauskontrollianalyysien avulla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinhaastatteluun osallistuneiden ilmoittamien SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tapausten osuus perheympäristössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden tapausten osuus, jotka raportoivat todennäköisistä saastumisolosuhteista perheympäristössä
|
1 vuosi
|
|
Verkkokyselyyn osallistuneiden ilmoittamien SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tapausten osuus perheympäristössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden tapausten osuus, jotka raportoivat todennäköisistä saastumisolosuhteista perheympäristössä
|
1 vuosi
|
|
Puhelinhaastatteluun osallistuneiden ilmoittamien SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tapausten osuus ammattiympäristössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden tapausten osuus, jotka raportoivat todennäköisistä saastumisolosuhteista ammattiympäristössä
|
1 vuosi
|
|
Verkkokyselyyn osallistuneiden ilmoittamien SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tapausten osuus ammattiympäristössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden tapausten osuus, jotka raportoivat todennäköisistä saastumisolosuhteista ammattiympäristössä
|
1 vuosi
|
|
Puhelinhaastattelussa kerrottiin maskin käytön noudattamisen tasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat noudattavansa maskin käyttöä
|
1 vuosi
|
|
Verkkokyselyssä raportoitu maskien käytön noudattamisen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat noudattavansa maskin käyttöä
|
1 vuosi
|
|
Käsienpesun noudattamisen taso puhelinhaastattelussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käsienpesun noudattamisen ilmoittaneiden osallistujien osuus
|
1 vuosi
|
|
Käsienpesun noudattamisen taso verkkokyselyssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käsienpesun noudattamisen ilmoittaneiden osallistujien osuus
|
1 vuosi
|
|
Puhelinhaastattelun osallistujien ilmoittamat SARS-CoV-2-tartunnan todennäköisyyssuhteet sosio-demografisiin tekijöihin, käyttäytymiseen ja käytäntöihin sekä vierailtuihin paikkoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SARS-CoV-2-tartunnan todennäköisyyssuhteet sosiodemografisiin tekijöihin, käyttäytymiseen ja käytäntöihin sekä vierailtuihin paikkoihin tapauskontrollianalyysien avulla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Fontanet, Pr, Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-047
- 2020-A02560-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .