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COVID-19의 원인이 되는 SARS-CoV-2 감염과 관련된 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행에 대한 연구 (ComCor)

2023년 4월 5일 업데이트: Institut Pasteur

SARS-CoV-2 감염과 관련된 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행에 대한 연구

이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 감염과 관련된 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행을 식별하여 환자가 주로 SARS-CoV-2에 감염되는 위치와 방식을 파악하는 데 도움을 주는 것입니다.

다음을 포함하는 케이스 컨트롤 연구입니다.

  • 전국 SARS-CoV-2 양성검사시스템(COVID-19 진단정보시스템, SIDEP)(현재 qRT-PCR에 한함)에서 확인된 사례로, 전국 테스트 시스템;
  • 패널의 개인 데이터에 액세스할 수 있는 투표 기관인 Ipsos를 통해 포함된 컨트롤에는 연령(10년 범주로 구분됨), 성별 및 지리적 영역(부서)에 일치하는 컨트롤이 포함됩니다.
  • 사례는 가정 내에서 또 다른 사례 제어 분석을 제공하는 연구에 참여하기 위해 함께 사는 사람을 초대하도록 제공됩니다. 이러한 참가자는 접촉자 추적 지침에서 권장하는 대로 테스트 결과를 보고하여 케이스인지 컨트롤인지 확인해야 합니다.

데이터는 자체 관리 온라인 설문지를 통해 수집됩니다. 참가자 중 일부는 온라인으로 검색된 데이터의 신뢰성을 측정하고 SARS-CoV-2 전송의 보다 구체적인 측면을 탐구하기 위해 보완적인 전화 설문지를 요청받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 감염과 관련된 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행을 식별하여 환자가 주로 SARS-CoV-2에 감염되는 위치와 방식을 파악하는 데 도움을 주는 것입니다.

사회인구학적 데이터(연령, 성별, 거주지, 사회경제적 수준 등), 행동 및 관행(손 씻기, 마스크 착용, 근무 습관, 회의 등), 장소 그들은 (대중교통, 주점, 식당, 스포츠 시설 등)을 방문합니다.

다음을 포함하는 케이스 컨트롤 연구입니다.

  • 전국 양성 SARS-CoV-2 테스트 시스템(SIDEP)(현재 RT-PCR로 제한됨)에서 확인하고 전국 테스트 시스템의 데이터를 호스팅하는 CNAM이 1회 발송하는 전국 이메일 캠페인을 통해 참여하도록 초대하는 사례 주; 의심되는 오염이 가정 내에서 발생했는지 여부를 포함하여 오염 상황에 대한 자세한 설명으로 이어지는 가장 감염되었을 가능성이 높은 위치를 말할 수 있는지 사례에 질문합니다.
  • 패널의 개인 데이터에 액세스할 수 있는 투표 기관인 Ipsos를 통해 포함된 컨트롤에는 연령에 따라 일치하는 컨트롤이 포함됩니다(온라인 설문지의 예상 준수율이 해당 연령을 넘어 빠르게 떨어지면서 최대 68세까지 10년 범주로 나뉩니다. ), 성별 및 지리적 영역(부서); 모집된 컨트롤의 프로필을 이전 주에 참여한 사례의 연령, 성별 및 지리적 프로필에 맞게 조정하기 위해 이메일을 통해 매주 초대가 전송됩니다.
  • 사례는 가정 내에서 또 다른 사례 제어 분석을 제공하는 연구에 참여하기 위해 함께 사는 사람을 초대하도록 제공됩니다. 가정 내 오염이 의심되는 경우 오염에 책임이 있다고 의심되는 사람을 초대하지 않는 것이 좋습니다. 이메일을 통해 초대장을 보낼 수 있도록 해당 사람의 이메일 주소를 표시합니다. 이러한 참가자는 접촉자 추적 지침에서 권장하는 대로 테스트 결과를 보고하여 케이스인지 컨트롤인지 확인해야 합니다.

분석에는 다음과 같은 설명적 분석도 포함됩니다.

  • 가정 내 또는 외부 감염 사례의 비율 추정
  • 세대 외 오염 의심 사례 중 감염경로를 알고 있는 사례의 비율 및 그 내용에 대한 설명
  • 특정 오염 상황이 입증되지 않은 경우의 비율.

설문지는 이전 10일에 초점을 맞춥니다.

  • 증상 발병(증상이 있는 경우)
  • 검사 당일(무증상자)
  • 가구 내 첫 번째 환자(환자와 같은 세대)의 증상이 발생한 날 또는 무증상인 경우 첫 번째 환자의 검사
  • 설문지 작성(Ipsos-recruited controls)

참가자는 전화 번호를 표시하기 위해 온라인 자체 관리 설문지 끝에 제공됩니다. 그렇게 하기로 동의한 사람들 중에서 온라인 검색 데이터의 신뢰성을 측정하기 위한 보다 자세한 전화 설문을 위해 온라인 설문 후 2주 이내에 사례-대조군 쌍 및 특정 관심 사례(예: 특정 오염 상황)의 무작위 샘플이 호출됩니다. SARS-CoV-2 전파의 보다 구체적인 측면을 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

766818

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스
        • Caisse Nationale d'Assurance Maladie
      • Paris, 프랑스
        • Ipsos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지표 사례: 국내 모든 검사 시설에서 수행된 검사 데이터를 수집하는 시스템인 전국 데이터베이스 SIDEP(COVID-19 진단 정보 시스템)에서 국민건강보험(CNAM)이 식별한 SARS-CoV-2 검사 양성자 프랑스. CNAM에 이메일 주소를 제공한 사람에게만 연락을 드립니다.

가까운 주제: 함께 사는 지표 사례에 의해 초대됩니다. "원거리" 컨트롤: Ipsos의 나이, 성별 및 거주지 기준(일치된 케이스 컨트롤 분석 허용) 및 의료 종사자 패널에서 선택합니다.

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 만 18세 이상
  • 연구 참여에 동의

사례 색인:

  • 국민건강보험(CNAM)이 전국 데이터베이스 SIDEP(COVID-19 진단정보시스템)에서 파악한 사례
  • 비인두 또는 인후 면봉에서 양성 SARS-CoV-2 RT-PCR(또는 양성인 경우 활동성 감염을 나타내는 것으로 최신 기술이 고려하는 다른 샘플)

"먼" 컨트롤:

  • 연령, 성별, 거주지 기준에 대한 Ipsos의 패널 중 Ipsos가 선택(일치하는 케이스 컨트롤 분석 허용)
  • 의료 종사자

닫기 주제:

  • 케이스와 같은 세대에 거주하고 해당 케이스에 의해 참여하도록 초대받은 사람
  • 지표 사례 진단 후(접촉자 추적 권장 사항에 따라) 비인두 또는 인후 면봉(또는 최신 기술에서 양성인 경우 활동성 감염을 나타내는 것으로 간주하는 다른 샘플)에 대한 RT-PCR 검사를 받은 사람은 다음과 같이 분류됩니다.
  • 테스트가 양성일 경우 케이스 닫기
  • 테스트가 음성이면 컨트롤을 닫습니다.

제외 기준:

모든 참가자:

  • 사법적 보호 조치를 받는 사람

관련 사례의 경우 관련 제어 및 "원거리" 제어:

  • RT-PCR 또는 혈청 검사를 통한 항 SARS-CoV-2 항체 양성 검사로 확인된 SARS-CoV-2 감염 병력이 있는 사람(관련 사례의 경우: 현재 에피소드 이전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
SARS-CoV-2 감염 양성 판정을 받은 피험자
자가 관리 설문지
전화 인터뷰를 위해 소량의 주제가 무작위로 선택됩니다.
닫기 주제

사례와 동일한 가구 내에 거주하는 피험자:

  • 접촉자 추적 권장 사항에 따라 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 경우 사례 종료
  • 접촉 추적 권장 사항에 따라 SARS-CoV-2에 대해 음성으로 테스트된 경우 통제를 닫습니다.
자가 관리 설문지
전화 인터뷰를 위해 소량의 주제가 무작위로 선택됩니다.
제어 대상
연령, 성별 및 사례와 일치하는 거주지 분석을 허용하기 위해 모집단 내에서 선택된 컨트롤
자가 관리 설문지
전화 인터뷰를 위해 소량의 주제가 무작위로 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온라인 설문지 참가자가 보고한 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행, 방문 장소에 대한 SARS-CoV-2 감염의 오즈비
기간: 일년
케이스 컨트롤 분석을 통한 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행, 방문한 장소에 대한 SARS-CoV-2 감염의 오즈비.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화 인터뷰 참가자가 보고한 가족 환경에서 SARS-CoV-2에 감염된 사례의 비율
기간: 일년
가족 환경에서 오염 가능성이 있는 상황을 보고한 사례의 비율
일년
온라인 설문지 참가자가 보고한 SARS-CoV-2에 의해 가족 환경에서 감염된 사례의 비율
기간: 일년
가족 환경에서 오염 가능성이 있는 상황을 보고한 사례의 비율
일년
전화 인터뷰 참가자가 보고한 SARS-CoV-2에 의해 전문적인 환경에서 감염된 사례의 비율
기간: 일년
전문적인 환경에서 가능한 오염 상황을 보고하는 사례의 비율
일년
온라인 설문지 참가자가 보고한 SARS-CoV-2에 의해 전문적인 환경에서 감염된 사례의 비율
기간: 일년
전문적인 환경에서 가능한 오염 상황을 보고하는 사례의 비율
일년
전화인터뷰에서 보고된 마스크 착용 준수도
기간: 일년
마스크 착용 준수를 보고한 참가자 비율
일년
온라인 설문지에서 보고된 마스크 착용 준수도
기간: 일년
마스크 착용 준수를 보고한 참가자 비율
일년
전화인터뷰 손씻기 준수도
기간: 일년
손 씻기 준수를 보고한 참가자 비율
일년
온라인 설문지의 손씻기 준수도
기간: 일년
손 씻기 준수를 보고한 참가자 비율
일년
전화 인터뷰에서 참가자가 보고한 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행, 방문 장소에 대한 SARS-CoV-2 감염 확률
기간: 일년
케이스 컨트롤 분석을 통한 사회 인구학적 요인, 행동 및 관행, 방문한 장소에 대한 SARS-CoV-2 감염의 오즈비.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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