Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sociodemografiske faktorer, adfærd og praksis forbundet med infektion med SARS-CoV-2 Ansvarlig for COVID-19 (ComCor)

5. april 2023 opdateret af: Institut Pasteur

Undersøgelse af sociodemografiske faktorer, adfærd og praksis forbundet med infektion med SARS-CoV-2

Formålet med undersøgelsen er at identificere sociodemografiske faktorer, adfærd og praksis forbundet med infektion med SARS-CoV-2 for at hjælpe med at bestemme, hvor og hvordan patienter for det meste bliver inficeret med SARS-CoV-2.

Det er en case-kontrol undersøgelse, der inkluderer:

  • tilfælde identificeret af det landsdækkende system af positive SARS-CoV-2-tests (COVID-19 diagnoseinformationssystem, SIDEP) (i øjeblikket begrænset til qRT-PCR) og inviteret til at deltage af National Health Insurance (CNAM), som er vært for dataene fra landsdækkende testsystem;
  • kontroller inkluderet via Ipsos, et meningsmålingsinstitut med adgang til personlige data fra et panel, hvorfra de vil omfatte kontroller matchet på alder (opdelt i 10-års kategorier), køn og geografisk område (afdeling);
  • cases vil blive tilbudt at invitere en person, de bor sammen med, til at deltage i undersøgelsen, der tilbyder en anden case-control analyse i en husstand. Disse deltagere vil blive bedt om at rapportere resultatet af testen som anbefalet af retningslinjerne for kontaktsporing for at afgøre, om de er tilfælde eller kontroller.

Data vil blive indsamlet via et selvadministreret online spørgeskema. Nogle af deltagerne vil blive kaldt til et supplerende telefonspørgeskema for at måle pålideligheden af ​​online-hentede data og udforske mere specifikke aspekter af SARS-CoV-2-transmission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at identificere sociodemografiske faktorer, adfærd og praksis forbundet med infektion med SARS-CoV-2 for at hjælpe med at bestemme, hvor og hvordan patienter for det meste bliver inficeret med SARS-CoV-2.

Undersøgelsen vil fokusere på sociodemografiske data (alder, køn, bopæl, socioøkonomisk niveau osv.), adfærd og praksis (overholdelse af håndvask, maskebrug, arbejdsvaner, møder osv.), stederne de besøger (offentlig transport, barer, restauranter, sportsfaciliteter osv.).

Det er en case-kontrol undersøgelse, der inkluderer:

  • tilfælde identificeret af det landsdækkende system af positive SARS-CoV-2-tests (SIDEP) (i øjeblikket begrænset til RT-PCR) og inviteret til at deltage af CNAM, som er vært for dataene fra det landsdækkende testsystem, gennem en landsdækkende e-mail-kampagne sendt en gang pr. uge; sager vil blive spurgt, om de kan fortælle, hvor de højst sandsynligt er smittet, hvilket fører til en detaljeret beskrivelse af omstændighederne ved forureningen, herunder om den formodede forurening fandt sted i husstanden eller ej.
  • kontroller inkluderet via Ipsos, et meningsmålingsinstitut med adgang til personlige data fra et panel, hvorfra de vil inkludere kontroller matchet på alder (opdelt i 10-års kategorier op til 68 år inkluderet som forventet tilslutning til et online spørgeskema falder hurtigt ud over den alder ), køn og geografisk område (afdeling); invitationer vil blive sendt hver uge via e-mail for at tilpasse profilen af ​​rekrutterede kontroller til alder, køn og geografiske profiler for de sager, der deltog i den foregående uge;
  • cases vil blive tilbudt at invitere en person, de bor sammen med, til at deltage i undersøgelsen, der tilbyder en anden case-control analyse i en husstand. Sager vil blive anbefalet ikke at invitere den person, som de har mistanke om var ansvarlig for deres forurening, hvis der er mistanke om en intern forurening i husstanden. De vil angive den pågældende persons e-mailadresse for at tillade afsendelse af en invitation via e-mail. Disse deltagere vil blive bedt om at rapportere resultatet af testen som anbefalet af retningslinjerne for kontaktsporing for at afgøre, om de er tilfælde eller kontroller.

Analyse vil også omfatte beskrivende analyse:

  • Estimering af andelen af ​​smittede tilfælde i husstanden eller udenfor
  • Blandt sagerne med mistanke om forurening uden for husstanden, andel af sager, for hvilke der kendes smitteforhold og beskrivelse af disse forhold
  • Andel af sager, for hvilke der ikke kunne påvises nogen specifik omstændighed af forurening.

Spørgeskemaer vil fokusere på de 10 dage før:

  • symptomdebut (symptomatiske tilfælde)
  • testdag (asymptomatiske tilfælde)
  • dag for symptomdebut af det første tilfælde i en husstand (personer fra samme husstand som tilfælde) eller test af det første tilfælde, hvis de er asymptomatiske
  • udfyldelse af spørgeskema (Ipsos-rekrutterede kontroller)

Deltagerne vil blive tilbudt i slutningen af ​​det online selvadministrerede spørgeskema for at angive et telefonnummer. Blandt dem, der accepterer at gøre det, vil en tilfældig stikprøve af case-kontrol-par og sager af særlig interesse (f.eks. med specifikke forureningsforhold) blive kaldt inden for to uger efter online-spørgeskemaet for et mere detaljeret telefonspørgeskema til måling af pålideligheden af ​​online-hentede data og udforske mere specifikke aspekter af SARS-CoV-2 transmission.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

766818

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Caisse Nationale d'Assurance Maladie
      • Paris, Frankrig
        • Ipsos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indekstilfælde: Personer med positiv SARS-CoV-2 test identificeret af National Health Insurance (CNAM) i den landsdækkende database SIDEP (COVID-19 diagnose informationssystem), som er et system, der indsamler data fra test udført i alle testfaciliteter i Frankrig. Kun personer, der har givet deres e-mailadresse til CNAM, vil blive kontaktet.

Nære emner: Inviteret af indekssager, som de bor sammen med. "Fjerne" kontroller: Udvalgt af Ipsos' panel om alder, køn og bopælskriterier (for at give mulighed for matchet case-kontrolanalyse) og sundhedspersonale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere:

  • Alder 18 år eller mere
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Indeks tilfælde:

  • Tilfælde identificeret af National Health Insurance (CNAM) i den landsdækkende database SIDEP (COVID-19 diagnose informationssystem)
  • Positiv SARS-CoV-2 RT-PCR på nasopharyngeal eller svælgpodning (eller en anden prøve, hvis ekspertise vurderer, at den indikerer en aktiv infektion, hvis den er positiv)

"Fjern" kontroller:

  • Udvalgt af Ipsos blandt Ipsos' panel om alder, køn og bopælskriterier (for at muliggøre matchet case-kontrolanalyse)
  • Sundhedsarbejdere

Nære emner:

  • Personer, der bor i samme husstand som en sag, og som er blevet inviteret til at deltage af den sag
  • Personer, der har fået foretaget en RT-PCR-test på nasopharyngeal eller svælgpodning (eller en anden prøve, som ifølge den tekniske viden indikerer en aktiv infektion, hvis positiv) efter diagnosticering af indekstilfældet (efter kontaktopsporingsanbefalinger), klassificeret som:
  • Luk sager, hvis testen er positiv
  • luk kontroller, hvis testen er negativ

Ekskluderingskriterier:

Til alle deltagere:

  • Mennesker under retsbeskyttelsesforanstaltninger ("sauvegarde de justice", "curatelle", "curatelle renforcée", "tutelle", dvs. forskellige former for kuratorskab under fransk lov)

For relaterede tilfælde, relaterede kontroller og "fjerne" kontroller:

  • Personer med en historie med SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved RT-PCR eller positiv test af anti-SARS-CoV-2-antistoffer med serologi (for relaterede tilfælde: før den aktuelle episode)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Forsøgspersoner diagnosticeret som positive for SARS-CoV-2-infektion
Selvadministrerede spørgeskemaer
En lille mængde emner vil blive udvalgt tilfældigt til telefoninterviews.
Luk emner

Forsøgspersoner, der bor i samme husstand som sager:

  • luk tilfælde, hvis testet positivt for SARS-CoV-2 efter kontaktsporingsanbefalinger
  • luk kontroller, hvis testet negativt for SARS-CoV-2 efter kontaktsporingsanbefalinger
Selvadministrerede spørgeskemaer
En lille mængde emner vil blive udvalgt tilfældigt til telefoninterviews.
Kontrol emner
Kontroller udvalgt inden for populationen for at muliggøre en alder, køn og placering af bopæl matchet analyse med tilfælde
Selvadministrerede spørgeskemaer
En lille mængde emner vil blive udvalgt tilfældigt til telefoninterviews.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Odds-forhold for SARS-CoV-2-infektion på sociodemografiske faktorer, adfærd og praksis og besøgte steder rapporteret af deltagerne i online-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 år
Odds-forhold for SARS-CoV-2-infektion på socio-demografiske faktorer, adfærd og praksis og besøgte steder gennem case-control analyser.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af tilfælde inficeret i familiemiljø med SARS-CoV-2 rapporteret af deltagere i telefoninterviewet
Tidsramme: 1 år
Andel af sager, der rapporterer sandsynlige forureningsforhold i familiemiljøet
1 år
Andel af tilfælde inficeret i familiemiljø med SARS-CoV-2 rapporteret af deltagere i online-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 år
Andel af sager, der rapporterer sandsynlige forureningsforhold i familiemiljøet
1 år
Andel af tilfælde inficeret i professionelt miljø med SARS-CoV-2 rapporteret af deltagere i telefoninterviewet
Tidsramme: 1 år
Andel af sager, der rapporterer sandsynlige forureningsforhold i det professionelle miljø
1 år
Andel af tilfælde inficeret i professionelt miljø af SARS-CoV-2 rapporteret af deltagere i online-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 år
Andel af sager, der rapporterer sandsynlige forureningsforhold i det professionelle miljø
1 år
Grad af overholdelse af maskebæring rapporteret i telefoninterviewet
Tidsramme: 1 år
Andel af deltagere, der rapporterer overholdelse af maske
1 år
Grad af overholdelse af maskebæring rapporteret i online-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 år
Andel af deltagere, der rapporterer overholdelse af maske
1 år
Grad af overholdelse af håndvask i telefoninterviewet
Tidsramme: 1 år
Andel af deltagere, der rapporterer overholdelse af håndvask
1 år
Grad af overholdelse af håndvask i online spørgeskemaet
Tidsramme: 1 år
Andel af deltagere, der rapporterer overholdelse af håndvask
1 år
Odds-forhold for SARS-CoV-2-infektion på sociodemografiske faktorer, adfærd og praksis og besøgte steder rapporteret af deltagerne i telefoninterviewet
Tidsramme: 1 år
Odds-forhold for SARS-CoV-2-infektion på socio-demografiske faktorer, adfærd og praksis og besøgte steder gennem case-control analyser.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner