先天性心疾患における腹臥位換気技術の有効性と実現可能性に関する研究
2022年12月2日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
先天性心疾患児における術後急性肺損傷に対する腹臥位換気法の有効性と実現可能性に関する研究
この研究の目的は、先天性心疾患の手術後の急性肺損傷を負った乳児に対する従来の臥位換気と腹臥位換気の効果を比較することでした。
先天性心疾患手術後の急性肺損傷を患う小児に対する腹臥位換気の有効性と実現可能性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
腹臥位は、1970 年代以来、急性呼吸機能不全症候群 (ARDS) 患者の重度の低酸素血症の治療に使用されており、ガス交換の改善に大きな効果があります。 急性肺損傷 (ALI) は、先天性心疾患に続く一般的な合併症です。 臨床症状は難治性の低酸素血症です。 現在、人工呼吸器は、急性肺損傷誘発性呼吸窮迫症候群の主要な治療法の 1 つです。 腹臥位換気とは、機械換気中に患者を腹臥位にし、無気肺領域の肺を拡張し、肺の換気と灌流の比率を改善することを指します。
腹臥位換気技術は重要な肺保護換気戦略として国内外で臨床的に広く使用されています。 大人に比べて、子供はより便利で、実行しやすいです。 酸素化機能を改善する正確なメカニズムにより、現在国内外で小児腹臥位換気技術の開発は主にARDSの小児に焦点を当てています。 小児心臓手術後の質の高い適用効果に関する研究はほとんどなく、特に小児心臓に関してはほとんど研究が行われていない 疾患手術後の腹臥位の実施の適応、体位角度を含む具体的な標準化プロセス、腹臥位の期間計画などすべてを研究する必要があります。 したがって、術後の肺合併症を軽減し、人工呼吸器の時間を短縮するために、術後の先天性心疾患の重症児向けの腹臥位換気技術の開発が急務となっている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先天性心疾患または胸部X線CTの後に肺損傷を負った患者は、肺合併症のために体の排液を強化する必要があることを示唆しています
- 気管挿管などの人工気道の確立
- 0～12ヶ月のお子様
- 手術後72時間以上経過しても血行動態が安定している
- 家族のインフォームドコンセント
除外基準:
- 不安定な血行動態、重度の低血圧、心室性不整脈
- 頭蓋内圧亢進症
- 活動性の急性出血
- 脊椎損傷および未治療の不安定骨折、整形外科手術または最近の腹部手術
- 顔面外傷
- 重度の気胸
- 胸閉鎖の遅れと傷の感染、固定が必要な子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹臥位換気技術
先天性心疾患の小児の術後の腹臥位換気
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介入なし：対照群
従来の術後体位、腹臥位換気なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化指数
時間枠：登録後6時間目
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酸素化指数は呼吸療法の目標を指し、OI(mmHg)=PaO2/FiO2 連続変数です。
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登録後6時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺コンプライアンス
時間枠：登録後6時間目
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肺コンプライアンスとは、単位圧力の変化によって引き起こされる肺容積の変化を指し、胸部圧力の変化が肺容積に及ぼす影響を表します。
それは人工呼吸器によって得られるでしょう。
連続変数です。
単位はml/cmH2Oです。
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登録後6時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：xu yulu、Children's Hospital of Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。