Studio sull'efficacia e fattibilità della tecnologia di ventilazione in posizione prona nelle cardiopatie congenite
Studio sull'efficacia e la fattibilità della tecnica di ventilazione in posizione prona per il danno polmonare acuto postoperatorio nei neonati con cardiopatia congenita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La posizione prona è stata utilizzata per trattare l'ipossiemia grave nei pazienti con sindrome da disfunzione respiratoria acuta (ARDS) sin dagli anni '70 e ha un'efficacia significativa nel migliorare lo scambio di gas. Il danno polmonare acuto (ALI) è una complicanza comune dopo la cardiopatia congenita. La manifestazione clinica è l'ipossiemia refrattaria. Attualmente, la ventilazione meccanica è uno dei metodi principali per il trattamento della sindrome da distress respiratorio indotto da danno polmonare acuto. La ventilazione in posizione prona si riferisce al posizionamento del paziente in posizione prona durante la ventilazione meccanica per espandere i polmoni nell'area dell'atelettasia e migliorare il rapporto tra ventilazione polmonare e perfusione.
La tecnologia di ventilazione in posizione prona come importante strategia di ventilazione per la protezione polmonare è stata ampiamente utilizzata clinicamente in patria e all'estero. Rispetto agli adulti, i bambini sono più convenienti e facili da implementare. A causa dell'esatto meccanismo di miglioramento della funzione di ossigenazione, l'attuale sviluppo nazionale ed estero della tecnologia di ventilazione prona pediatrica si concentra principalmente sui bambini con ARDS. Esistono pochi studi sugli effetti dell'applicazione di alta qualità dopo la cardiochirurgia pediatrica e quasi nessuna ricerca è stata condotta, in particolare per il cuore pediatrico Le indicazioni per l'implementazione della posizione prona dopo l'intervento chirurgico della malattia, il processo standardizzato specifico compreso l'angolo di posizione , il piano di durata prono, ecc. tutti devono essere studiati. Pertanto, vi è un urgente bisogno di sviluppare una tecnologia di ventilazione in posizione prona per i bambini in condizioni critiche con cardiopatia congenita dopo l'intervento chirurgico per ridurre le complicanze polmonari postoperatorie e abbreviare il tempo della ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con danno polmonare dopo una cardiopatia congenita o una TC a raggi X del torace suggeriscono che le complicanze polmonari devono rafforzare il drenaggio corporeo
- Stabilire vie aeree artificiali, come l'intubazione tracheale
- Bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi
- Emodinamica stabile, più di 72 ore dopo l'intervento
- Consenso informato dei familiari
Criteri di esclusione:
- Emodinamica instabile, grave ipotensione, aritmia ventricolare
- Ipertensione intracranica
- Sanguinamento acuto attivo
- Lesioni spinali e fratture instabili non trattate, chirurgia ortopedica o chirurgia addominale recente
- Traumi facciali
- Grave pneumotorace
- Chiusura ritardata del torace e infezione della ferita, bambini che devono essere immobilizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di ventilazione in posizione prona
Ventilazione in posizione prona per bambini con cardiopatie congenite dopo intervento chirurgico
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
posizione postoperatoria convenzionale, nessuna ventilazione in posizione prona
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: a 6 ore dopo l'iscrizione
|
L'indice di ossigenazione si riferisce a un obiettivo nella terapia respiratoria,OI(mmHg)=PaO2/FiO2 È una variabile continua.
|
a 6 ore dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compliance polmonare
Lasso di tempo: a 6 ore dopo l'iscrizione
|
La compliance polmonare si riferisce alla variazione del volume polmonare causata da una variazione della pressione unitaria, che rappresenta l'impatto delle variazioni della pressione toracica sul volume polmonare.
Sarebbe ottenuto dal ventilatore.
È una variabile continua.
La sua unità è ml/cmH2O.
|
a 6 ore dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNF202043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .