Badanie skuteczności i wykonalności technologii wentylacji w pozycji leżącej we wrodzonych wadach serca
Badanie skuteczności i wykonalności techniki wentylacji w pozycji leżącej w pooperacyjnym ostrym uszkodzeniu płuc u niemowląt z wrodzoną wadą serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycja na brzuchu jest stosowana w leczeniu ciężkiej hipoksemii u pacjentów z zespołem ostrej dysfunkcji oddychania (ARDS) od lat 70. XX wieku i ma znaczną skuteczność w poprawie wymiany gazowej. Ostre uszkodzenie płuc (ALI) jest częstym powikłaniem po wrodzonych wadach serca. Objawem klinicznym jest oporna na leczenie hipoksemia. Obecnie wentylacja mechaniczna jest jedną z głównych metod leczenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej wywołanej uszkodzeniem płuc. Wentylacja w pozycji na brzuchu odnosi się do ułożenia pacjenta w pozycji na brzuchu podczas wentylacji mechanicznej w celu rozszerzenia płuc w obszarze niedodmy i poprawy stosunku wentylacji płuc do perfuzji.
Technologia wentylacji w pozycji na brzuchu jako ważna strategia wentylacji chroniącej płuca była szeroko stosowana klinicznie w kraju i za granicą. W porównaniu z dorosłymi dzieci są wygodniejsze i łatwiejsze do wdrożenia. Ze względu na dokładny mechanizm poprawy funkcji utlenowania, obecny krajowy i zagraniczny rozwój technologii wentylacji pediatrycznej na brzuchu koncentruje się głównie na dzieciach z ARDS. Istnieje niewiele badań dotyczących wysokiej jakości efektów aplikacji po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci i prawie żadnych badań nie przeprowadzono, zwłaszcza w przypadku serca dzieci , plan czasu trwania w pozycji leżącej itp. Wszystkie muszą zostać przestudiowane. Dlatego też istnieje pilna potrzeba opracowania technologii wentylacji w pozycji na brzuchu dla krytycznie chorych dzieci z wrodzonymi wadami serca po operacjach, aby zmniejszyć pooperacyjne powikłania płucne i skrócić czas wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uszkodzeniem płuc po wrodzonych wadach serca lub RTG klatki piersiowej sugerują, że powikłania płucne wymagają wzmocnienia drenażu ustroju
- Załóż sztuczne drogi oddechowe, takie jak intubacja dotchawicza
- Dzieci w wieku 0-12 miesięcy
- Stabilna hemodynamika, ponad 72 godziny po operacji
- Świadoma zgoda członków rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna hemodynamika, ciężkie niedociśnienie, komorowe zaburzenia rytmu
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Aktywne ostre krwawienie
- Urazy kręgosłupa i nieleczone niestabilne złamania, operacja ortopedyczna lub niedawno przebyta operacja jamy brzusznej
- Uraz twarzy
- Ciężka odma opłucnowa
- Opóźnione zamknięcie klatki piersiowej i zakażenie rany, dzieci wymagające unieruchomienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika wentylacji w pozycji leżącej
Wentylacja w pozycji leżącej u dzieci z wrodzoną wadą serca po operacji
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
konwencjonalna pozycja pooperacyjna, brak wentylacji w pozycji leżącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: 6 godzin po rejestracji
|
Wskaźnik natlenienia odnosi się do celu w terapii oddechowej, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 Jest to zmienna ciągła.
|
6 godzin po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność płuc
Ramy czasowe: 6 godzin po rejestracji
|
Podatność płuc odnosi się do zmiany objętości płuc spowodowanej zmianą ciśnienia jednostkowego, która reprezentuje wpływ zmian ciśnienia w klatce piersiowej na objętość płuc.
Można by go uzyskać za pomocą respiratora.
Jest to zmienna ciągła.
Jego jednostką jest ml/cmH2O.
|
6 godzin po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNF202043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .