Estudo sobre a eficácia e viabilidade da tecnologia de ventilação em posição prona em doenças cardíacas congênitas
Estudo sobre a eficácia e viabilidade da técnica de ventilação em posição prona para lesão pulmonar aguda pós-operatória em lactentes com cardiopatia congênita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição prona tem sido utilizada para tratar hipoxemia grave em pacientes com síndrome de disfunção respiratória aguda (SDRA) desde a década de 1970, e tem eficácia significativa na melhora das trocas gasosas. A lesão pulmonar aguda (LPA) é uma complicação comum após cardiopatia congênita. A manifestação clínica é a hipoxemia refratária. Atualmente, a ventilação mecânica é um dos principais métodos para o tratamento da síndrome do desconforto respiratório agudo induzida por lesão pulmonar. A ventilação em posição prona refere-se à colocação do paciente em decúbito ventral durante a ventilação mecânica para expandir os pulmões na área de atelectasia e melhorar a proporção de ventilação pulmonar e perfusão.
A tecnologia de ventilação em posição prona como uma importante estratégia de ventilação de proteção pulmonar tem sido amplamente utilizada clinicamente em casa e no exterior. Em comparação com os adultos, as crianças são mais convenientes e fáceis de implementar. Devido ao mecanismo exato de melhorar a função de oxigenação, o atual desenvolvimento doméstico e estrangeiro da tecnologia de ventilação propensa pediátrica é focado principalmente em crianças com SDRA. Existem poucos estudos sobre efeitos de aplicação de alta qualidade após cirurgia cardíaca pediátrica, e quase nenhuma pesquisa foi realizada, especialmente para coração pediátrico As indicações para a implementação da posição prona após a cirurgia da doença, o processo padronizado específico, incluindo o ângulo de posição , o plano de duração da prona, etc. todos precisam ser estudados. Portanto, há uma necessidade urgente de desenvolver tecnologia de ventilação em posição prona para crianças gravemente enfermas com cardiopatia congênita após a cirurgia para reduzir as complicações pulmonares pós-operatórias e encurtar o tempo de ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão pulmonar após cardiopatia congênita ou TC de tórax sugerem que complicações pulmonares precisam fortalecer a drenagem corporal
- Estabelecer via aérea artificial, como intubação traqueal
- Crianças de 0 a 12 meses
- Hemodinâmica estável, mais de 72 horas após a cirurgia
- Consentimento informado dos familiares
Critério de exclusão:
- Hemodinâmica instável, hipotensão grave, arritmia ventricular
- hipertensão intracraniana
- Sangramento agudo ativo
- Lesões da coluna vertebral e fraturas instáveis não tratadas, cirurgia ortopédica ou cirurgia abdominal recente
- Trauma facial
- Pneumotórax grave
- Fechamento tardio do tórax e infecção da ferida, crianças que precisam ser imobilizadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de ventilação em posição prona
Ventilação em posição prona para crianças com cardiopatia congênita após cirurgia
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Sem intervenção: Grupo de controle
posição pós-operatória convencional, sem ventilação em posição prona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de oxigenação
Prazo: às 6 horas após a inscrição
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O índice de oxigenação refere-se a uma meta em fisioterapia respiratória, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 É uma variável contínua.
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às 6 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência pulmonar
Prazo: às 6 horas após a inscrição
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A complacência pulmonar refere-se à mudança no volume pulmonar causada por uma mudança na pressão unitária, que representa o impacto das mudanças na pressão torácica no volume pulmonar.
Seria obtido por ventilador.
É uma variável contínua.
Sua unidade é ml/cmH2O.
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às 6 horas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNF202043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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