Estudio sobre la eficacia y viabilidad de la tecnología de ventilación en decúbito prono en cardiopatías congénitas
Estudio sobre la efectividad y viabilidad de la técnica de ventilación en decúbito prono para la lesión pulmonar aguda posoperatoria en lactantes con cardiopatías congénitas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición prona se ha utilizado para tratar la hipoxemia grave en pacientes con síndrome de disfunción respiratoria aguda (SDRA) desde la década de 1970 y tiene una eficacia significativa para mejorar el intercambio de gases. La lesión pulmonar aguda (ALI) es una complicación común después de la cardiopatía congénita. La manifestación clínica es hipoxemia refractaria. En la actualidad, la ventilación mecánica es uno de los principales métodos para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por lesión pulmonar. La ventilación en posición prona se refiere a colocar al paciente en posición prona durante la ventilación mecánica para expandir los pulmones en el área de atelectasia y mejorar la proporción de ventilación y perfusión pulmonar.
La tecnología de ventilación en posición prona como una importante estrategia de ventilación para la protección pulmonar ha sido ampliamente utilizada clínicamente en el país y en el extranjero. En comparación con los adultos, los niños son más convenientes y fáciles de implementar. Debido al mecanismo exacto de mejora de la función de oxigenación, el desarrollo actual nacional y extranjero de la tecnología de ventilación pediátrica en decúbito prono se centra principalmente en niños con ARDS. Hay pocos estudios sobre los efectos de la aplicación de alta calidad después de la cirugía cardíaca pediátrica, y casi ninguna investigación se ha llevado a cabo, especialmente para el corazón pediátrico Las indicaciones para la implementación de la posición prona después de la cirugía de la enfermedad, el proceso estandarizado específico que incluye el ángulo de posición , el plan de duración propensa, etc. todo necesita ser estudiado. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar tecnología de ventilación en posición prono para niños críticamente enfermos con cardiopatías congénitas después de la cirugía para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias y acortar el tiempo de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con lesión pulmonar después de una cardiopatía congénita o una tomografía computarizada de rayos X de tórax sugieren que las complicaciones pulmonares necesitan fortalecer el drenaje corporal
- Establecer una vía aérea artificial, como la intubación traqueal.
- Niños de 0 a 12 meses
- Hemodinámica estable, más de 72 horas después de la cirugía
- Consentimiento informado de los familiares
Criterio de exclusión:
- Hemodinámica inestable, hipotensión severa, arritmia ventricular
- Hipertensión intracraneal
- Hemorragia aguda activa
- Lesiones de columna y fracturas inestables no tratadas, cirugía ortopédica o cirugía abdominal reciente
- trauma facial
- Neumotórax severo
- Cierre tardío del tórax e infección de la herida, niños que necesitan ser inmovilizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de ventilación en decúbito prono
Ventilación en decúbito prono para niños con cardiopatías congénitas después de la cirugía
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Sin intervención: Grupo de control
posición postoperatoria convencional, sin ventilación en decúbito prono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: a las 6 horas después de la inscripción
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El índice de oxigenación se refiere a una meta en la terapia respiratoria, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 Es una variable continua.
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a las 6 horas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conformidad pulmonar
Periodo de tiempo: a las 6 horas después de la inscripción
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La distensibilidad pulmonar se refiere al cambio en el volumen pulmonar causado por un cambio en la presión unitaria, que representa el impacto de los cambios en la presión torácica sobre el volumen pulmonar.
Se obtendría por ventilador.
Es una variable continua.
Su unidad es ml/cmH2O.
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a las 6 horas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNF202043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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