Tanulmány a hason fekvő lélegeztetési technológia hatékonyságáról és megvalósíthatóságáról veleszületett szívbetegségben
Tanulmány a veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők posztoperatív akut tüdősérülése esetén a hason fekvő lélegeztetési technika hatékonyságáról és megvalósíthatóságáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hason fekvő helyzetet az 1970-es évek óta alkalmazzák akut légzészavar szindrómában (ARDS) szenvedő betegek súlyos hipoxémiájának kezelésére, és jelentős hatékonysággal javítja a gázcserét. Az akut tüdőkárosodás (ALI) gyakori szövődmény a veleszületett szívbetegség után. A klinikai megnyilvánulás a refrakter hipoxémia. Jelenleg a mechanikus lélegeztetés az egyik fő módszer az akut tüdősérülés által kiváltott légzési distressz szindróma kezelésében. A hason fekvő lélegeztetés azt jelenti, hogy a pácienst a gépi lélegeztetés során fekvő helyzetbe helyezik, hogy a tüdőt kitágítsák az atelektázis területén, és javítsák a tüdő szellőzésének és perfúziójának arányát.
A hason fekvő lélegeztetési technológiát, mint fontos tüdővédő lélegeztetési stratégiát széles körben alkalmazzák klinikailag itthon és külföldön. A felnőttekhez képest a gyerekek kényelmesebbek és könnyebben megvalósíthatók. Az oxigenizációs funkció javításának pontos mechanizmusa miatt a gyermek hajlamos lélegeztetési technológia jelenlegi hazai és külföldi fejlesztése elsősorban az ARDS-es gyermekekre irányul. Kevés tanulmány készült a gyermek szívműtét utáni jó minőségű alkalmazási hatásokról, és szinte egyáltalán nem végeztek kutatásokat, különösen a gyermekszívet illetően. , a hajlamos időtartamterv stb., mind tanulmányozni kell. Ezért sürgősen szükség van egy hason fektetett lélegeztetési technológia kidolgozására a veleszületett szívbetegségben szenvedő, kritikus állapotú gyermekek műtét utáni számára a posztoperatív tüdőszövődmények csökkentése és a gépi lélegeztetés idejének lerövidítése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség vagy mellkas röntgen CT után tüdősérülésben szenvedő betegek azt sugallják, hogy a tüdőszövődményeknek meg kell erősíteni a test elvezetését
- Létrehozzon mesterséges légutakat, például légcső intubációt
- 0-12 hónapos gyermekek
- Stabil hemodinamika, több mint 72 órával a műtét után
- A családtagok tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Instabil hemodinamika, súlyos hipotenzió, kamrai aritmia
- Intrakraniális hipertónia
- Aktív akut vérzés
- Gerinc sérülések és kezeletlen instabil törések, ortopédiai műtét vagy közelmúltbeli hasi műtét
- Arc trauma
- Súlyos pneumothorax
- Késleltetett mellkaszáródás és sebfertőzés, mozgásképtelenségre szoruló gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hanyatt fekvő lélegeztetési technika
Hanyatt fekvõ lélegeztetés veleszületett szívbetegségben szenvedõ gyermekek számára mûtét után
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
hagyományos posztoperatív testhelyzet, nincs hason fekvő lélegeztetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigenizációs index
Időkeret: a beiratkozást követő 6. órában
|
Az oxigenizációs index a légzésterápia céljára utal, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 Folyamatos változó.
|
a beiratkozást követő 6. órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő megfelelősége
Időkeret: a beiratkozást követő 6. órában
|
A tüdő megfelelősége az egységnyi nyomás változása által okozott tüdőtérfogat-változásra utal, amely a mellkasi nyomás változásának a tüdőtérfogatra gyakorolt hatását jelenti.
Ezt lélegeztetőgéppel kapnák meg.
Ez egy folytonos változó.
Mértékegysége ml/cmH2O.
|
a beiratkozást követő 6. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNF202043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .