이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선천성 심장질환에서 엎드린 자세 인공호흡 기술의 효과 및 타당성에 관한 연구

2022년 12월 2일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

선천성 심장질환 영아의 수술 후 급성폐손상에 대한 엎드린 자세 인공호흡기법의 효과 및 타당성에 관한 연구

본 연구의 목적은 선천성 심장병 수술 후 급성 폐손상이 있는 영아에서 기존의 눕는 자세와 엎드린 자세 환기의 효과를 비교하는 것이다. 선천성 심장병 수술 후 급성 폐손상이 있는 소아에 대한 복와위 인공호흡의 효과와 타당성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

복와위 자세는 1970년대부터 급성호흡부전증후군(ARDS) 환자의 중증 저산소혈증 치료에 사용되어 왔으며 가스 교환 개선에 상당한 효과가 있습니다. 급성 폐손상(ALI)은 선천성 심장병 후 흔한 합병증입니다. 임상 증상은 난치성 저산소혈증입니다. 현재 기계적 환기는 급성 폐 손상 유발 호흡 곤란 증후군의 주요 치료 방법 중 하나입니다. 엎드린 자세 환기는 무기폐 부위의 폐를 확장하고 폐 환기와 관류의 비율을 개선하기 위해 기계 환기 중에 환자를 엎드린 자세로 두는 것을 말합니다.

중요한 폐보호 인공호흡 전략으로서 엎드린 자세 인공호흡 기술은 국내외에서 임상적으로 널리 사용되고 있다. 성인에 비해 어린이는 더 편리하고 구현하기 쉽습니다. 산소화 기능을 개선하는 정확한 메커니즘으로 인해 현재 국내외 소아 경향환기 기술 개발은 ARDS가 있는 어린이에게 주로 집중되고 있습니다. 소아 심장 수술 후 고품질 적용 효과에 대한 연구는 거의 없으며 특히 소아 심장에 대한 연구는 거의 수행되지 않음 질병 수술 후 엎드린 자세 구현을위한 적응증, 위치 각도를 포함한 특정 표준화 프로세스 , 경향이 있는 기간 계획 등 모두 공부해야 합니다. 따라서 수술 후 폐합병증을 줄이고 기계적 환기 시간을 단축하기 위해 수술 후 선천성 심장병을 가진 중환자를 위한 엎드린 자세 환기 기술의 개발이 시급한 실정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선천성 심장병 또는 흉부 X-ray CT 후 폐 손상 환자는 폐 합병증이 신체 배수를 강화해야 함을 시사합니다.
  • 기관 삽관과 같은 인공기도를 확립하십시오.
  • 0-12개월 어린이
  • 안정적인 혈역학, 수술 후 72시간 이상
  • 가족 구성원의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 불안정한 혈역학, 심한 저혈압, 심실성 부정맥
  • 두개내 고혈압
  • 활성 급성 출혈
  • 척추 손상 및 치료되지 않은 불안정 골절, 정형외과 수술 또는 최근 복부 수술
  • 안면 외상
  • 심한 기흉
  • 지연된 흉부 폐쇄 및 상처 감염, 고정이 필요한 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엎드린 자세 환기 기술
선천성 심장병이 있는 소아 수술 후 엎드린 자세 인공호흡
  1. 엎드린 자세 환기의 목적과 방법을 어린이 가족에게 알리기
  2. 다양한 카테터의 고정 평가
  3. 엎드린 자세를 취하기 전에 수유를 중단하십시오.
  4. 의료진 합동 평가에 따라 엎드린 자세 인공호흡 시작 시점 확인
  5. 연구자, 의사, 간호진의 참여하에 아이를 엎드린 자세로 눕히고 압박으로 인한 눈과 코의 손상을 방지하기 위해 아이의 머리는 한쪽으로 기울이고 팔은 위로 구부려 "W"자 모양을 만듭니다. . 양쪽 다리를 아래로 구부려 "M"자 모양을 만들고 부드러운 베개 쿠션을 사용하여 무릎 관절을 측정하여 압박을 피하십시오.
  6. 전체 과정은 기관 삽관 및 다양한 카테터의 원활한 고정을 보장합니다.
  7. 좋은 인간-기계 동기화를 달성하기 위해 엎드린 자세 인공 호흡 중 적절한 진정
  8. 매일 엎드린 자세로 최소 6-8시간
간섭 없음: 대조군
기존의 수술 후 자세, 엎드린 자세 환기 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 지수
기간: 등록 후 6시간 후
산소화지수는 호흡치료의 목표를 말하며, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 연속변수이다.
등록 후 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 컴플라이언스
기간: 등록 후 6시간 후
폐탄성은 단위압력의 변화로 인한 폐용적의 변화를 말하며 흉부압력의 변화가 폐용적에 미치는 영향을 나타낸다. 그것은 환풍기에 의해 얻어질 것입니다. 연속 변수입니다. 단위는 ml/cmH2O입니다.
등록 후 6시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FNF202043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다