- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04607993
선천성 심장질환에서 엎드린 자세 인공호흡 기술의 효과 및 타당성에 관한 연구
선천성 심장질환 영아의 수술 후 급성폐손상에 대한 엎드린 자세 인공호흡기법의 효과 및 타당성에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
복와위 자세는 1970년대부터 급성호흡부전증후군(ARDS) 환자의 중증 저산소혈증 치료에 사용되어 왔으며 가스 교환 개선에 상당한 효과가 있습니다. 급성 폐손상(ALI)은 선천성 심장병 후 흔한 합병증입니다. 임상 증상은 난치성 저산소혈증입니다. 현재 기계적 환기는 급성 폐 손상 유발 호흡 곤란 증후군의 주요 치료 방법 중 하나입니다. 엎드린 자세 환기는 무기폐 부위의 폐를 확장하고 폐 환기와 관류의 비율을 개선하기 위해 기계 환기 중에 환자를 엎드린 자세로 두는 것을 말합니다.
중요한 폐보호 인공호흡 전략으로서 엎드린 자세 인공호흡 기술은 국내외에서 임상적으로 널리 사용되고 있다. 성인에 비해 어린이는 더 편리하고 구현하기 쉽습니다. 산소화 기능을 개선하는 정확한 메커니즘으로 인해 현재 국내외 소아 경향환기 기술 개발은 ARDS가 있는 어린이에게 주로 집중되고 있습니다. 소아 심장 수술 후 고품질 적용 효과에 대한 연구는 거의 없으며 특히 소아 심장에 대한 연구는 거의 수행되지 않음 질병 수술 후 엎드린 자세 구현을위한 적응증, 위치 각도를 포함한 특정 표준화 프로세스 , 경향이 있는 기간 계획 등 모두 공부해야 합니다. 따라서 수술 후 폐합병증을 줄이고 기계적 환기 시간을 단축하기 위해 수술 후 선천성 심장병을 가진 중환자를 위한 엎드린 자세 환기 기술의 개발이 시급한 실정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병 또는 흉부 X-ray CT 후 폐 손상 환자는 폐 합병증이 신체 배수를 강화해야 함을 시사합니다.
- 기관 삽관과 같은 인공기도를 확립하십시오.
- 0-12개월 어린이
- 안정적인 혈역학, 수술 후 72시간 이상
- 가족 구성원의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 불안정한 혈역학, 심한 저혈압, 심실성 부정맥
- 두개내 고혈압
- 활성 급성 출혈
- 척추 손상 및 치료되지 않은 불안정 골절, 정형외과 수술 또는 최근 복부 수술
- 안면 외상
- 심한 기흉
- 지연된 흉부 폐쇄 및 상처 감염, 고정이 필요한 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엎드린 자세 환기 기술
선천성 심장병이 있는 소아 수술 후 엎드린 자세 인공호흡
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간섭 없음: 대조군
기존의 수술 후 자세, 엎드린 자세 환기 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수
기간: 등록 후 6시간 후
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산소화지수는 호흡치료의 목표를 말하며, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 연속변수이다.
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등록 후 6시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 컴플라이언스
기간: 등록 후 6시간 후
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폐탄성은 단위압력의 변화로 인한 폐용적의 변화를 말하며 흉부압력의 변화가 폐용적에 미치는 영향을 나타낸다.
그것은 환풍기에 의해 얻어질 것입니다.
연속 변수입니다.
단위는 ml/cmH2O입니다.
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등록 후 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FNF202043
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