Studie o účinnosti a proveditelnosti technologie ventilace v poloze na břiše u vrozených srdečních chorob
Studie o účinnosti a proveditelnosti techniky ventilace v poloze na břiše u pooperačních akutních plicních poranění u kojenců s vrozenou srdeční chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poloha na břiše se používá k léčbě těžké hypoxémie u pacientů se syndromem akutní respirační dysfunkce (ARDS) od 70. let 20. století a má významnou účinnost při zlepšování výměny plynů. Akutní poškození plic (ALI) je častou komplikací po vrozené srdeční chorobě. Klinickým projevem je refrakterní hypoxémie. V současnosti je mechanická ventilace jednou z hlavních metod léčby syndromu respirační tísně vyvolaného akutním poškozením plic. Ventilace v poloze na břiše znamená umístění pacienta do polohy na břiše během mechanické ventilace, aby se rozšířily plíce v oblasti atelektázy a zlepšil se poměr plicní ventilace a perfuze.
Technologie ventilace v poloze na břiše jako důležitá ventilační strategie ochrany plic je široce používána klinicky doma i v zahraničí. Ve srovnání s dospělými jsou děti pohodlnější a snadněji proveditelné. Vzhledem k přesnému mechanismu zlepšování funkce oxygenace je současný domácí i zahraniční vývoj techniky dětské pronační ventilace zaměřen především na děti s ARDS. Existuje jen málo studií o vysoce kvalitních aplikačních účincích po dětské kardiochirurgii a nebyl proveden téměř žádný výzkum, zejména u dětského srdce Indikace pro zavedení polohy na břiše po operaci onemocnění, specifický standardizovaný proces včetně úhlu polohy , plán trvání náchylnosti atd. je třeba prostudovat. Proto existuje naléhavá potřeba vyvinout technologii ventilace v poloze na břiše pro kriticky nemocné děti s vrozenou srdeční vadou po operaci, aby se snížily pooperační plicní komplikace a zkrátila se doba mechanické ventilace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- CICU, Cardiovascular Center, Childrens Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poraněním plic po vrozené srdeční chorobě nebo CT hrudníku naznačují, že plicní komplikace potřebují posílit drenáž těla
- Zaveďte umělé dýchací cesty, jako je tracheální intubace
- Děti ve věku 0-12 měsíců
- Stabilní hemodynamika, více než 72 hodin po operaci
- Informovaný souhlas rodinných příslušníků
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní hemodynamika, těžká hypotenze, ventrikulární arytmie
- Intrakraniální hypertenze
- Aktivní akutní krvácení
- Úrazy páteře a neléčené nestabilní zlomeniny, ortopedické operace nebo nedávné operace břicha
- Trauma obličeje
- Těžký pneumotorax
- Opožděné uzavření hrudníku a infekce rány, děti, které je třeba znehybnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika ventilace v poloze na břiše
Ventilace v poloze na břiše pro děti s vrozenou srdeční vadou po operaci
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
konvenční pooperační poloha, bez ventilace v poloze na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index okysličení
Časové okno: v 6 hodin po zápisu
|
Index oxygenace se vztahuje k cíli respirační terapie, OI(mmHg)=PaO2/FiO2 Je to spojitá proměnná.
|
v 6 hodin po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poddajnost plic
Časové okno: v 6 hodin po zápisu
|
Poddajnost plic označuje změnu objemu plic způsobenou změnou jednotkového tlaku, která představuje dopad změn tlaku na hrudi na objem plic.
Získal by ho ventilátor.
Je to spojitá proměnná.
Jeho jednotka je ml/cmH2O.
|
v 6 hodin po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xu yulu, Children's Hospital of Fudan University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNF202043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .